Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja śródbłonka w stanie przednadciśnieniowym

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Dysfunkcja śródbłonka i przebudowa układu sercowo-naczyniowego w patofizjologii stanu przednadciśnieniowego

W ramach tej propozycji badacze przetestują hipotezę, że wysokie prawidłowe ciśnienie krwi (stan przednadciśnieniowy; PreHT) indukuje ogólnoustrojową dysfunkcję śródbłonka i aktywację śródbłonka zarówno w mikro-, jak i makrokrążeniu, zmniejsza potencjał ponownego śródbłonka ludzkich komórek progenitorowych śródbłonka (EPC) i zwiększa poziom śródbłonkowych pęcherzyków zewnątrzkomórkowych (EV), którym towarzyszy podwyższony poziom stresu oksydacyjnego. Co więcej, początkowa przebudowa naczyń i lewej komory (LV) przyczynia się do zmian w hemodynamice ogólnoustrojowej i może na nią wpływać zmieniona rola regulacyjna układu renina-angiotensyna (RAS) i autonomicznego układu nerwowego (ANS) u osób z PreHT, ale poza tym zdrowych. Aby odróżnić wpływ wysokiego prawidłowego ciśnienia krwi od ciśnienia uznawanego za prawidłowe lub wysokie, badanie zostanie przeprowadzone w trzech grupach osób: ze stanem przednadciśnieniowym (BP 130-139/85-89 mmHg), nadciśnieniem (stopień I, BP 140-150/90-100). mmHg) i grupy kontrolne (BP mniejsze lub równe 129/85 mmHg). Podsumowując, upośledzenie prawidłowych mechanizmów rozkurczu naczyń, aktywacja śródbłonka, a także przebudowa naczyń i LV mogą odgrywać kluczową rolę w zwiększeniu ryzyka sercowo-naczyniowego i częstości występowania chorób sercowo-naczyniowych u osób z preHT. Co więcej, znaczenie prognostyczne oceny dysfunkcji śródbłonka w nadciśnieniu tętniczym (a także w PreHT) nie zostało jeszcze ustalone.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Osijek, Chorwacja, 31000
        • Faculty of Medicine Osijek

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe osoby zostaną podzielone na trzy grupy badawcze na podstawie oceny BP za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (ABPM). Do grupy osób z nadciśnieniem tętniczym będą należeć jedynie osoby nowo zdiagnozowane, które nie stosowały leczenia przeciwnadciśnieniowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli obu płci z prawidłowymi wartościami ciśnienia krwi, stanem przednadciśnieniowym i nadciśnieniem I stopnia

Kryteria wyłączenia:

  • choroby układu krążenia, ale nadciśnienie I stopnia (BP 140-150/90-100 mmHg)
  • cukrzyca
  • choroba nerek
  • choroby naczyń mózgowych
  • chorobę tętnic obwodowych
  • przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych lub jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na śródbłonek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa normotensyjna
Ciśnienie mniejsze lub równe 129/84 mmHg
Zespół nadciśnieniowy
Ciśnienie 130-139/85-89 mmHg
Grupa Nadciśnieniowa
Ciśnienie 140-150/90-100 mmHg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólnoustrojowa funkcja mikronaczyniowa
Ramy czasowe: Dzień 1
Reaktywność mikronaczyniowa skóry oceniana metodą laserowej przepływomierzy dopplerowskich (przekrwienie reaktywne po okluzyjnej, jontoforeza acetylocholiny i nitroprusydku sodu, miejscowe przekrwienie termiczne) - mierzone w jednostkach perfuzji (PU)
Dzień 1
Ogólnoustrojowa funkcja makronaczyniowa
Ramy czasowe: Dzień 1
Ultrasonograficzny pomiar naczyniowy poszerzenia tętnicy ramiennej (FMD)
Dzień 1
Sztywność aorty
Ramy czasowe: Dzień 1
Pomiar prędkości fali tętna (PWV) za pomocą kardiografii impedancyjnej.
Dzień 1
Globalne odkształcenie podłużne lewej komory
Ramy czasowe: Dzień 1
Globalne odkształcenie podłużne (GLS) lewej komory uzyskane za pomocą dwuwymiarowej echokardiografii śledzącej plamki.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres oksydacyjny - 8-izo-prostaglandyna F2α (8-iso-PGF2α)
Ramy czasowe: Dzień 1
Pomiar ELISA stężenia 8-izo-PGF2α w surowicy. 8-izo-PGF2α jest izoprostanem wytwarzanym w wyniku nieenzymatycznej peroksydacji kwasu arachidonowego w fosfolipidach błonowych.
Dzień 1
Aktywność układu renina-angiotensyna (RAS)
Ramy czasowe: Dzień 1
Pomiar ELISA aktywności reninowej osocza (PRA).
Dzień 1
Śródbłonkowe komórki progenitorowe (EPC)
Ramy czasowe: Dzień 1
Wykrywanie EPC przy użyciu dwulaserowego cytometru przepływowego (FacsCanto II, Becton Dickinson) i zestawów CBA (testy kulkowe cytometryczne).
Dzień 1
Śródbłonkowe pęcherzyki zewnątrzkomórkowe (eEV)
Ramy czasowe: Dzień 1
Wykrywanie pojazdów elektrycznych za pomocą dwulaserowego cytometru przepływowego (FacsCanto II, Becton Dickinson) i zestawów CBA (testy cytometryczne).
Dzień 1
Ogólnoustrojowy obwodowy opór naczyniowy
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena ogólnoustrojowego obwodowego oporu naczyniowego za pomocą nieinwazyjnej kardiografii impedancyjnej (ICG).
Dzień 1
Aktywność autonomicznego układu nerwowego (ANS).
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena 5-minutowej zmienności rytmu serca (5-min HRV).
Dzień 1
Metaloproteinaza macierzy 9
Ramy czasowe: Dzień 1
Pomiar ELISA poziomu metaloproteinazy 9 w surowicy.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University Hospital Center Osijek

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PreHT 2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami