Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zapewnienie stałego dostępu do badanego leku dzieciom i młodzieży, które ukończyły badania kliniczne obejmujące leczenie HIV metodą Gilead

8 września 2026 zaktualizowane przez: Gilead Sciences

Otwarte, jednoramienne badanie mające na celu zapewnienie stałego dostępu do badanego leku uczestnikom, którzy ukończyli pediatryczne badania kliniczne obejmujące leczenie wirusem HIV Gilead

Celem tego badania klinicznego jest zapewnienie ciągłego dostępu do badanego leku(ów) dzieciom i młodzieży z ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), którzy zakończyli udział w odpowiednim badaniu dla rodziców, oraz monitorowanie pod kątem zdarzeń niepożądanych.

Podstawowe cele tego badania są następujące:

  • Zapewnienie ciągłego dostępu do badanego leku otrzymanego w ramach protokołu macierzystego lub przejście na biktegrawir/emtrycytabinę/tenofowir (B/F/TAF) uczestnikom, którzy ukończyli badanie rodziców Gilead oceniające leki do leczenia HIV.
  • Ocena bezpieczeństwa badanego leku(ów) u uczestników zakażonych wirusem HIV-1.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
350

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7505
        • Rekrutacyjny
        • University of Stellenbosch
      • Durban, Afryka Południowa, 3629
        • Rekrutacyjny
        • Enhancing Care Foundation
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2112
        • Rekrutacyjny
        • Rahima Moosa Mother and Child Hospital
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2038
        • Rekrutacyjny
        • WITS RHI Research Centre
      • Paarl, Afryka Południowa, 7626
        • Rekrutacyjny
        • Be Part Yoluntu Centre
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0087
        • Rekrutacyjny
        • The Aurun Institute
      • Soweto, Afryka Południowa, 2013
        • Rekrutacyjny
        • Perinatal HIV Research Unit
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1141 ACG
        • Zakończony
        • Helios Salud
  • Panama
      • Panama City, Panama, 0816-00383
        • Zakończony
        • Hospital del Niño
  • Tajlandia
      • Bangkok Noi, Tajlandia, 10700
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Faculty of Medicine - Mahidol University
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Khon Kaen University
  • Uganda
      • Kampala, Uganda, 10005
        • Rekrutacyjny
        • Joint Clinical Research Centre
      • Kampala, Uganda, 256
        • Rekrutacyjny
        • MU-JHU Research Collaboration/MU-JHU Care Ltd
      • Kampala, Uganda
        • Rekrutacyjny
        • Baylor College of Medicine
  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • Rekrutacyjny
        • University of Zimbabwe Clinical Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Ukończył odpowiednie badanie dla rodziców: GS-US-292-0106, GS-US-380-1474, GS-US-311-1269, GS-US-216-0128 lub CO-US-380-5578 i wyraził zgodę na udział w badaniu.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • U osób planujących przejście na B/F/TAF w 1. dniu nie można mieć poziomu RNA HIV w osoczu ≥ 50 kopii/ml podczas ostatniej wizyty rodziców w ramach badania przed badaniem przesiewowym/wizyty w 1. dniu.

    • Uwaga: osoby planujące zmianę po 1. dniu nie mogą mieć poziomu RNA HIV w osoczu ≥ 50 kopii/ml (lub wykrywalnego poziomu RNA HIV-1 zgodnie z stosowanym lokalnym testem, jeśli granica wykrywalności wynosi ≥ 50 kopii/ml).
  • U osób planujących przejście na B/F/TAF nie mogą występować żadne trwające działania niepożądane związane z lekiem stopnia 3. lub 4. ani klinicznie istotne nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych stopnia 3. lub 4. (potwierdzone wielokrotnie) związane z jakimkolwiek składnikiem B/F/TAF przed zmianą leczenia.
  • Dla osób stosujących B/F/TAF lub planujących przejście na B/F/TAF: wcześniejsze przerwanie leczenia jakimkolwiek składnikiem B/F/TAF ze względu na toksyczność lub nietolerancję.
  • Dla osób planujących przejście na B/F/TAF: znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik badanego leku, jego metabolity lub substancje pomocnicze.
  • Trwające leczenie lub wcześniejsze stosowanie jakichkolwiek zabronionych leków.

Uwaga: Mogą obowiązywać inne kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Przeniesienie z badania rodziców: GS-US-311-1269: Lek badany dla rodziców (F/TAF) lub B/F/TAF

Uczestnicy będą nadal przyjmować badany lek, który przyjmowali w badaniu macierzystym, emtrycytabinę/alafenamid tenofowiru (F/TAF) wraz z trzecim lekiem przeciwretrowirusowym (ARV). Dawka F/TAF będzie ustalana na podstawie masy ciała uczestnika i będzie wynosić od 120/15 mg do 200/25 mg. Dawka F/TAF będzie różna w przypadku podawania ze wzmocnionym i niewzmocnionym trzecim lekiem ARV: F/TAF (tabletka wysokiej dawki) dla niewzmocnionego trzeciego leku ARV; F/TAF (tabletka o niskiej dawce) dla wzmocnionego trzeciego środka antyretrowirusowego.

Uczestnicy mogą przejść na B/F/TAF w dawce zależnej od wagi uczestnika.
Lek: F/TAF (tabletka o dużej dawce)
Tabletka 200/25 mg o stałej dawce (FDC) podawana doustnie
Inne nazwy:
  • Descovy®
Lek: F/TAF (tabletka o małej dawce)
Tabletka FDC 200/10 mg podawana doustnie
Lek: F/TAF (tabletka o najniższej dawce)
Tabletka FDC 120/15 mg podawana doustnie
Lek: B/F/TAF (wysoka dawka)
Tabletka FDC 50/200/25 mg podawana doustnie
Inne nazwy:
  • Biktarvy®
  • GS-9883/F/TAF
Lek: B/F/TAF (niska dawka)
Tabletka FDC 30/120/15 mg podawana doustnie
Inne nazwy:
  • GS-9883/F/TAF
Lek: B/F/TAF (TOS dużej dawki)
15/60/7,52 mg TOS podawane doustnie
Inne nazwy:
  • GS-9883/F/TAF
Lek: Trzeci agent ARV
Trzeci lek przeciwretrowirusowy (ARV) podawany zgodnie z definicją badacza i informacją o leku. Trzeci lek ARV może obejmować: wzmocniony atazanawir (ATV), wzmocniony lopinawir (LPV/r), wzmocniony darunawir (DRV), niewzmocniony efawirenz (EFV), niewzmocniona newirapina (NVP), niewzmocniony raltegrawir (RAL) lub niewzmocniony dolutegrawir (DTG ) lub innego nieokreślonego agenta dostępnego w kraju uczestnika
Eksperymentalny: Przeniesienie z badania rodziców: GS-US-292-0106: Lek badany dla rodziców (E/C/F/TAF) lub B/F/TAF

Uczestnicy będą nadal przyjmować badany lek, który przyjmowali w badaniu macierzystym, elwitegrawir/kobicystat/emtrycytabina/alafenamid tenofowiru (E/C/F/TAF). Dawka E/C/F/TAF będzie ustalana na podstawie masy ciała uczestnika i będzie wynosić od 90/90/120/6 mg do 150/150/200/10 mg.

Uczestnicy mogą przejść na B/F/TAF w dawce zależnej od wagi uczestnika.
Lek: B/F/TAF (wysoka dawka)
Tabletka FDC 50/200/25 mg podawana doustnie
Inne nazwy:
  • Biktarvy®
  • GS-9883/F/TAF
Lek: B/F/TAF (niska dawka)
Tabletka FDC 30/120/15 mg podawana doustnie
Inne nazwy:
  • GS-9883/F/TAF
Lek: E/C/F/TAF
Tabletka 150/150/200/10 mg podawana doustnie
Inne nazwy:
  • Genvoya®
Lek: E/C/F/TAF (niska dawka)
Tabletka 90/90/120/6 mg podawana doustnie
Eksperymentalny: Badanie rollover dla rodziców GS-US-216-0128: Badanie dla rodziców (leki skojarzone) lub B/F/TAF

Uczestnicy będą nadal przyjmować następujące leki badane, które przyjmowali w badaniu dla rodziców:

  • Kobicystat (COBI) + DRV + NRTI
  • Szkielet COBI + ATV + NRTI
  • F/TAF + DRV+ COBI
  • F/TAF + ATV + COBI
  • F/TAF + LPV/r
  • F/TAF + trzeci niewzmocniony agent

Dawka F/TAF będzie ustalana na podstawie masy ciała uczestnika i będzie wynosić od 15/1,88 mg do 200/25 mg raz dziennie. Ponadto dawka COBI będzie ustalana na podstawie masy ciała uczestnika i będzie wynosić od 30 mg do 150 mg raz lub dwa razy dziennie.

Uczestnicy mogą przejść na B/F/TAF w dawce zależnej od wagi uczestnika.
Lek: F/TAF (tabletka o dużej dawce)
Tabletka 200/25 mg o stałej dawce (FDC) podawana doustnie
Inne nazwy:
  • Descovy®
Lek: F/TAF (tabletka o najniższej dawce)
Tabletka FDC 120/15 mg podawana doustnie
Lek: B/F/TAF (wysoka dawka)
Tabletka FDC 50/200/25 mg podawana doustnie
Inne nazwy:
  • Biktarvy®
  • GS-9883/F/TAF
Lek: B/F/TAF (niska dawka)
Tabletka FDC 30/120/15 mg podawana doustnie
Inne nazwy:
  • GS-9883/F/TAF
Lek: B/F/TAF (TOS dużej dawki)
15/60/7,52 mg TOS podawane doustnie
Inne nazwy:
  • GS-9883/F/TAF
Lek: Trzeci agent ARV
Trzeci lek przeciwretrowirusowy (ARV) podawany zgodnie z definicją badacza i informacją o leku. Trzeci lek ARV może obejmować: wzmocniony atazanawir (ATV), wzmocniony lopinawir (LPV/r), wzmocniony darunawir (DRV), niewzmocniony efawirenz (EFV), niewzmocniona newirapina (NVP), niewzmocniony raltegrawir (RAL) lub niewzmocniony dolutegrawir (DTG ) lub innego nieokreślonego agenta dostępnego w kraju uczestnika
Lek: F/TAF (TOS o dużej dawce)
Tabletka 60/7,5 mg do sporządzania zawiesiny doustnej (TOS) podawana doustnie
Lek: F/TAF (TOS o niskiej dawce)
30/3,75 mg TOS podawane doustnie
Lek: F/TAF (TOS najniższej dawki)
15/1,88 mg TOS podawane doustnie
Lek: Kobicystat (wysoka dawka)
Tabletka 150 mg podawana doustnie
Inne nazwy:
  • Tybost®
  • GS-9350
Lek: Kobicystat (niska dawka)
Tabletka 90 mg podawana doustnie
Inne nazwy:
  • GS-9350
Lek: Kobicystat (TOS)
30 mg TOS podawane doustnie
Inne nazwy:
  • GS-9350
Lek: B/F/TAF (TOS o niskiej dawce)
7,5/30/3,76 mg TOS podawanego doustnie
Inne nazwy:
  • GS-9883/F/TAF
Lek: B/F/TAF (TOS najniższej dawki)
3,76/15/1,88 mg TOS podawanego doustnie
Inne nazwy:
  • GS-9883/F/TAF
Lek: Nukleos(t)ideowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI)
NRTI podawane zgodnie z definicją badacza i informacją na temat leku. NRTI mogą obejmować zydowudynę (ZDV), stawudynę (d4T), didanozynę (ddI), abakawir (ABC), fumaran dizoproksylu tenofowiru (TDF), alafenamid tenofowiru (TAF), lamiwudynę (3TC) lub emtrycytabinę (FTC)
Lek: Pojazd terenowy
Podawać zgodnie z informacją na temat leku
Lek: DRV
Podawać zgodnie z informacją na temat leku
Lek: Lopinawir wzmocniony rytonawirem (LPV/r)
Podawać zgodnie z informacją na temat leku
Eksperymentalny: Przeniesienie z badań rodziców: GS-US-380-1474 i CO-US-380-5578: Lek badany dla rodziców (B/F/TAF)
Uczestnicy będą nadal przyjmować badany lek, który przyjmowali w badaniu macierzystym, B/F/TAF. Uczestnicy, u których w badaniu rodziców CO-US-380-5578 zdiagnozowano zakażenie wirusem HIV-1 i którzy zakończyli przyjmowanie badanego leku, będą nadal przyjmować badany lek, który przyjmowali w badaniu rodziców, B/F/TAF. Dawka B/F/TAF będzie zależna od wagi uczestnika.
Lek: B/F/TAF (wysoka dawka)
Tabletka FDC 50/200/25 mg podawana doustnie
Inne nazwy:
  • Biktarvy®
  • GS-9883/F/TAF
Lek: B/F/TAF (niska dawka)
Tabletka FDC 30/120/15 mg podawana doustnie
Inne nazwy:
  • GS-9883/F/TAF
Lek: B/F/TAF (TOS dużej dawki)
15/60/7,52 mg TOS podawane doustnie
Inne nazwy:
  • GS-9883/F/TAF
Lek: B/F/TAF (TOS o niskiej dawce)
7,5/30/3,76 mg TOS podawanego doustnie
Inne nazwy:
  • GS-9883/F/TAF
Lek: B/F/TAF (TOS najniższej dawki)
3,76/15/1,88 mg TOS podawanego doustnie
Inne nazwy:
  • GS-9883/F/TAF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba kwalifikujących się uczestników, którzy otrzymali dostęp do badanego leku(ów) w badaniu
Ramy czasowe: Do 9,5 roku
Do 9,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Do 9,5 roku
Do 9,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Gilead Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Gilead Study Director, Gilead Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GS-US-380-6684
  • 2024-000521-40 (Inny identyfikator: European Medicines Agency)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami