Związek między oddychaniem a uwagą u dzieci z zespołem ondyny (OndineCo)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wrodzony zespół centralnej hipowentylacji (CCHS) to rzadka choroba genetyczna spowodowana mutacjami genu PHOX2B. CCHS charakteryzuje się hipowentylacją i rozregulowaniem autonomicznego układu nerwowego oraz globalną dysautonomią wymagającą sztucznej wentylacji. CCHS zwiększa ryzyko wystąpienia niedoborów neurokognitywnych. Pacjenci zachowują aktywność oddechową po przebudzeniu poprzez sieć korową związaną z oddychaniem, ale potrzeba mobilizacji zasobów korowych do oddychania prowadzi do zakłóceń oddychania i poznania podczas zadań poznawczych.
Żadne badanie nie skupiało się na zdolnościach uwagi u dzieci z CCHS, aby podkreślić konkretny profil uwagi lub zbadać wpływ paradygmatu podwójnego zadania, gdy zasoby uwagi i zarządzanie spontanicznym oddychaniem konkurują.
Celem tego badania jest (i) Zrozumienie związku pomiędzy oddychaniem spontanicznym a funkcjonowaniem uwagi u dzieci z CCHS poprzez porównanie ewolucji wzorca oddychania w stosunku do złożoności zadań związanych z uwagą.
(ii) Scharakteryzować profil uwagi pacjentów z CCHS, porównując wydajność uwagi dzieci z CCHS w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej. (iii) Zmierzyć wpływ zmiennych, takich jak wiek i reakcja wentylacyjna CO2 na wydajność uwagi, porównując wydajność uwagi w grupie młodych pacjentów ( < 50e p) do sprawności uwagi w starszej grupie pacjentów (> 50e p) i badanie korelacji pomiędzy reakcją wentylacyjną na CO2 a sprawnością uwagi (iv) Zbadanie powiązania pomiędzy narzędziami klinicznymi i behawioralnymi dotyczącymi domeny uwagi i wykonawczej poprzez badanie korelacji pomiędzy wyniki testu poznawczego i inwentarza Hipoteza: zadanie uwagi może być powiązane z deficytem funkcji oddychania prowadzącym do hipoksemii i hiperkapnii (hipowentylacja pęcherzykowa).
Metoda: porównanie wyników pacjentów CCHS i grupy kontrolnej w testach neuropsychologicznych stosowanych zwykle w praktyce klinicznej (TEA-ch, NEPSY, BRIEF) i badaniach (Conners 3, K-CPT II lub CPT III, Flankers Task).
Do badania zostanie włączonych dwadzieścia dzieci (przedział wiekowy: 6 do 16 lat) z CCHS i IQ > 70 oraz dwadzieścia osób z grupy kontrolnej w tym samym przedziale wiekowym, u których nie zdiagnozowano zaburzeń neurorozwojowych.
W pierwszej kolejności uczestnicy obu grup podejmą ocenę neuropsychologiczną obejmującą intelektualną skalę Wechslera (WISC V), test zrozumienia instrukcji (Nepsy II), test lateralności manualnej oraz ocenę uwagi i wykonawstwa (TEA-ch + NEPSY II).
Po drugie, ocena grupowa CCHS zostanie zakończona paradygmatem podwójnego zadania. Nasz protokół obejmuje prosty warunek zadania (pacjent musi pozostać nieruchomy) i warunek podwójnego zadania (pacjent wykonuje zadania flankera oraz K-CPT II lub CPT III).
Procedura: ciągła rejestracja parametrów oddechowych: nasycenia tlenem, wydychanego PCO2 (PETCO2 z kaniulą nosową) i częstości oddechów. Parametry oddechowe będą rejestrowane podczas warunku prostego i warunku podwójnego zadania. "
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christophe DELCLAUX, MD, PhD
- Numer telefonu: +331 40 03 41 90
- E-mail: christophe.delclaux@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Benjamin DUDOIGNON, MD
- Numer telefonu: +331 40 03 41 90
- E-mail: benjamin.dudoignon@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Rekrutacyjny
- Robert Debre Hospital
-
Kontakt:
- Christophe DELCLAUX, MD, PhD
- Numer telefonu: +331 40 03 41 90
- E-mail: christophe.delclaux@aphp.fr
-
Kontakt:
- Benjamin DUDOIGNON, MD
- Numer telefonu: +331 40 03 41 90
- E-mail: benjamin.dudoignon@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z CCHS (zespół ondyny) i IQ > 70, wiek od 6 do 16 lat, mówiące po francusku, świadoma zgoda podpisana przez oboje rodziców i zasadniczo ustna zgoda wyrażona przez osobę badaną.
Kryteria wyłączenia:
- IQ < 70
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wechslera
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena neuropsychologiczna
|
12 miesięcy
|
|
Test Nepsy’ego II
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena neuropsychologiczna
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne-Claude TABET, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Bezdech
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Choroba
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Zespoły bezdechu sennego
- Niewydolność oddechowa
- Zespół
- Hipowentylacja
- Bezdech senny, centralny
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP230348
- IDRCB: 2023-A00006-39 (Identyfikator rejestru: IDRCB ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .