Badanie wpływu przesiewowego testu rozwojowego obszaru komunikacji społecznej dla niemowląt i małych dzieci stosowanego jako dodatek do programu terapii DIR/Floortime™ u dzieci z ryzykiem rozwojowym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hikmet Ucgun, PT, PhD
- Numer telefonu: +905321616271
- E-mail: hikmetucgun92@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34015
- Biruni University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko ma 1-3 lata
- Językiem rodziców i dziecka jest turecki
- Ocena wyniku testu wstępnego SİATT jako „ryzyka rozwojowego”
- Chęć rodziców do wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie zaburzenia funkcji poznawczych u rodziców, które mogą zakłócać komunikację
- Analfabetyzm rodziców
- Dziecko ma niepełnosprawność ortopedyczną i neurologiczną inną niż ryzyko rozwojowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa, w której oprócz programu terapii DIR/Floortime™ będzie realizowany program szkoleniowy Przesiewowego Testu Rozwojowego Obszaru Komunikacji Społecznej dla Niemowląt i Małych Dzieci (SCASI)
|
Program terapii DIR/Floortime™ będzie stosowany przez terapeutę w klinice przez 50 minut, 2 dni w tygodniu przez 12 tygodni
Program szkoleniowy „Test przesiewowy rozwoju obszaru komunikacji społecznej dla niemowląt i małych dzieci” (SCASI) będzie realizowany przez rodziców w domu, 2 dni w tygodniu, średnio po 30 minut dziennie, przez 12 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa, w której będzie stosowany program terapii DIR/Floortime™
|
Program terapii DIR/Floortime™ będzie stosowany przez terapeutę w klinice przez 50 minut, 2 dni w tygodniu przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test przesiewowy rozwoju obszaru komunikacji społecznej dla niemowląt i małych dzieci (SCASI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz dotyczący wieku i etapów (ASQ)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusze wieku i etapów: społeczno-emocjonalne (ASQ-SE)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Krótka społeczna ocena emocjonalna niemowląt i małych dzieci (BITSEA)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- buhucgun05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .