Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalnie prowadzony trening oporowy na rzecz zdrowia kardiometabolicznego wśród czarnych kobiet (OVERCOME-IT)

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Amber W. Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham

Zdalnie prowadzony trening oporowy dla zdrowia kardiometabolicznego wśród czarnych kobiet: próba pilotażowa

Celem tego badania jest zebranie wstępnych danych na temat wykonalności, akceptowalności i potencjalnych skutków nowatorskiego, zdalnie realizowanego programu treningu oporowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do tego badania włączą się czarne kobiety z podwyższonym ryzykiem kardiometabolicznym (np. z nadwagą lub otyłością, cukrzycą w stadium przed lub już rozpoznaną oraz podwyższonym lub wysokim ciśnieniem krwi) w wieku od wczesnej do średniej dorosłości (n=36; wiek=30-64 lata) z niewystarczające uczestnictwo w treningu oporowym (RT). To 4-miesięczne badanie pilotażowe w jednej grupie ocenia wykonalność, akceptowalność i potencjalne skutki nowatorskiej, zdalnie dostarczanej interwencji w zakresie treningu oporowego (RT). Podczas tego badania wszyscy uczestnicy wezmą udział w RT, a platforma internetowa jest podstawową metodą zapewniania zdalnej interwencji RT. Oceny przeprowadza się na początku badania i podczas obserwacji (miesiąc 4). Celem 1 będzie zbadanie wykonalności i akceptowalności zdalnie realizowanego programu RT. Cel 2 zbada potencjalny wpływ na zachowania RT. Celem 3 będzie zbadanie potencjalnego wpływu na wyniki kliniczne i zgłaszane przez pacjentów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
37

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Określa się jako osoba czarnoskóra lub Afroamerykanka
  • Kobieta
  • Wiek 30-64 lata
  • Niewystarczające zaangażowanie w trening oporowy (<2 sesje/tydzień w ciągu ostatnich 6 miesięcy)

I

  • Zgłoszona lub udokumentowana diagnoza co najmniej jednego z następujących schorzeń: nadwaga, otyłość, stan przedcukrzycowy, cukrzyca typu 2, podwyższone ciśnienie krwi, nadciśnienie lub przyjmowanie leków na którykolwiek z tych schorzeń
  • Posiada urządzenie z dostępem do Internetu (np. komputer, smartfon) i chce go używać do prowadzenia interwencji
  • Jeśli zostanie to wskazane podczas badania przesiewowego, osoba chcąca uzyskać zgodę lekarza na wykonywanie ćwiczeń od swojego podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną przed rejestracją
  • Mieszka w promieniu 50 km od Uniwersytetu

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie krwi >160/100 mm Hg)
  • Waga ≥ 450 funtów (górna granica oceny składu ciała)
  • Warunki lub ograniczenia wpływające na uczestnictwo w aktywności fizycznej i/lub zdolność do przeprowadzania ocen
  • Ma problemy zdrowotne lub fizyczne, które utrudniają lub powodują, że aktywność fizyczna o umiarkowanej intensywności (np. szybki spacer) jest trudna lub niebezpieczna
  • Nie chcesz uzyskać zezwolenia lekarskiego (jeśli zostało to wskazane podczas wstępnego badania przesiewowego)
  • Kobiety, które są w ciąży lub starają się zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Planuje wyprowadzić się z tego obszaru w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Uczestnictwo w innym ćwiczeniu i/lub randomizowanym projekcie badawczym
  • Nie chcesz lub nie możesz wykonać żadnej z poniższych czynności: wyrazić świadomą zgodę; czytać/rozumieć angielski; przeprowadzać trening oporowy w domu, nagrywać i przesyłać wirtualne sesje oceny ćwiczeń oraz inne wymagania specyficzne dla protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja/leczenie
Warunki treningu oporowego w domu, dostarczane za pośrednictwem platformy internetowej.
Behawioralne: Trening oporowy
Warunki treningu oporowego w domu, dostarczane za pośrednictwem platformy internetowej.
Inne nazwy:
  • RT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość rekrutacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba uczestników zapisanych do badania
Linia bazowa
Możliwość zatrzymania
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Odsetek uczestników, którzy ukończyli badanie, w stosunku do tych, którzy wzięli udział w badaniu
Miesiąc 4
Przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Liczba uczestników, którzy przystąpili do interwencji
Miesiąc 4

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań podczas treningu oporowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 4
Liczba ukończonych dni treningu oporowego
Wartość wyjściowa i miesiąc 4
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 4
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone za pomocą automatycznego urządzenia
Wartość wyjściowa, miesiąc 4
Zmiana HbA1C
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 4
HbA1C mierzona za pomocą urządzenia przyłóżkowego
Wartość wyjściowa, miesiąc 4
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 4
Procent tkanki tłuszczowej mierzony metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Wartość wyjściowa, miesiąc 4
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 4
Najwyższa wartość z 3 maksymalnych prób w każdym rozdaniu
Wartość wyjściowa, miesiąc 4
Zmiana ilości stojaków na krzesła
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 4
Liczba stojaków na krzesła ukończona w 30 sekund
Wartość wyjściowa, miesiąc 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Amber W Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-300012634
  • P50MD017338 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami