Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalnie prowadzony trening oporowy na rzecz zdrowia kardiometabolicznego wśród czarnych kobiet (OVERCOME-IT)

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Amber W. Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham

Zdalnie prowadzony trening oporowy dla zdrowia kardiometabolicznego wśród czarnych kobiet: próba pilotażowa

Celem tego badania jest zebranie wstępnych danych na temat wykonalności, akceptowalności i potencjalnych skutków nowatorskiego, zdalnie realizowanego programu treningu oporowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania włączą się czarne kobiety z podwyższonym ryzykiem kardiometabolicznym (np. z nadwagą lub otyłością, cukrzycą w stadium przed lub już rozpoznaną oraz podwyższonym lub wysokim ciśnieniem krwi) w wieku od wczesnej do średniej dorosłości (n=36; wiek=30-64 lata) z niewystarczające uczestnictwo w treningu oporowym (RT). To 4-miesięczne badanie pilotażowe w jednej grupie ocenia wykonalność, akceptowalność i potencjalne skutki nowatorskiej, zdalnie dostarczanej interwencji w zakresie treningu oporowego (RT). Podczas tego badania wszyscy uczestnicy wezmą udział w RT, a platforma internetowa jest podstawową metodą zapewniania zdalnej interwencji RT. Oceny przeprowadza się na początku badania i podczas obserwacji (miesiąc 4). Celem 1 będzie zbadanie wykonalności i akceptowalności zdalnie realizowanego programu RT. Cel 2 zbada potencjalny wpływ na zachowania RT. Celem 3 będzie zbadanie potencjalnego wpływu na wyniki kliniczne i zgłaszane przez pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Określa się jako osoba czarnoskóra lub Afroamerykanka
  • Kobieta
  • Wiek 30-64 lata
  • Niewystarczające zaangażowanie w trening oporowy (<2 sesje/tydzień w ciągu ostatnich 6 miesięcy)

I

  • Zgłoszona lub udokumentowana diagnoza co najmniej jednego z następujących schorzeń: nadwaga, otyłość, stan przedcukrzycowy, cukrzyca typu 2, podwyższone ciśnienie krwi, nadciśnienie lub przyjmowanie leków na którykolwiek z tych schorzeń
  • Posiada urządzenie z dostępem do Internetu (np. komputer, smartfon) i chce go używać do prowadzenia interwencji
  • Jeśli zostanie to wskazane podczas badania przesiewowego, osoba chcąca uzyskać zgodę lekarza na wykonywanie ćwiczeń od swojego podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną przed rejestracją
  • Mieszka w promieniu 50 km od Uniwersytetu

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie krwi >160/100 mm Hg)
  • Waga ≥ 450 funtów (górna granica oceny składu ciała)
  • Warunki lub ograniczenia wpływające na uczestnictwo w aktywności fizycznej i/lub zdolność do przeprowadzania ocen
  • Ma problemy zdrowotne lub fizyczne, które utrudniają lub powodują, że aktywność fizyczna o umiarkowanej intensywności (np. szybki spacer) jest trudna lub niebezpieczna
  • Nie chcesz uzyskać zezwolenia lekarskiego (jeśli zostało to wskazane podczas wstępnego badania przesiewowego)
  • Kobiety, które są w ciąży lub starają się zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Planuje wyprowadzić się z tego obszaru w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Uczestnictwo w innym ćwiczeniu i/lub randomizowanym projekcie badawczym
  • Nie chcesz lub nie możesz wykonać żadnej z poniższych czynności: wyrazić świadomą zgodę; czytać/rozumieć angielski; przeprowadzać trening oporowy w domu, nagrywać i przesyłać wirtualne sesje oceny ćwiczeń oraz inne wymagania specyficzne dla protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja/leczenie
Warunki treningu oporowego w domu, dostarczane za pośrednictwem platformy internetowej.
Behawioralne: Trening oporowy
Warunki treningu oporowego w domu, dostarczane za pośrednictwem platformy internetowej.
Inne nazwy:
  • RT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość rekrutacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba uczestników zapisanych do badania
Linia bazowa
Możliwość zatrzymania
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Odsetek uczestników, którzy ukończyli badanie, w stosunku do tych, którzy wzięli udział w badaniu
Miesiąc 4
Przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Liczba uczestników, którzy przystąpili do interwencji
Miesiąc 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań podczas treningu oporowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiąc 4
Liczba ukończonych dni treningu oporowego
Wartość wyjściowa i miesiąc 4
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 4
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone za pomocą automatycznego urządzenia
Wartość wyjściowa, miesiąc 4
Zmiana HbA1C
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 4
HbA1C mierzona za pomocą urządzenia przyłóżkowego
Wartość wyjściowa, miesiąc 4
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 4
Procent tkanki tłuszczowej mierzony metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Wartość wyjściowa, miesiąc 4
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 4
Najwyższa wartość z 3 maksymalnych prób w każdym rozdaniu
Wartość wyjściowa, miesiąc 4
Zmiana ilości stojaków na krzesła
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 4
Liczba stojaków na krzesła ukończona w 30 sekund
Wartość wyjściowa, miesiąc 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Amber W Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300012634
  • P50MD017338 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga lub otyłość

Badania kliniczne na Trening oporowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj