Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистанционная тренировка с отягощениями для улучшения кардиометаболического здоровья среди чернокожих женщин (OVERCOME-IT)

19 мая 2026 г. обновлено: Amber W. Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham

Дистанционная тренировка с отягощениями для улучшения кардиометаболического здоровья среди чернокожих женщин: пилотное испытание

Целью данного исследования является сбор предварительных данных о осуществимости, приемлемости и потенциальных эффектах новой дистанционной программы тренировок с отягощениями.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В это исследование будут включены чернокожие женщины с повышенным кардиометаболическим риском (например, избыточный вес или ожирение, пред- или установленный диабет, повышенное или высокое кровяное давление) в раннем и среднем взрослом возрасте (n=36; возраст=30-64 года) с недостаточное участие в тренировках с отягощениями (RT). В этом 4-месячном пилотном исследовании на одной группе оцениваются осуществимость, приемлемость и потенциальные эффекты новой дистанционной тренировки с отягощениями (RT). Все участники будут участвовать в лучевой терапии во время этого исследования, и веб-платформа является основным способом, с помощью которого осуществляется дистанционное вмешательство в лучевую терапию. Оценки проводятся на исходном уровне и в последующем (4-й месяц). Цель 1 — изучить осуществимость и приемлемость дистанционно реализуемой программы RT. Цель 2 — изучить потенциальное влияние на поведение RT. Цель 3 — изучить потенциальное влияние на клинические результаты и исходы, сообщаемые пациентами.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
37

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Sarahi Hernandez, MPH
  • Номер телефона: 205-996-1638
  • Электронная почта: sarahihernandez@uabmc.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Идентифицирует себя как черный или афроамериканец
  • Женский
  • Возраст 30-64 года
  • Недостаточное участие в тренировках с отягощениями (<2 занятий в неделю за последние 6 месяцев)

И

  • Самооценочный или документально подтвержденный диагноз хотя бы одного из следующих состояний: избыточный вес, ожирение, преддиабет, диабет 2 типа, повышенное кровяное давление, гипертония или прием лекарств от любого из этих состояний.
  • Имеет подключенное к Интернету устройство (например, компьютер, смартфон) и готов использовать его для проведения вмешательств.
  • Если указано во время скрининга, желающие получить медицинское разрешение на занятия спортом от своего поставщика медицинских услуг до регистрации.
  • Проживание в радиусе 50 миль от университета.

Критерий исключения:

  • Неконтролируемая гипертония (артериальное давление >160/100 мм рт. ст.)
  • Вес ≥ 450 фунтов (верхний предел для оценки состава тела)
  • Условия или ограничения, влияющие на участие в физической активности и/или возможность проводить оценки
  • Имеет медицинское или физическое состояние, которое делает физическую активность умеренной интенсивности (например, быструю прогулку) трудной или небезопасной.
  • Нежелание получать медицинское освидетельствование (если указано при предварительном обследовании)
  • Женщины, которые беременны или пытаются забеременеть в течение следующих 6 месяцев.
  • Планируем переехать из этого региона в ближайшие 6 месяцев.
  • Участие в другом упражнении и/или рандомизированном исследовательском проекте.
  • Нежелание или неспособность сделать что-либо из следующего: дать информированное согласие; читать/понимать английский; выполнять тренировки с отягощениями у себя дома, записывать и загружать виртуальные сеансы оценки упражнений и выполнять другие требования протокола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Вмешательство/Лечение
Домашняя тренировка с отягощениями, которая осуществляется через веб-платформу.
Поведенческий: Тренировка сопротивляемости
Домашняя тренировка с отягощениями, которая осуществляется через веб-платформу.
Другие имена:
  • РТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целесообразность набора персонала
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество участников, принявших участие в исследовании
Базовый уровень
Целесообразность удержания
Временное ограничение: Месяц 4
Доля участников, завершивших исследование, от тех, кто принял участие в исследовании
Месяц 4
Приверженность вмешательству
Временное ограничение: Месяц 4
Число участников, присоединившихся к вмешательству
Месяц 4

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поведения при тренировках с отягощениями
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-й месяц
Количество завершенных дней тренировок с отягощениями
Исходный уровень и 4-й месяц
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-й месяц
Систолическое и диастолическое артериальное давление, измеренное автоматизированным устройством.
Исходный уровень, 4-й месяц
Изменение HbA1C
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-й месяц
HbA1C измеряется устройством, установленным на месте оказания медицинской помощи.
Исходный уровень, 4-й месяц
Изменение состава тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-й месяц
Процент жира в организме, измеренный с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
Исходный уровень, 4-й месяц
Изменение силы хвата
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-й месяц
Наивысшая ценность 3-х максимальных попыток на каждую руку
Исходный уровень, 4-й месяц
Изменение количества стоек стульев
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-й месяц
Количество стоек для стульев, выполненных за 30 секунд.
Исходный уровень, 4-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Alabama at Birmingham

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Amber W Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
19 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
4 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
11 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 мая 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IRB-300012634
  • P50MD017338 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками