Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność mioelektryczna i ruch żuchwy w diagnostyce zaburzeń skroniowo-żuchwowych

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Stomatological Hospital Affiliated with Fujian Medical University

Analiza porównawcza aktywności mioelektrycznej i ruchu żuchwy u osób zdrowych i osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi

Celem tego badania było określenie prawidłowych wartości referencyjnych elektromiografii powierzchniowej (sEMG) i kinematyki żuchwy u młodych dorosłych Chińczyków, porównanie różnic między płciami i ocena wartości diagnostycznej tych wskaźników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) są jedną z głównych przyczyn bólu twarzoczaszki i odnotowano wysoką częstość występowania TMD u młodych dorosłych. W poprzednich badaniach do diagnozowania TMD wykorzystywano analizę sEMG i analizę kinematyczną żuchwy. Było to badanie obserwacyjne, w którym zdrowi młodzi dorośli z indywidualnym prawidłowym zgryzem zostali wybrani ściśle według standardów diagnostycznych, a do badania włączono pacjentów z TMD z przemieszczeniem krążka międzykręgowego. Sygnały sEMG przedniego mięśnia skroniowego (TA), żwacza (MM), mostkowo-obojczykowo-sutkowego i dwużołądkowego rejestrowano w pozycjach posturalnych żuchwy (MPP) i podczas maksymalnego dobrowolnego zaciskania (MVC) za pomocą elektromiografu K7. Kinematykę żuchwy, w tym maksymalne prędkości otwierania i otwierania/zamykania, oceniano za pomocą kinezjografu K7.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350002
        • The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowych ochotników rekrutowano spośród studentów Uniwersytetu Medycznego w Fujian, natomiast uczestników z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi rekrutowano poprzez publiczne zaproszenia, plakaty rekrutacyjne i kontakty osobiste.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyśrodkowana linia środkowa i brak wyraźnych ograniczeń i odchyleń w otwieraniu i zamykaniu ust; ·Nawierzchniowy i nagryzowy 1-3 mm, obustronne podparcie zębów trzonowych ze stosunkiem zębów trzonowych do guzków I klasy Angle’a;
  • Obecność pełnego uzębienia stałego, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazu miejscowego lub ogólnego;
  • Obecność chorób ogólnoustrojowych, zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych, chorób mięśni, bólu szyjki macicy lub TMD w oparciu o badawcze kryteria diagnostyczne (RDC);
  • Ciąża;
  • Spożycie leków przeciwzapalnych, przeciwbólowych, przeciwdepresyjnych lub rozluźniających mięśnie;
  • Obecność cech parafunkcyjnych i historia parafunkcyjnego zaciskania zębów, bruksizmu lub jednostronnego żucia;
  • Obecność wyraźnego stłoczenia lub rozstawu zębów, nieprawidłowego ułożenia, nadliczbowego lub złamania zęba, widoczna próchnica, ścieranie/nadwrażliwość zębów, ból zęba, choroba przyzębia lub dyskomfort zgryzu;
  • Uzupełnienia stałe lub ruchome, wypełnienie zęba lub regulacja zgryzu, które wpływają na powierzchnie zgryzowe;
  • Wcześniejsze lub jednoczesne leczenie ortodontyczne, ortognatyczne lub TMJ.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zdrowi młodzi dorośli z indywidualnym prawidłowym zgryzem
Zdrowe osoby, które spełniły następujące kryteria: wyśrodkowana linia środkowa i brak wyraźnego ograniczenia i odchylenia w otwieraniu i zamykaniu ust; nagryz i nagryz 1-3 mm, obustronne podparcie zębów trzonowych ze stosunkiem zębów trzonowych do guzków I klasy Angle'a oraz obecność pełnego uzębienia stałego, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych.
Test diagnostyczny: elektromiograf i kinezjograf

Rejestrowano sEMG mięśnia przedniego skroniowego (TA), żwacza (MM), mostkowo-obojczykowo-sutkowego (grupa szyjna, CG) i żołądka dwubrzusznego (DA) rejestrowano jednocześnie za pomocą urządzenia sEMG (K7/EMG, USA) przy użyciu jednorazowej powierzchni bipolarnej ze srebrem/chlorkiem srebra elektrody.

Najpierw przeprowadzono badanie sEMG na czterech parach mięśni (TA, MM, CG i DA) w MPP, a badanym polecono, aby twarz i szczęka były jak najbardziej rozluźnione. Aby określić względną skuteczność funkcji mięśni, przeprowadzono drugi test, mierząc sEMG TA i MM podczas maksymalnej siły gryzienia w stosunku do naturalnego uzębienia. W trzecim teście badanym polecono trzykrotnie zacisnąć zęby, aby monitorować wczesną rekrutację jednostek motorycznych w miarę zbliżania się zębów od spoczynku przez autostradę do początkowego kontaktu z zębami.

Zapisy kinezjograficzne przeprowadzono za pomocą kinezjografu (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), USA), który mierzył maksymalne otwarcie ust (MMO) oraz prędkość otwierania i zamykania.
Pacjenci z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi i przemieszczeniem krążka międzykręgowego
Do badania włączono pacjentów z jednostronnymi lub obustronnymi objawami przemieszczenia krążka skroniowo-żuchwowego (TMJ), takimi jak klikanie, blokowanie TMJ i ograniczenie otwierania ust. Do badania nie włączono pacjentów ze schorzeniami mięśni (bóle mięśniowo-powięziowe), bólami stawów, chorobą zwyrodnieniową stawów, chorobą zwyrodnieniową stawów, złamaniami stawów skroniowo-żuchwowych, deformacjami zębowo-twarzowymi, chorobami ogólnoustrojowymi dotyczącymi stawów skroniowo-żuchwowych, którzy przeszli leczenie TMD.
Test diagnostyczny: elektromiograf i kinezjograf

Rejestrowano sEMG mięśnia przedniego skroniowego (TA), żwacza (MM), mostkowo-obojczykowo-sutkowego (grupa szyjna, CG) i żołądka dwubrzusznego (DA) rejestrowano jednocześnie za pomocą urządzenia sEMG (K7/EMG, USA) przy użyciu jednorazowej powierzchni bipolarnej ze srebrem/chlorkiem srebra elektrody.

Najpierw przeprowadzono badanie sEMG na czterech parach mięśni (TA, MM, CG i DA) w MPP, a badanym polecono, aby twarz i szczęka były jak najbardziej rozluźnione. Aby określić względną skuteczność funkcji mięśni, przeprowadzono drugi test, mierząc sEMG TA i MM podczas maksymalnej siły gryzienia w stosunku do naturalnego uzębienia. W trzecim teście badanym polecono trzykrotnie zacisnąć zęby, aby monitorować wczesną rekrutację jednostek motorycznych w miarę zbliżania się zębów od spoczynku przez autostradę do początkowego kontaktu z zębami.

Zapisy kinezjograficzne przeprowadzono za pomocą kinezjografu (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), USA), który mierzył maksymalne otwarcie ust (MMO) oraz prędkość otwierania i zamykania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektromiografia powierzchniowa (μV)
Ramy czasowe: 3 dni
Rejestrowano sEMG mięśnia przedniego skroniowego (TA), mięśnia żwacza (MM), mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego (grupa szyjna, CG) i żołądka dwubrzuchowego (DA) podczas pozycji posturalnej żuchwy i maksymalnego zaciśnięcia.
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinematyka żuchwy (mm, mm/s)
Ramy czasowe: 3 dni
Wykonano rejestrację kinezjograficzną za pomocą kinezjografu, zmierzono maksymalną prędkość otwarcia ust maksymalnych, maksymalną i średnią prędkość otwierania i zamykania.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Stomatological Hospital Affiliated with Fujian Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20240304

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami