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Myoelektrische Aktivität und Unterkieferbewegung zur Diagnose von Kiefergelenksstörungen

16. April 2024 aktualisiert von: Stomatological Hospital Affiliated with Fujian Medical University

Vergleichende Analyse der myoelektrischen Aktivität und der Unterkieferbewegung bei gesunden Patienten und Patienten mit Kiefergelenksstörungen

Ziel dieser Studie war es, normale Referenzwerte der Oberflächenelektromyographie (sEMG) und der Unterkieferkinematik bei jungen chinesischen Erwachsenen bereitzustellen, die Geschlechtsunterschiede zu vergleichen und den Diagnosewert dieser Indizes zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Kiefergelenkserkrankungen (CMD) sind eine der Hauptursachen für kraniofaziale Schmerzen, und es wurde über eine hohe Inzidenz von CMD bei jungen Erwachsenen berichtet. Frühere Studien verwendeten sEMG und eine kinematische Analyse des Unterkiefers zur Diagnose von CMD. Hierbei handelte es sich um eine Beobachtungsstudie, bei der gesunde junge Erwachsene mit individuellem normalem Verschluss streng nach Diagnosestandard ausgewählt und CMD-Patienten mit Bandscheibenverlagerung rekrutiert wurden. Die sEMG-Signale des vorderen Schläfenmuskels (TA), des Kaumuskels (MM) sowie des Sternocleidomastoideus und des Digastricus wurden in den Haltungspositionen des Unterkiefers (MPP) und während des maximalen freiwilligen Zusammenpressens (MVC) mit einem K7-Elektromyographen aufgezeichnet. Die Kinematik des Unterkiefers, einschließlich der maximalen Öffnungs- und Öffnungs-/Schließgeschwindigkeiten, wurde mit einem K7-Kinesiographen beurteilt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350002
        • The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige wurden aus Studenten der Fujian Medical University rekrutiert, während die Teilnehmer an Kiefergelenkserkrankungen durch öffentliche Einladungen, Rekrutierungsplakate und persönliche Kontakte rekrutiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zentrierte Mittellinie und keine deutliche Einschränkung und Abweichung beim Öffnen und Schließen des Mundes; ·Overjet und Overbite von 1–3 mm, beidseitige Molarenunterstützung mit Molaren- und Höckerbeziehung der Angle-Klasse I;
  • Vorhandensein eines vollständigen bleibenden Gebisses mit Ausnahme der dritten Molaren.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines lokalen oder allgemeinen Traumas;
  • Vorliegen systemischer Erkrankungen, neurologischer oder psychiatrischer Störungen, Muskelerkrankungen, Gebärmutterhalsschmerzen oder CMD basierend auf den Research Diagnostic Criteria (RDC);
  • Schwangerschaft;
  • Konsum von entzündungshemmenden, schmerzstillenden, antidepressiven oder myorelaxierenden Arzneimitteln;
  • Vorhandensein parafunktioneller Facetten und Anamnese von parafunktionellem Zähnepressen, Bruxismus oder einseitigem Kauen;
  • Vorhandensein von offensichtlichem Engstand oder Lücken im Gebiss, Fehlstellungen, überzähligen oder gebrochenen Zähnen, sichtbarer Karies, Zahnabrieb/Überempfindlichkeit, Zahnschmerzen, Parodontitis oder okklusalen Beschwerden;
  • Festsitzende oder herausnehmbare Restaurationen, Zahnfüllungen oder okklusale Anpassungen, die die Kauflächen beeinträchtigt haben;
  • Vorherige oder gleichzeitige kieferorthopädische, kieferorthopädische oder Kiefergelenksbehandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gesunde junge Erwachsene mit individuell normaler Okklusion
Gesunde Probanden, die die folgenden Kriterien erfüllten: zentrierte Mittellinie und keine deutliche Einschränkung und Abweichung beim Öffnen und Schließen des Mundes; Overjet und Overbite von 1–3 mm, beidseitige Molarenunterstützung mit Molaren- und Höckerbeziehung der Angle-Klasse I und Vorhandensein eines vollständigen bleibenden Gebisses, mit Ausnahme der dritten Molaren.
Diagnosetest: Elektromyograph und Kinesiograph

Das sEMG des vorderen Schläfenmuskels (TA), des Kaumuskels (MM), des Sternocleidomastoideus (zervikale Gruppe, CG) und des Digastricus (DA) wurde gleichzeitig mit einem sEMG-Gerät (K7/EMG, USA) unter Verwendung einer bipolaren Einwegoberfläche aus Silber/Silberchlorid aufgezeichnet Elektroden.

Zunächst wurde ein sEMG an vier Muskelpaaren (TA, MM, CG und DA) im MPP durchgeführt und die Probanden wurden angeleitet, Gesicht und Kiefer so entspannt wie möglich zu halten. Um die relative Effizienz der Muskelfunktion zu bestimmen, wurde der zweite Test durchgeführt, um das sEMG von TA und MM während der maximalen Beißkraft gegen das natürliche Gebiss zu messen. Im dritten Test wurden die Probanden angewiesen, dreimal die Zähne zusammenzubeißen, um die frühe Rekrutierung der motorischen Einheiten zu überwachen, während sie sich aus dem Ruhezustand über den Autobahnraum bis zum ersten Zahnkontakt näherten.

Kinesiografische Aufzeichnungen wurden mit einem Kinesiographen (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), USA) durchgeführt, der die maximale Mundöffnung (MMO) sowie die Öffnungs- und Schließgeschwindigkeiten maß.
Patienten mit Kiefergelenksstörung und Bandscheibenverlagerung
In die Studie wurden Patienten mit einseitigen oder beidseitigen Bandscheibenverlagerungssymptomen des Kiefergelenks (TMJ), wie z. B. Klicken des Kiefergelenks, Blockieren des Kiefergelenks und Einschränkung beim Öffnen des Mundes, einbezogen. Die Studie umfasste nicht Patienten mit Muskelerkrankungen (myofaszialen Schmerzen), mit Arthralgie, Osteoarthritis und Osteoarthrose, mit Kiefergelenksfrakturen, mit dentofazialen Deformitäten, mit systemischen Erkrankungen des Kiefergelenks und mit Kiefergelenksbehandlungen.
Diagnosetest: Elektromyograph und Kinesiograph

Das sEMG des vorderen Schläfenmuskels (TA), des Kaumuskels (MM), des Sternocleidomastoideus (zervikale Gruppe, CG) und des Digastricus (DA) wurde gleichzeitig mit einem sEMG-Gerät (K7/EMG, USA) unter Verwendung einer bipolaren Einwegoberfläche aus Silber/Silberchlorid aufgezeichnet Elektroden.

Zunächst wurde ein sEMG an vier Muskelpaaren (TA, MM, CG und DA) im MPP durchgeführt und die Probanden wurden angeleitet, Gesicht und Kiefer so entspannt wie möglich zu halten. Um die relative Effizienz der Muskelfunktion zu bestimmen, wurde der zweite Test durchgeführt, um das sEMG von TA und MM während der maximalen Beißkraft gegen das natürliche Gebiss zu messen. Im dritten Test wurden die Probanden angewiesen, dreimal die Zähne zusammenzubeißen, um die frühe Rekrutierung der motorischen Einheiten zu überwachen, während sie sich aus dem Ruhezustand über den Autobahnraum bis zum ersten Zahnkontakt näherten.

Kinesiografische Aufzeichnungen wurden mit einem Kinesiographen (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), USA) durchgeführt, der die maximale Mundöffnung (MMO) sowie die Öffnungs- und Schließgeschwindigkeiten maß.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberflächenelektromyographie (μV)
Zeitfenster: 3 Tage
Das sEMG des vorderen Schläfenmuskels (TA), des Kaumuskels (MM), des Sternocleidomastoideus (zervikale Gruppe, CG) und des Digastricus (DA) während der Haltung des Unterkiefers und der maximalen Anspannung wurde aufgezeichnet.
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterkieferkinematik (mm, mm/s)
Zeitfenster: 3 Tage
Kinesiographische Aufnahmen wurden mit einem Kinesiographen durchgeführt, wobei die maximale Mundöffnung, maximale und durchschnittliche Öffnungs- und Schließgeschwindigkeiten gemessen wurden.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stomatological Hospital Affiliated with Fujian Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20240304

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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