Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myoelektrisk aktivitet og mandibular bevægelse til diagnosticering af temporomandibulær lidelse

16. april 2024 opdateret af: Stomatological Hospital Affiliated with Fujian Medical University

Sammenlignende analyse af myoelektrisk aktivitet og mandibular bevægelse hos raske og temporomandibulære personer

Denne undersøgelse havde til formål at give normale referenceværdier for overfladeelektromyografi (sEMG) og underkæbekinematik hos kinesiske unge voksne, sammenligne kønsforskelle og vurdere diagnoseværdien af ​​disse indekser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Temporomandibulære lidelser (TMD) er en af ​​de førende årsager til kraniofacial smerte, og en høj forekomst af TMD hos unge voksne er blevet rapporteret. Tidligere undersøgelser har brugt sEMG og mandibulær kinematisk analyse til at diagnosticere TMD. Dette var en observationsundersøgelse, hvor sunde unge voksne med individuel normal okklusion blev strengt udvalgt efter diagnosestandard, og TMD-patienter med diskusforskydning blev rekrutteret. sEMG-signalerne fra anterior temporalis (TA), masseter (MM) og sternocleidomastoid og digastrisk blev registreret i de mandibular posturale positioner (MPP) og under maksimal frivillig clenching (MVC) med K7 elektromyograf. Underkæbekinematik, inklusive maksimale åbnings- og åbnings-/lukkehastigheder, blev vurderet med K7 kinesiograf.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350002
        • The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige blev rekrutteret fra universitetsstuderende fra Fujian Medical University, mens deltagerne i temporomandibulær lidelse blev rekrutteret gennem offentlige invitationer, via rekrutteringsplakater og personlige kontakter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Centreret midterlinje og ingen markant begrænsning og afvigelse af mundåbning og -lukning; ·Overjet og overbid på 1-3 mm, bilateral molar støtte med molar og cusp relation af Angles klasse I;
  • Tilstedeværelse af fuldstændig permanent tandsætning, undtagen tredje kindtænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med lokale eller generelle traumer;
  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme, neurologiske eller psykiatriske lidelser, muskelsygdomme, cervikal smerte eller TMD baseret på Research Diagnostic Criteria (RDC);
  • Graviditet;
  • Indtagelse af antiinflammatoriske, analgetiske, antidepressive eller myorelaxerende lægemidler;
  • Tilstedeværelse af parafunktionelle facetter og anamnese af parafunktionel tandsammenspænding, bruxisme eller ensidig tygning;
  • Tilstedeværelse af tydelige tandfyldninger eller mellemrum, forkert anbragt, overtallig eller brækket tand, synlig caries, tandafskrabning/overfølsomhed, tandpine, periodontal sygdom eller okklusalt ubehag;
  • Faste eller aftagelige restaureringer, tandfyldning eller okklusal justering, der påvirkede de okklusale overflader;
  • Tidligere eller samtidig ortodontisk, ortognatisk eller TMJ-behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Raske unge voksne med individuel normal okklusion
Raske forsøgspersoner, der opfyldte følgende kriterier: centreret midtlinje og ingen markant begrænsning og afvigelse af mundåbning og -lukning; overjet og overbid på 1-3 mm, bilateral molar støtte med molar og cusp relation af Angle's klasse I, og tilstedeværelse af fuldstændig permanent tandsæt, undtagen tredje kindtænder.
Diagnostisk test: elektromyograf og kinesiograf

sEMG af anterior temporalis (TA), masseter (MM), sternocleidomastoid (cervikal gruppe, CG) og digastric (DA) blev registreret samtidigt med en sEMG-enhed (K7/EMG, USA) ved brug af engangs sølv/sølvklorid bipolær overflade elektroder.

Først blev sEMG udført på fire par muskler (TA, MM, CG og DA) i MPP, og forsøgspersoner blev guidet til at holde ansigtet og kæben så afslappet som muligt. For at bestemme den relative effektivitet af muskelfunktion blev den anden test udført for at måle sEMG af TA og MM under den maksimale bidekraft mod naturlig tandsæt. I den tredje test blev forsøgspersonerne guidet til at knytte sig tre gange for at overvåge tidlig rekruttering af motorenheder, mens de lukkede fra hvile gennem motorvejsrum til indledende tandkontakt.

Kinesiografiske optagelser blev udført ved hjælp af en kinesiograf (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), USA), der målte den maksimale mundåbning (MMO) og åbnings- og lukkehastigheder.
Temporomandibulær lidelse patienter med diskusforskydning
Patienter med unilaterale eller bilaterale temporomandibulære led (TMJ) diskusforskydningssymptomer, såsom TMJ-klik, TMJ-låsning og begrænsning i åbning af munden blev inkluderet i undersøgelsen. Undersøgelsen dækkede ikke patienter med muskellidelser (myofascial smerte), med artralgi, slidgigt og slidgigt, med TMJ-fraktur, med dentofaciale deformitet, med systemisk sygdom, der påvirker TMJ, og gennemgået TMD-behandlinger.
Diagnostisk test: elektromyograf og kinesiograf

sEMG af anterior temporalis (TA), masseter (MM), sternocleidomastoid (cervikal gruppe, CG) og digastric (DA) blev registreret samtidigt med en sEMG-enhed (K7/EMG, USA) ved brug af engangs sølv/sølvklorid bipolær overflade elektroder.

Først blev sEMG udført på fire par muskler (TA, MM, CG og DA) i MPP, og forsøgspersoner blev guidet til at holde ansigtet og kæben så afslappet som muligt. For at bestemme den relative effektivitet af muskelfunktion blev den anden test udført for at måle sEMG af TA og MM under den maksimale bidekraft mod naturlig tandsæt. I den tredje test blev forsøgspersonerne guidet til at knytte sig tre gange for at overvåge tidlig rekruttering af motorenheder, mens de lukkede fra hvile gennem motorvejsrum til indledende tandkontakt.

Kinesiografiske optagelser blev udført ved hjælp af en kinesiograf (K7/Computerized Mandibular Scanning (CMS), USA), der målte den maksimale mundåbning (MMO) og åbnings- og lukkehastigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfladeelektromyografi (μV)
Tidsramme: Tre dage
SEMG af anterior temporalis (TA), masseter (MM), sternocleidomastoid (cervikal gruppe, CG) og digastrisk (DA) under mandibular postural position og maksimal clench blev registreret.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mandibulær kinematik (mm, mm/s)
Tidsramme: Tre dage
Kinesiografiske optagelser blev udført ved hjælp af en kinesiograf, den maksimale mund Maksimal åbning, maksimale og gennemsnitlige åbnings- og lukkehastigheder blev målt.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stomatological Hospital Affiliated with Fujian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20240304

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger