Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lactobacillus Rhamnosus GG łagodzi zapalenie błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów poddawanych radioterapii

3 września 2026 zaktualizowane przez: Xingchen Peng, West China Hospital

Lactobacillus Rhamnosus LGG łagodzi zapalenie błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów poddawanych radioterapii z powodu złośliwych guzów głowy i szyi: randomizowane badanie kontrolowane

Radioterapia jest powszechną metodą leczenia nowotworów głowy i szyi. Jednakże nowotwory głowy i szyi często powodują pewne działania niepożądane podczas radioterapii, takie jak suchość w ustach, zmiana smaku, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej itp. Wśród nich częstość występowania zapalenia błony śluzowej jamy ustnej wynosi ponad 90%, a częstość występowania zapalenia błony śluzowej jamy ustnej stopnia 3 lub więcej niż stopnia 3 wynosi ponad 50%. Ciężkie zapalenie błony śluzowej jamy ustnej poważnie wpływa na jakość przeżycia pacjentów.

Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) to rodzaj bakterii kwasu mlekowego, który jest ważnym składnikiem mikrobioty w wielu częściach ludzkiego ciała.

Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) to bakteria kwasu mlekowego występująca w organizmie człowieka, szeroko badana pod kątem jej właściwości probiotycznych. Został przetestowany w badaniach klinicznych pod kątem zapobiegania i leczenia reakcji błony śluzowej jamy ustnej podczas intensywnej radioterapii raka płaskonabłonkowego głowy i szyi. LGG dobrze przylegają do warstw nabłonka, tworzą ochronny biofilm i modulują odpowiedź immunologiczną. Wykazuje obiecujące działanie w ograniczaniu zapalenia błony śluzowej jamy ustnej wywołanego promieniowaniem i może być bezpiecznie stosowany w mieszankach dla niemowląt. Dodatkowo, dzienna dawka 3×10^9 CFU LGG okazała się skuteczna w leczeniu zespołu jelita drażliwego bez skutków ubocznych

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Radioterapia (RT) jest ważną metodą leczenia nowotworów złośliwych głowy i szyi i może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z chemioterapią jako terapia radykalna lub uzupełniająca. Pomimo udoskonalenia sprzętu i technik RT, nadal występuje wiele ostrych powikłań w jamie ustnej, w tym zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (OM), kserostomia, zaburzenia smaku i zakażenia jamy ustnej. OM jest jedną z najczęstszych ostrych objawów toksyczności związanej z promieniowaniem u pacjentów z nowotworami złośliwymi głowy i szyi poddawanych RT, a u około 50–70% pacjentów występuje ciężkie zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (SOM). Bolesne zapalenie i owrzodzenie związane z OM nie tylko głęboko wpływają na zdolność pacjentów do jedzenia, połykania i mówienia, ale także zmniejszają tolerancję pacjentów na leczenie przeciwnowotworowe, poważnie pogarszając jakość życia pacjentów (QoL) oraz powodując przerwy i anulowanie terapii. lek na raka. Standardowe leczenie OM koncentruje się na kontroli bólu, nawodnieniu i dobrej higienie jamy ustnej. U pacjentów po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych zaleca się paliferminę (czynnik wzrostu keratynocytów-1). Chociaż Międzynarodowe Stowarzyszenie Opieki Wspomagającej w Raku i Międzynarodowe Towarzystwo Onkologii Jamy Ustnej zalecają niektóre strategie kliniczne leczenia OM, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne, środki chroniące błonę śluzową, czynniki wzrostu i cytokiny, leki przeciwbakteryjne i leki przeciwbólowe ( MASCC/ISOO), korzyść terapeutyczna jest ograniczona6. Dlatego kluczowe jest opracowanie skutecznych leków lub strategii leczenia w celu zmniejszenia toksyczności błony śluzowej wywołanej promieniowaniem.

LGG stosowano w badaniach klinicznych w zapobieganiu i leczeniu reakcji błony śluzowej jamy ustnej podczas wzmożonej radioterapii raka płaskonabłonkowego głowy i szyi (w tym raka nosogardzieli). Został wyizolowany z próbki kału zdrowego dorosłego człowieka i posiada dobre cechy wzrostu oraz zdolność przylegania do warstw nabłonka. Od dawna jest jednym z najintensywniej badanych i stosowanych szczepów probiotycznych, wykorzystywanym w różnych dostępnych na rynku produktach probiotycznych. Jego korzystne działanie zostało szeroko zbadane w badaniach klinicznych i badaniach interwencyjnych na ludziach, w tym jego rola w zapobieganiu i leczeniu infekcji żołądkowo-jelitowych i biegunki, stymulowaniu odpowiedzi immunologicznych, a nawet zapobieganiu niektórym objawom alergicznym.

Oprócz wytwarzania biofilmu, który mechanicznie chroni błonę śluzową, zmniejsza apoptozę komórek nabłonkowych i utrzymuje integralność cytoszkieletu komórkowego, LGG wykazuje również właściwości immunomodulujące. Chroni nabłonek przed uszkodzeniem popromiennym poprzez zmniejszenie aktywacji TLR-2/COX-2 i reguluje poziom białek prozapalnych cytokin czynnika martwicy nowotworu alfa, interleukiny-6 i białka chemotaktycznego monocytów-1 w tkankach, aktywnie uczestnicząc w procesie gospodarza procesy obronne. Może również zmniejszać liczbę bakterii chorobotwórczych i regulować rozmieszczenie kolonii.

Występowanie i rozwój wywołanego promieniowaniem zapalenia błony śluzowej jamy ustnej są ściśle powiązane z odpornością komórkową. Szereg cytokin prozapalnych wytwarzanych przez komórki odpornościowe, takich jak czynnik martwicy nowotworu alfa i interleukina-6, będzie wywierać dodatnie sprzężenie zwrotne, wzmacniając odpowiedź zapalną na wywołane promieniowaniem zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.

Jeśli chodzi o bezpieczeństwo, LGG można dodawać do preparatów dla niemowląt jako probiotyk. Co więcej, badania wykazały, że dawka 3×10^9 CFU LGG dziennie może być stosowana w leczeniu zespołu jelita drażliwego (IBS) bez powodowania choroby lub toksyczności w organizmie. Dlatego Lactobacillus rhamnosus GG jest obiecujący jako potencjalne podejście do zapobiegania i leczenia wywołanego promieniowaniem zapalenia błony śluzowej jamy ustnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
160

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Xingchen Peng
  • Numer telefonu: +86 18980606753
  • E-mail: pxx2014@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ze zdiagnozowanymi patologicznie nowotworami złośliwymi głowy i szyi bez przerzutów;
  2. Wiek 18-80 lat;
  3. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group ≤2;
  4. Planowanie otrzymania ostatecznej RT lub pooperacyjnej uzupełniającej RT;
  5. Prawidłowa czynność wątroby, nerek i szpiku kostnego;
  6. Podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana nadwrażliwość lub cięższa alergia na składniki Lactobacillus Reuteri;
  2. Osoby o słabej zgodności;
  3. Ciąża lub karmienie piersią;
  4. Historia radioterapii głowy i szyi;
  5. Przyjmowanie leków przeciwgrzybiczych lub wirusowych na tydzień przed rozpoczęciem radioterapii.
  6. Inni pacjenci (z jakąkolwiek inną poważną chorobą), którzy w opinii badacza nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Tabletki zawierające placebo
Promieniowanie: Radioterapia
Jednym z kryteriów włączenia do badania był wymóg, aby pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (w tym rakiem nosogardzieli) otrzymywali albo samą radioterapię, albo jednoczesną radioterapię i chemioterapię, z radioterapią przy użyciu technik radioterapii o modulowanej intensywności.
Suplement diety: Tabletki zawierające placebo
Preparaty skrobiowe, które wyglądem i smakiem przypominają proszek Lactobacillus rhamnosus GG
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Lactobacillus rhamnosus GG (LGG)
Promieniowanie: Radioterapia
Jednym z kryteriów włączenia do badania był wymóg, aby pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (w tym rakiem nosogardzieli) otrzymywali albo samą radioterapię, albo jednoczesną radioterapię i chemioterapię, z radioterapią przy użyciu technik radioterapii o modulowanej intensywności.
Suplement diety: Lactobacillus rhamnosus GG
Lactobacillus rhamnosus GG powder (Birton Probiotic & Prebiotic Powder, USA) contained no less than 5×10^9 CFU viable cells of Lactobacillus rhamnosus GG as the active ingredient.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ciężkiego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej (stopień WHO ≥3)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia radioterapii do 8 tygodni po zakończeniu radioterapii
Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej oceniają przeszkoleni lekarze zgodnie ze Skalą toksyczności doustnej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Skala toksyczności jamy ustnej WHO dzieli zapalenie błony śluzowej jamy ustnej na stopnie 0–4, przy czym im wyższy stopień, tym cięższe zapalenie błony śluzowej jamy ustnej pacjenta. Stopień 0 oznacza, że ​​błona śluzowa jamy ustnej jest prawidłowa i u pacjenta nie występują żadne objawy przedmiotowe; stopień 1 oznacza, że ​​błona śluzowa jest rumieniowa z bólem lub bez bólu i nie utrudnia jedzenia; stopień 2 oznacza, że ​​błona śluzowa jest rumieniowata i owrzodzona, ale nadal może przyjmować pokarmy stałe; stopień 3 oznacza, że ​​błona śluzowa jest silnie owrzodzona z rozległym rumieniem i niemożność przyjmowania pokarmów stałych; a stopień 4 oznacza, że ​​wrzody błony śluzowej są zrośnięte w płatek, a ich nasilenie jest tak poważne, że nie można jeść.
Od rozpoczęcia radioterapii do 8 tygodni po zakończeniu radioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do wystąpienia ciężkiego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej (stopień WHO ≥3)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia radioterapii do 8 tygodni po zakończeniu radioterapii
Czas od pierwszego dnia radioterapii do pierwszego oznaczenia SOM. Pacjentom, u których nie zaobserwowano SOM, przypisano dni wystąpienia choroby wynoszące 6 lub 6,5 tygodnia
Od rozpoczęcia radioterapii do 8 tygodni po zakończeniu radioterapii
Czas trwania ciężkiego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej (stopień WHO ≥3)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia radioterapii do 8 tygodni po zakończeniu radioterapii
Pierwsze określenie SOM do pierwszego przypadku łagodnego OM (stopień WHO <3), bez kolejnego wystąpienia SOM. Pacjentom, u których nie zaobserwowano SOM, przypisano czas trwania badania wynoszący 0 dni
Od rozpoczęcia radioterapii do 8 tygodni po zakończeniu radioterapii

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia radioterapii do dnia ostatniej dawki promieniowania, zwykle 6 lub 6,5 tygodnia
Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) wersja 5.0
Od pierwszego dnia radioterapii do dnia ostatniej dawki promieniowania, zwykle 6 lub 6,5 tygodnia
Mouth and throat soreness (MTS) scores
Ramy czasowe: The time period is the period from the start of radiotherapy to the completion of radiotherapy.The evaluation period is approximately 6 weeks and 6.5 weeks
Patients report mouth and throat soreness (MTS) scores (Likert scale 1 to 5) via the oral mucositis weekly questionnaire （OMWQ）. Higher score indicates more severe symptoms
The time period is the period from the start of radiotherapy to the completion of radiotherapy.The evaluation period is approximately 6 weeks and 6.5 weeks
Oral activities scores
Ramy czasowe: The time period is the period from the start of radiotherapy to the completion of radiotherapy. The evaluation period is approximately 6 weeks and 6.5 weeks
Patients report the degree to the impact of MTS on oral activities (including swallowing, drinking, eating, talking, sleeping) (Likert scale 1 to 5) via the oral mucositis weekly questionnaire （OMWQ）. Higher score indicates more severe symptoms
The time period is the period from the start of radiotherapy to the completion of radiotherapy. The evaluation period is approximately 6 weeks and 6.5 weeks
Quality of life as sssessed by the EORTC QLQ-C30 and QLQ-H&N35 Questionnaires
Ramy czasowe: 1 week before radiotherapy; at the end of radiotherapy(the last radiation dose received, usually 6 or 6.5 weeks); ; and 1, 3, 6, 9 and 12 months after the end of radiotherapy
European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality-of-life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) and Head and Neck Cancer Module (EORTC QLQ-H&N35).
1 week before radiotherapy; at the end of radiotherapy(the last radiation dose received, usually 6 or 6.5 weeks); ; and 1, 3, 6, 9 and 12 months after the end of radiotherapy
Hyposalivation
Ramy czasowe: 1 week before radiotherapy ; at the middle of radiotherapy (3 weeks after the start of radiotherapy) ; at the end of radiotherapy (the last radiation dose received, usually 6 or 6.5 weeks); and 1, 3, 6, 9 and 12 months after the end of radiotherapy
Hyposalivation was graded per CTCAE v5.0 (Grade 1-4), with higher grades indicating worse symptoms.
1 week before radiotherapy ; at the middle of radiotherapy (3 weeks after the start of radiotherapy) ; at the end of radiotherapy (the last radiation dose received, usually 6 or 6.5 weeks); and 1, 3, 6, 9 and 12 months after the end of radiotherapy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
West China Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Xingchen Peng, West China Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023-1747

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami