Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wewnętrzny trening mięśni stopy ze wzmocnieniem mięśni odwodzicieli stawu biodrowego lub bez niego w zespole zniekształcenia pronacji

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ wewnętrznego treningu mięśni stopy ze wzmocnieniem mięśnia odwodziciela biodra i bez niego na ból i mobilność funkcjonalną u pacjentów z zespołem zniekształcenia pronacji

Zespół zniekształcenia pronacji to jedna z najczęstszych nieprawidłowości w obrębie kończyny dolnej, powodująca zmiany w budowie części szkieletowych stopy. Celem badania będzie porównanie wpływu wewnętrznego mięśnia stopy ze wzmocnieniem mięśnia odwodziciela biodra i bez niego na ból i mobilność funkcjonalną u pacjentów z zespołem zniekształcenia pronacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w szpitalu Nawaz Sharif Social Security Hospital, Multan Road, Lahore, z zastosowaniem wygodnej techniki pobierania próbek na 54 pacjentach, którzy zostaną przydzieleni do Grupy A i Grupy B przy użyciu prostego losowego pobierania próbek metodą generowaną komputerowo. Grupa A będzie leczona wewnętrzny trening mięśni stopy z częstotliwością 4 serii po 15 powtórzeń, a grupa B będzie leczona wzmocnieniem mięśnia odwodziciela biodra z częstotliwością 3 serii po 15 powtórzeń; sesja odbywałaby się trzy razy w tygodniu. Ocena wyników zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach za pomocą testu opadania łódeczki, wskaźnika łuku i skali czynnościowej kończyn dolnych. Dane będą analizowane w wersji 25 oprogramowania SPSS. Po ocenie normalności danych za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa zostanie podjęta decyzja, czy w obrębie grupy lub pomiędzy dwiema grupami zostanie zastosowany test parametryczny lub nieparametryczny.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
54

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
        • Nawaz Sharif social security hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-30 lat
  • Zarówno płeć męska, jak i żeńska
  • Pronacja stopy podczas obserwacji
  • Test opadania łódeczki większy niż 10 mm (mierzony w pozycji obciążonej i nieobciążonej, odległość pomiędzy podłożem a guzowatością łódeczki i obliczona różnica)
  • Zwiększony kąt Q: Samce: > 16; kobiety > 18

Kryteria wyłączenia:

  • Inne deformacje, takie jak koalicja stępu i kość skokowa pionowa
  • Jakakolwiek historia operacji obejmujących obie kończyny dolne
  • Zaburzenie nerwowo-mięśniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: wewnętrzny trening mięśni stopy.
Przeprowadzony zostanie wewnętrzny trening mięśni stopy
Inny: Wewnętrzny trening mięśni stopy
Czas trwania interwencji wyniesie 6 tygodni, 3 sesje tygodniowo, łącznie uczestnikom badania zostanie przyznanych 18 sesji. Każda sesja będzie trwała 30 minut. Uczestnikom zostanie poddana konwencjonalna fizjoterapia wraz z wewnętrznym treningiem mięśni stopy
Aktywny komparator: wewnętrzny trening mięśni stopy z treningiem mięśni odwodzicieli stawu biodrowego
wzmocnienie mięśnia odwodziciela biodra będzie podawane wraz z wewnętrznym treningiem mięśni stopy
Inny: Wewnętrzny trening mięśni stopy
Czas trwania interwencji wyniesie 6 tygodni, 3 sesje tygodniowo, łącznie uczestnikom badania zostanie przyznanych 18 sesji. Każda sesja będzie trwała 30 minut. Uczestnikom zostanie poddana konwencjonalna fizjoterapia wraz z wewnętrznym treningiem mięśni stopy
Inny: Trening mięśni odwodzicieli bioder
Czas trwania interwencji wyniesie 6 tygodni, 3 sesje tygodniowo, łącznie uczestnikom badania zostanie przyznanych 18 sesji. Każda sesja będzie trwała 30 minut. Uczestnikom zostanie poddana konwencjonalna fizjoterapia wraz z treningiem mięśni odwodzicieli biodra

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NPR
Ramy czasowe: 6 tydzień
Zmiany w stosunku do podstawowej Liniowej Liczbowej Skali Oceny Bólu to skala bólu rozpoczynająca się od 0-10. gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból Zmiany w stosunku do linii podstawowej Linia Numeryczna Skala oceny bólu to skala określająca ból rozpoczynająca się od 0-10. gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) to subiektywna miara, w ramach której pacjenci oceniają swój ból w jedenastopunktowej skali liczbowej. Zmiany w stosunku do linii bazowej Liniowa Skala Oceny Bólu to skala określająca ból rozpoczynająca się od 0 -10. gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból Zmiany w stosunku do linii bazowej Linia Numeryczna Skala oceny bólu to skala bólu rozpoczynająca się od 0-10. gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) to subiektywna miara, za pomocą której pacjenci oceniają swój ból w jedenastopunktowej skali numerycznej. Skala składa się z wartości od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
6 tydzień
Skala czynnościowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: 6 tydzień
Skala Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS) to kwestionariusz zawierający 20 pytań dotyczących zdolności danej osoby do wykonywania codziennych zadań. LEFS może być stosowany przez klinicystów jako miara początkowego funkcjonowania pacjentów, bieżącego postępu i wyników, a także do wyznaczania celów funkcjonalnych. Będzie służyć do monitorowania pacjenta w czasie i oceny skuteczności interwencji.
6 tydzień
Goniometr uniwersalny
Ramy czasowe: 6 tydzień
Goniometr uniwersalny to narzędzie służące do pomiaru kąta lub umożliwiające obrót obiektu do określonej pozycji. Ma trzy części: ciało, punkt podparcia i ramiona (nieruchome i ruchome)
6 tydzień
Test upadku trzeszczkowego
Ramy czasowe: 1 dzień
Używany jako wskaźnik stopy. Wysokość guzowatości łódkowatej od podłoża mierzy się, gdy pacjent nie dźwiga ciężaru, a następnie mierzy się wysokość guzowatości trzeszczkowej. Różnica jest określona. Różnica 10 > mm będzie uznawana za elastyczną płaskostopie. Test ND okazał się trafny i rzetelny w ocenie łuku przyśrodkowego
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Rabiya Noor, PHD, study principal investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/23/0186

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami