Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wewnętrzny trening mięśni stopy ze wzmocnieniem mięśni odwodzicieli stawu biodrowego lub bez niego w zespole zniekształcenia pronacji

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ wewnętrznego treningu mięśni stopy ze wzmocnieniem mięśnia odwodziciela biodra i bez niego na ból i mobilność funkcjonalną u pacjentów z zespołem zniekształcenia pronacji

Zespół zniekształcenia pronacji to jedna z najczęstszych nieprawidłowości w obrębie kończyny dolnej, powodująca zmiany w budowie części szkieletowych stopy. Celem badania będzie porównanie wpływu wewnętrznego mięśnia stopy ze wzmocnieniem mięśnia odwodziciela biodra i bez niego na ból i mobilność funkcjonalną u pacjentów z zespołem zniekształcenia pronacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w szpitalu Nawaz Sharif Social Security Hospital, Multan Road, Lahore, z zastosowaniem wygodnej techniki pobierania próbek na 54 pacjentach, którzy zostaną przydzieleni do Grupy A i Grupy B przy użyciu prostego losowego pobierania próbek metodą generowaną komputerowo. Grupa A będzie leczona wewnętrzny trening mięśni stopy z częstotliwością 4 serii po 15 powtórzeń, a grupa B będzie leczona wzmocnieniem mięśnia odwodziciela biodra z częstotliwością 3 serii po 15 powtórzeń; sesja odbywałaby się trzy razy w tygodniu. Ocena wyników zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach za pomocą testu opadania łódeczki, wskaźnika łuku i skali czynnościowej kończyn dolnych. Dane będą analizowane w wersji 25 oprogramowania SPSS. Po ocenie normalności danych za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa zostanie podjęta decyzja, czy w obrębie grupy lub pomiędzy dwiema grupami zostanie zastosowany test parametryczny lub nieparametryczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
        • Nawaz Sharif social security hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-30 lat
  • Zarówno płeć męska, jak i żeńska
  • Pronacja stopy podczas obserwacji
  • Test opadania łódeczki większy niż 10 mm (mierzony w pozycji obciążonej i nieobciążonej, odległość pomiędzy podłożem a guzowatością łódeczki i obliczona różnica)
  • Zwiększony kąt Q: Samce: > 16; kobiety > 18

Kryteria wyłączenia:

  • Inne deformacje, takie jak koalicja stępu i kość skokowa pionowa
  • Jakakolwiek historia operacji obejmujących obie kończyny dolne
  • Zaburzenie nerwowo-mięśniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: wewnętrzny trening mięśni stopy.
Przeprowadzony zostanie wewnętrzny trening mięśni stopy
Inny: Wewnętrzny trening mięśni stopy
Czas trwania interwencji wyniesie 6 tygodni, 3 sesje tygodniowo, łącznie uczestnikom badania zostanie przyznanych 18 sesji. Każda sesja będzie trwała 30 minut. Uczestnikom zostanie poddana konwencjonalna fizjoterapia wraz z wewnętrznym treningiem mięśni stopy
Aktywny komparator: wewnętrzny trening mięśni stopy z treningiem mięśni odwodzicieli stawu biodrowego
wzmocnienie mięśnia odwodziciela biodra będzie podawane wraz z wewnętrznym treningiem mięśni stopy
Inny: Wewnętrzny trening mięśni stopy
Czas trwania interwencji wyniesie 6 tygodni, 3 sesje tygodniowo, łącznie uczestnikom badania zostanie przyznanych 18 sesji. Każda sesja będzie trwała 30 minut. Uczestnikom zostanie poddana konwencjonalna fizjoterapia wraz z wewnętrznym treningiem mięśni stopy
Inny: Trening mięśni odwodzicieli bioder
Czas trwania interwencji wyniesie 6 tygodni, 3 sesje tygodniowo, łącznie uczestnikom badania zostanie przyznanych 18 sesji. Każda sesja będzie trwała 30 minut. Uczestnikom zostanie poddana konwencjonalna fizjoterapia wraz z treningiem mięśni odwodzicieli biodra

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NPR
Ramy czasowe: 6 tydzień
Zmiany w stosunku do podstawowej Liniowej Liczbowej Skali Oceny Bólu to skala bólu rozpoczynająca się od 0-10. gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból Zmiany w stosunku do linii podstawowej Linia Numeryczna Skala oceny bólu to skala określająca ból rozpoczynająca się od 0-10. gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) to subiektywna miara, w ramach której pacjenci oceniają swój ból w jedenastopunktowej skali liczbowej. Zmiany w stosunku do linii bazowej Liniowa Skala Oceny Bólu to skala określająca ból rozpoczynająca się od 0 -10. gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból Zmiany w stosunku do linii bazowej Linia Numeryczna Skala oceny bólu to skala bólu rozpoczynająca się od 0-10. gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) to subiektywna miara, za pomocą której pacjenci oceniają swój ból w jedenastopunktowej skali numerycznej. Skala składa się z wartości od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
6 tydzień
Skala czynnościowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: 6 tydzień
Skala Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS) to kwestionariusz zawierający 20 pytań dotyczących zdolności danej osoby do wykonywania codziennych zadań. LEFS może być stosowany przez klinicystów jako miara początkowego funkcjonowania pacjentów, bieżącego postępu i wyników, a także do wyznaczania celów funkcjonalnych. Będzie służyć do monitorowania pacjenta w czasie i oceny skuteczności interwencji.
6 tydzień
Goniometr uniwersalny
Ramy czasowe: 6 tydzień
Goniometr uniwersalny to narzędzie służące do pomiaru kąta lub umożliwiające obrót obiektu do określonej pozycji. Ma trzy części: ciało, punkt podparcia i ramiona (nieruchome i ruchome)
6 tydzień
Test upadku trzeszczkowego
Ramy czasowe: 1 dzień
Używany jako wskaźnik stopy. Wysokość guzowatości łódkowatej od podłoża mierzy się, gdy pacjent nie dźwiga ciężaru, a następnie mierzy się wysokość guzowatości trzeszczkowej. Różnica jest określona. Różnica 10 > mm będzie uznawana za elastyczną płaskostopie. Test ND okazał się trafny i rzetelny w ocenie łuku przyśrodkowego
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rabiya Noor, PHD, Study Principal Investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0186

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wewnętrzny trening mięśni stopy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj