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Treinamento muscular intrínseco do pé com e sem fortalecimento muscular abdutor do quadril na síndrome de distorção de pronação

20 de dezembro de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do treinamento muscular intrínseco do pé com e sem fortalecimento muscular abdutor do quadril na dor e na mobilidade funcional em pacientes com síndrome de distorção de pronação

A síndrome de distorção de pronação é uma das anormalidades mais comuns nos membros inferiores que causa alterações nas estruturas das partes esqueléticas do pé. O objetivo do estudo será comparar os efeitos da musculatura intrínseca do pé com e sem fortalecimento muscular abdutor do quadril na dor e mobilidade funcional em pacientes com Síndrome de Distorção de Pronação.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Um ensaio clínico randomizado será conduzido no Hospital de Segurança Social Nawaz Sharif, Multan Road, Lahore por meio de técnica de amostragem de conveniência em 54 pacientes que serão alocados usando amostragem aleatória simples por meio de método gerado por computador no Grupo A e Grupo B. O Grupo A será tratado com treinamento muscular intrínseco do pé na frequência de 4 séries com 15 repetições e o Grupo B será tratado com fortalecimento muscular abdutor do quadril na frequência de 3 séries com 15 repetições; a sessão seria realizada três vezes por semana. As medidas de resultado serão conduzidas por meio de teste de queda navicular, índice de arco e escala funcional de extremidade inferior após 6 semanas. Os dados serão analisados ​​durante o software SPSS versão 25. Após avaliação da normalidade dos dados pelo teste de Kolmogorov-Smirnov, será decidido se o teste paramétrico ou não paramétrico será utilizado dentro de um grupo ou entre dois grupos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
54

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54500
        • Nawaz Sharif social security hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idades 20-30 anos
  • Tanto o gênero masculino quanto o feminino
  • Pronação do pé na observação
  • Teste de queda do navicular superior a 10 mm (medido em posições de suporte de peso e sem suporte de peso, distância entre o solo e a tuberosidade do navicular e diferença calculada)
  • Ângulo Q aumentado: Homens: > 16; mulheres >18

Critério de exclusão:

  • Outras deformidades, como coalizão tarsal e tálus vertical
  • Qualquer história de cirurgia envolvendo ambas as extremidades inferiores
  • Distúrbio neuromuscular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: treinamento muscular intrínseco do pé.
O treinamento muscular intrínseco do pé seria realizado
Outro: Treinamento muscular intrínseco do pé
A duração da intervenção será de 6 semanas, 3 sessões por semana, um total de 18 sessões serão ministradas aos participantes do estudo. Cada sessão terá duração de 30 minutos. A fisioterapia convencional será dada aos participantes juntamente com treinamento muscular intrínseco do pé
Comparador Ativo: treinamento muscular intrínseco do pé com treinamento muscular abdutor do quadril
o fortalecimento do músculo abdutor do quadril seria administrado junto com o treinamento muscular intrínseco do pé
Outro: Treinamento muscular intrínseco do pé
A duração da intervenção será de 6 semanas, 3 sessões por semana, um total de 18 sessões serão ministradas aos participantes do estudo. Cada sessão terá duração de 30 minutos. A fisioterapia convencional será dada aos participantes juntamente com treinamento muscular intrínseco do pé
Outro: Treinamento muscular abdutor do quadril
A duração da intervenção será de 6 semanas, 3 sessões por semana, um total de 18 sessões serão ministradas aos participantes do estudo. Cada sessão terá duração de 30 minutos. A fisioterapia convencional será dada aos participantes juntamente com o treinamento dos músculos abdutores do quadril

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NPRS
Prazo: 6ª semana
Mudanças na linha de base A escala numérica de avaliação da dor é uma escala para dor que começa de 0 a 10. onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor intensa Mudanças na linha de base A escala numérica de avaliação da dor é uma escala para dor que começa de 0 a 10. onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor intensa A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é uma medida subjetiva na qual os indivíduos avaliam sua dor em um número de onze pontos Mudanças da linha de base A escala numérica de avaliação da dor é uma escala para dor começando em 0 -10. onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor intensa Mudanças na linha de base A escala numérica de avaliação da dor é uma escala para dor que começa de 0 a 10. onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor intensa. A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é uma medida subjetiva na qual os indivíduos avaliam sua dor em uma escala numérica de onze pontos. A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
6ª semana
Escala funcional dos membros inferiores
Prazo: 6ª semana
A Escala Funcional de Extremidades Inferiores (LEFS) é um questionário que contém 20 perguntas sobre a capacidade de uma pessoa para realizar tarefas cotidianas. O LEFS pode ser usado pelos médicos como uma medida da função inicial dos pacientes, do progresso contínuo e dos resultados, bem como para definir metas funcionais. Será usado para monitorar o paciente ao longo do tempo e avaliar a eficácia das intervenções.
6ª semana
Goniômetro universal
Prazo: 6ª semana
Goniômetro universal é uma ferramenta que mede um ângulo ou permite a rotação de um objeto para uma posição definida. Possui três partes: corpo, fulcro e braços (estacionários e móveis)
6ª semana
Teste de queda navicular
Prazo: 1º dia
Usado como indicador de pé. A altura da tuberosidade do navicular em relação ao solo é medida com o sujeito sem suporte de peso e, em seguida, com suporte de peso, a altura da tuberosidade do navicular é medida. A diferença está determinada. Uma diferença de 10 > mm será considerada pé plano flexível. O teste ND mostrou-se válido e confiável para avaliação do arco medial
1º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Rabiya Noor, PHD, study principal investigator

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de dezembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/23/0186

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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