Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento dei muscoli intrinseci del piede con e senza rafforzamento dei muscoli degli abduttori dell'anca nella sindrome da distorsione della pronazione

20 dicembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento intrinseco dei muscoli del piede con e senza rafforzamento dei muscoli degli abduttori dell'anca sul dolore e sulla mobilità funzionale nei pazienti con sindrome da distorsione della pronazione

La sindrome da distorsione di pronazione è una delle anomalie più comuni degli arti inferiori che provoca alterazioni nelle strutture delle parti scheletriche del piede. Lo scopo dello studio sarà quello di confrontare gli effetti del muscolo intrinseco del piede con e senza rafforzamento del muscolo abduttore dell'anca sul dolore e sulla mobilità funzionale in pazienti con sindrome da distorsione della pronazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico randomizzato sarà condotto presso il Nawaz Sharif Social Security Hospital, Multan Road, Lahore attraverso una tecnica di campionamento di convenienza su 54 pazienti che saranno assegnati utilizzando un semplice campionamento casuale attraverso il metodo generato dal computer nel Gruppo A e nel Gruppo B. Il gruppo A sarà trattato con allenamento della muscolatura intrinseca del piede alla frequenza di 4 serie da 15 ripetizioni e il Gruppo B sarà trattato con rafforzamento dei muscoli abduttori dell'anca alla frequenza di 3 serie da 15 ripetizioni; la sessione verrebbe condotta tre volte a settimana. Le misure dei risultati saranno condotte attraverso il test di caduta navicolare, l'indice dell'arco e la scala funzionale degli arti inferiori dopo 6 settimane. I dati verranno analizzati durante la versione 25 del software SPSS. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Kolmogorov-Smirnov, si deciderà se verrà utilizzato il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
54

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
        • Nawaz Sharif social security hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20-30 anni
  • Sia il genere maschile che quello femminile
  • Pronazione del piede all'osservazione
  • Test di caduta navicolare superiore a 10 mm (misurato in posizioni di carico e non carico, distanza tra il suolo e la tuberosità navicolare e differenza calcolata)
  • Angolo Q aumentato: Maschi: > 16; femmine >18

Criteri di esclusione:

  • Altre deformità come la coalizione tarsale e l'astragalo verticale
  • Qualsiasi storia di intervento chirurgico che coinvolga entrambe le estremità inferiori
  • Disturbo neuromuscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: allenamento muscolare intrinseco del piede.
Verrebbe eseguito un allenamento intrinseco dei muscoli del piede
Altro: Allenamento muscolare intrinseco del piede
La durata dell'intervento sarà di 6 settimane, 3 sessioni a settimana, per un totale di 18 sessioni verranno fornite ai partecipanti allo studio. Ogni sessione durerà 30 minuti. Ai partecipanti verrà somministrata la terapia fisica convenzionale insieme all'allenamento intrinseco dei muscoli del piede
Comparatore attivo: allenamento dei muscoli intrinseci del piede con allenamento dei muscoli abduttori dell'anca
il rafforzamento dei muscoli abduttori dell'anca verrebbe somministrato insieme all'allenamento dei muscoli intrinseci del piede
Altro: Allenamento muscolare intrinseco del piede
La durata dell'intervento sarà di 6 settimane, 3 sessioni a settimana, per un totale di 18 sessioni verranno fornite ai partecipanti allo studio. Ogni sessione durerà 30 minuti. Ai partecipanti verrà somministrata la terapia fisica convenzionale insieme all'allenamento intrinseco dei muscoli del piede
Altro: Allenamento dei muscoli abduttori dell'anca
La durata dell'intervento sarà di 6 settimane, 3 sessioni a settimana, per un totale di 18 sessioni verranno fornite ai partecipanti allo studio. Ogni sessione durerà 30 minuti. Ai partecipanti verrà somministrata la terapia fisica convenzionale insieme all'allenamento dei muscoli abduttori dell'anca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS
Lasso di tempo: 6a settimana
Modifiche rispetto alla linea di base La scala numerica di valutazione del dolore è una scala per il dolore che inizia da 0-10. dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore grave Cambiamenti rispetto alla linea di base La scala di valutazione numerica del dolore è una scala per il dolore che inizia da 0-10. dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore severo La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti Cambiamenti rispetto alla linea di base La scala di valutazione numerica del dolore è una scala per il dolore che inizia da 0 -10. dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore grave Cambiamenti rispetto alla linea di base La scala di valutazione numerica del dolore è una scala per il dolore che inizia da 0-10. dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore severo. La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica a undici punti. La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile).
6a settimana
Scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: 6a settimana
La Lower Extremity Functional Scale (LEFS) è un questionario contenente 20 domande sulla capacità di una persona di svolgere attività quotidiane. Il LEFS può essere utilizzato dai medici come misura della funzione iniziale dei pazienti, dei progressi e dei risultati in corso, nonché per fissare obiettivi funzionali. Servirà per monitorare il paziente nel tempo e per valutare l'efficacia degli interventi.
6a settimana
Goniometro universale
Lasso di tempo: 6a settimana
Il goniometro universale è uno strumento che misura un angolo o consente la rotazione di un oggetto in una posizione definita. Ha tre parti: corpo, fulcro e braccia (stazionarie e in movimento)
6a settimana
Test di caduta navicolare
Lasso di tempo: 1° giorno
Utilizzato come indicatore del piede. L'altezza della tuberosità navicolare da terra viene misurata con il soggetto non in carico, quindi viene misurata l'altezza della tuberosità navicolare. La differenza è determinata. Una differenza di 10 > mm sarà considerata come piede piatto flessibile. Il test ND si è dimostrato valido ed affidabile per la valutazione dell'arco mediale
1° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Rabiya Noor, PHD, study principal investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 dicembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/23/0186

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni