Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wzorców stosowania i efektów programów dziennych dla dorosłych w celu poprawy trajektorii ciągłej opieki (EXPEDITE)

21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Matthias Hoben, York University

Badanie wzorców stosowania i skutków programów dziennych dla dorosłych w celu poprawy trajektorii ciągłej opieki (EXPEDITE)

Celem tego badania jest zrozumienie wpływu kanadyjskiego programu dziennego dla dorosłych na uczestników i osoby niebędące uczestnikami, zwłaszcza osoby z demencją i innymi chorobami współistniejącymi. Przeprowadzone zostanie retrospektywne badanie kohortowe, obejmujące osoby starsze w społeczności, które uczestniczą lub nie uczestniczą w dziennych programach dla dorosłych w Albercie w Kolumbii Brytyjskiej i Manitobie w Kanadzie. Celem jest (1) porównanie wzorców korzystania z programów dziennych (w tym nieużywania) według kanadyjskiej prowincji (Alberta, Kolumbia Brytyjska, Manitoba) i czasu, (2) porównanie charakterystyki osób starszych według schematu korzystania z programów dziennych (w tym nie -zastosowanie), prowincję i czas oraz (3) sprawdzenie, czy osoby objęte programami dziennymi, w porównaniu z grupą porównawczą nienarażonych na kontakt osób starszych w danej społeczności, o dopasowanym wskaźniku skłonności, trafiają do domów opieki długoterminowej w w późniejszym czasie (pierwotny wynik), rzadziej mają objawy depresyjne, zmiany fizyczne i poznawcze oraz rzadziej korzystają z opieki podstawowej, doraźnej i doraźnej (rezultaty drugorzędne).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Programy dzienne dla dorosłych zapewniają krytyczne wsparcie zarówno osobom starszym mieszkającym w społeczności, jak i ich opiekunom z rodziny/przyjaciół. Jest to istotne, ponieważ zapewnienie wysokiej jakości opieki w społeczności tak długo, jak to możliwe oraz unikanie lub opóźnianie przyjęć do domów opieki długoterminowej to kluczowe priorytety osób starszych, ich opiekunów i systemów opieki zdrowotnej. Podczas gdy większość osób starszych w Kanadzie korzysta z opieki społecznej, około 10% nowo przyjętych pensjonariuszy domów opieki ma stosunkowo niskie potrzeby w zakresie opieki, które można zaspokoić w społeczności przy odpowiednim wsparciu. Opiekunowie zapewniają większość opieki w społeczeństwie, co naraża ich na wysokie ryzyko obciążenia opiekunów. Programy dzienne mają na celu złagodzenie tych problemów poprzez zapewnienie opiekunom wytchnienia. Jednak badania dotyczące skuteczności programów dziennych są niespójne. Ogólnie rzecz biorąc, jakość metodologiczna badań jest niska, a zwłaszcza brakuje badań kanadyjskich. Cele badawcze to (1) zbadanie zmian we wzorcach korzystania z programów dziennych (w tym niekorzystania) pomiędzy prowincjami i na przestrzeni czasu, (2) porównanie cech osób starszych o różnych wzorcach korzystania z programów dziennych (w tym niekorzystania) oraz (3) ocenić, czy uczestnicy programów dziennych w porównaniu z grupą kontrolną nieuczestniczącą w programie dziennym dopasowaną do wskaźnika skłonności, osiągają lepsze wyniki. W tym retrospektywnym badaniu kohortowym wykorzystane zostaną populacyjne dane kliniczne i administracyjne dotyczące zdrowia starszych osób dorosłych (65+ lat), które otrzymały dotowaną ze środków publicznych opiekę ciągłą w społecznościach w Albercie, Kolumbii Brytyjskiej i Manitobie w okresie od 1 stycznia 2012 r. do 31 grudnia 2024 r. Ocenione zostaną wzorce korzystania z programów dziennych (tj. różnice w czasie uczestnictwa w programie dziennym po raz pierwszy oraz częstotliwość i czas trwania uczestnictwa) oraz to, jak te wzorce różnią się w zależności od prowincji i na przestrzeni czasu. Porównana zostanie charakterystyka osób starszych o różnych wzorcach korzystania z programów dziennych (np. nie, niski, średni, wysoki). Charakterystyka uczestników będzie obejmować wiek, płeć, stan demencji, poziom słabości, stan chorób współistniejących, status społeczno-ekonomiczny, dostępność opiekuna i jego cierpienie. Na koniec utworzona zostanie grupa porównawcza dobrana pod względem skłonności (według regionu, wieku, płci, upośledzenia poznawczego/fizycznego, rodzaju/czasu trwania otrzymywanej wcześniej opieki środowiskowej) starszych dorosłych, którzy nie uczestniczyli w programie dziennym. Modele czasu do wystąpienia zdarzenia i ogólne równania szacunkowe pozwolą ocenić, czy uczestnicy programu dziennego w porównaniu z osobami nieuczestniczącymi w nim później trafiają do placówek opieki ciągłej (cel główny); rzadziej korzystaj z opieki doraźnej, doraźnej lub podstawowej; doświadczają mniejszego pogorszenia funkcji poznawczych i fizycznych; i mają lepsze zdrowie psychiczne (wyniki drugorzędne). Modele będą obejmować ekspozycję w ramach programu dziennego jako zmienną niezależną i zostaną dostosowane do prowincji, danych demograficznych uczestników, warunków medycznych i funkcjonalnych, dostępności/niepokoju opiekuna, innych otrzymywanych usług społecznych (np. opieki domowej, opieki zastępczej w domu) oraz (w stosownych przypadkach) ) pasujące zmienne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Matthias Hoben, Dr rer medic
  • Numer telefonu: +1 437-335-1338
  • E-mail: mhoben@yorku.ca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie koncentruje się na systemach opieki środowiskowej w Albercie, Kolumbii Brytyjskiej i Manitobie, z których wszystkie oceniają kwalifikowalność do programu dziennego przy użyciu porównywalnych procesów, kryteriów i ocen (tj. RAI-HC). Średnia roczna liczba ukończonych ocen RAI-HC wynosi ~20 000–30 000 w Albercie, ~34 000–39 000 w Kolumbii Brytyjskiej i ~10 000 w Manitobie. Szacunkowa liczba uczestników programów dziennych wynosi >20 000 rocznie (>200 000 w okresie objętym badaniem), każdy z wieloma ocenami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 65 lat i więcej
  • Zakończono wstępną ocenę RAI-HC
  • Udział w programie dziennym dla dorosłych (dla kohorty 1)
  • Otrzymanie jakichkolwiek środowiskowych usług opieki ciągłej, innych niż program dzienny dla dorosłych (kohorta 2)

Kryteria wyłączenia:

- Brak otrzymywania jakichkolwiek usług ciągłej opieki środowiskowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy programu dziennego
Osoby starsze (65+ lat) uczestniczące w dziennym programie dla dorosłych w Albercie, Kolumbii Brytyjskiej lub Manitobie
Wzorce wykorzystania programów dziennych zostaną określone przy użyciu analizy klas ukrytych. Trzy zmienne ciągłe zostaną sklasyfikowane jako niskie, niskie-umiarkowane, wysokie-umiarkowane, wysokie, przy użyciu kwartylów rozkładu próby: (1) Czas pomiędzy pierwszą oceną RAI-HC a pierwszą obecnością w programie dziennym, (2) średnia liczba godzin zajęć frekwencja w programie dziennym (tj. całkowita liczba godzin spędzonych w programie dziennym podzielona przez liczbę godzin uczestnictwa) oraz (3) łączna liczba dni, przez które dana osoba uczestniczyła w programie dziennym.
Nieobecni
Osoby starsze posiadające wstępny instrument oceny rezydenta – opieka domowa (RAI-HC), które nie uczestniczą w programie dziennym w Albercie, Kolumbii Brytyjskiej lub Manitobie
Wszelkie finansowane ze środków publicznych usługi opieki ciągłej w społeczności, inne niż programy dzienne dla dorosłych (np. opieka domowa, opieka zastępcza w domu). Uczestnikom opieki środowiskowej zostanie przypisana ocena skłonności do uczestników programów dziennych, przy użyciu zmiennych RAI-HC dotyczących kwalifikowalności do programu dziennego (aby zapewnić podobieństwo osób nieuczestniczących do uczestników programu dziennego). Dopasowane zmienne będą obejmować: funkcjonowanie fizyczne, funkcje poznawcze, objawy behawioralne, wstrzemięźliwość pęcherza/jelit, dostępność opiekuna i jego niepokój. Badacze uwzględnią także zmienne dotyczące cech zdrowotnych i społecznych (np. wiek, płeć, rodzaj/czas trwania opieki społecznej finansowanej ze środków publicznych, otrzymanej przed odpowiednią datą indeksu, wskaźniki deprywacji).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na przyjęcie do domów opieki długoterminowej
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do opieki domowej do daty przyjęcia do domu opieki długoterminowej lub utraty kontroli (tj. śmierci, przeprowadzki poza granicę), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowane do 12 lat (od 31 stycznia 2012 r. do 31 grudnia 2024 r.)
Dane będą pochodzić z rejestrów opieki ciągłej na poziomie prowincji, które dokumentują datę rozpoczęcia wszelkich usług opieki ciągłej finansowanych ze środków publicznych, z których korzysta dana osoba, datę zakończenia tej usługi oraz rodzaj usługi. Wynikiem będzie czas pomiędzy pierwszą oceną RAI-HC a przyjęciem danej osoby do domu opieki długoterminowej (tj. domu opieki lub domu opieki).
Od daty przyjęcia do opieki domowej do daty przyjęcia do domu opieki długoterminowej lub utraty kontroli (tj. śmierci, przeprowadzki poza granicę), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowane do 12 lat (od 31 stycznia 2012 r. do 31 grudnia 2024 r.)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (data przyjęcia do opieki domowej) i corocznie do zakończenia badania (31 grudnia 2024 r.) lub utraty kontroli, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
W celu określenia obecności lub braku objawów depresyjnych zostanie zastosowana zwalidowana Skala Oceny Depresji RAI-HC (DRS). Wyniki DRS wahają się od 0 do 14, a punkt odcięcia wynoszący 3 lub więcej oznacza klinicznie istotne objawy depresyjne.
Wartość wyjściowa (data przyjęcia do opieki domowej) i corocznie do zakończenia badania (31 grudnia 2024 r.) lub utraty kontroli, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Obecność lub brak fizycznego osłabienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (data przyjęcia do opieki domowej) i corocznie do zakończenia badania (31 grudnia 2024 r.) lub utraty kontroli, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Zmiany w funkcjonowaniu fizycznym zostaną ujęte przy użyciu zatwierdzonej skali RAI-HC Activity of Daily Living Hierarchy (ADLh). Skala waha się od 0 (brak upośledzenia) do 6 (maksymalne upośledzenie), a wynik będzie dychotomiczny, wskazując dowolny wzrost (w porównaniu z brakiem zmiany lub spadkiem) pomiędzy poprzednim i kolejnym pomiarem na tej skali.
Wartość wyjściowa (data przyjęcia do opieki domowej) i corocznie do zakończenia badania (31 grudnia 2024 r.) lub utraty kontroli, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Obecność lub brak pogorszenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (data przyjęcia do opieki domowej) i corocznie do zakończenia badania (31 grudnia 2024 r.) lub utraty kontroli, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Zmiany w funkcjonowaniu poznawczym zostaną uchwycone przy użyciu zatwierdzonej skali wydajności poznawczej RAI-HC (CPS). Skala waha się od 0 (brak upośledzenia) do 6 (maksymalne upośledzenie), a wynik będzie dychotomiczny, wskazując dowolny wzrost (w porównaniu z brakiem zmiany lub spadkiem) pomiędzy poprzednim i kolejnym pomiarem na tej skali.
Wartość wyjściowa (data przyjęcia do opieki domowej) i corocznie do zakończenia badania (31 grudnia 2024 r.) lub utraty kontroli, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Rejestracje na izby przyjęć
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (data przyjęcia do opieki domowej) i corocznie do zakończenia badania (31 grudnia 2024 r.) lub utraty kontroli, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Krajowy system raportów opieki ambulatoryjnej (NACRS) rejestruje wszystkie wizyty i diagnozy na oddziałach ratunkowych. Wynik będzie średnią roczną liczbą wizyt danej osoby na oddziale ratunkowym.
Wartość wyjściowa (data przyjęcia do opieki domowej) i corocznie do zakończenia badania (31 grudnia 2024 r.) lub utraty kontroli, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Pobyty w szpitalu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (data przyjęcia do opieki domowej) i corocznie do zakończenia badania (31 grudnia 2024 r.) lub utraty kontroli, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Baza danych abstraktów wypisów (DAD) zawiera informacje na temat wszystkich pobytów pacjentów w szpitalu, w tym diagnozy i długość pobytu. Wynikiem będzie średnia roczna liczba pobytów danej osoby w szpitalu.
Wartość wyjściowa (data przyjęcia do opieki domowej) i corocznie do zakończenia badania (31 grudnia 2024 r.) lub utraty kontroli, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wizyty u świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (data przyjęcia do opieki domowej) i corocznie do zakończenia badania (31 grudnia 2024 r.) lub utraty kontroli, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Dane dotyczące roszczeń świadczeniodawców obejmują wnioski o świadczenia zdrowotne przedkładane do zapłaty przez podmioty świadczące podstawową opiekę zdrowotną (np. lekarzy pierwszego kontaktu, pielęgniarki, geriatrów, psychiatrów geriatrycznych, neurologów, terapeutów). Wynikiem będzie średnia roczna liczba wizyt u świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej.
Wartość wyjściowa (data przyjęcia do opieki domowej) i corocznie do zakończenia badania (31 grudnia 2024 r.) lub utraty kontroli, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthias Hoben, PhD, York University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 563198b

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane administracyjne dotyczące zdrowia wykorzystane w tym badaniu są własnością odpowiednich władz wojewódzkich ds. zdrowia. Polityki dotyczące danych prowincji nie pozwalają na publiczne udostępnianie tych danych. Przy przeprowadzaniu analiz zespół badawczy będzie współpracował z wewnętrznym analitykiem danych o systemie opieki zdrowotnej w każdym województwie. Dane muszą znajdować się na terenie odpowiedniej prowincji oraz w chronionym i bezpiecznym repozytorium danych prowincji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .