[68Ga]Ga-P15-041 PET/CT w różnych nowotworach kości
[68Ga]Ga-P15-041 PET/CT do diagnostyki i oceny prognostycznej różnych nowotworów kości
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Weibing Miao, MD
- Numer telefonu: +86-0591-87981618
- E-mail: miaoweibing@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Guochang Wang, MD
- Numer telefonu: +86-0591-87981619
- E-mail: guochang1007@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350005
- Rekrutacyjny
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Weibing Miao, MD
- Numer telefonu: +86-0591-87981618
- E-mail: miaoweibing@126.com
-
Kontakt:
- Guochang Wang, MD
- Numer telefonu: +86-0591-87981619
- E-mail: guochang1007@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podejrzane lub potwierdzone pierwotne nowotwory kości lub przerzutowe nowotwory kości
- podpisana pisemna zgoda
- dostępne inne badania, takie jak scyntygrafia kości lub wzmocniona tomografia komputerowa, w ciągu 2 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- karmienie piersią
- znana alergia na bisfosfoniany
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: [68Ga]Ga-P15-041; PET/TK
Wykonaj PET/CT po wstrzyknięciu [68Ga]Ga-P15-041
|
Dożylne wstrzyknięcie jednej dawki 111-148 MBq (3-4 mCi) [68Ga]Ga-P15-041.
Dawki znacznikowe [68Ga]Ga-P15-041 zostaną użyte do obrazowania zmian za pomocą PET/CT.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdolność wykrywania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Zanotuj liczbę guzów kości wykrytych za pomocą [68Ga]Ga-P15-041 PET/CT i porównaj ją z innymi badaniami, takimi jak scyntygrafia kości i wzmocniona CT.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
wychwyt nowotworu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Zmierzyć standardową wartość wychwytu zmian ogniskowych na [68Ga]Ga-P15-041 PET/CT.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przetrwanie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Obserwuj i zapisuj czas przeżycia pacjenta.
Zbadanie związku pomiędzy początkowym zajęciem zmian ogniskowych przez nowotwór a przeżyciem.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Weibing Miao, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- FirstAHFujian-P15-041
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .