[68Ga]Ga-P15-041 PET/CT em uma variedade de tumores ósseos
[68Ga]Ga-P15-041 PET/CT para diagnóstico e avaliação prognóstica em vários tumores ósseos
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Weibing Miao, MD
- Número de telefone: +86-0591-87981618
- E-mail: miaoweibing@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Guochang Wang, MD
- Número de telefone: +86-0591-87981619
- E-mail: guochang1007@163.com
Locais de estudo
-
-
Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350005
- Recrutamento
- Department of Nuclear Medicine, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Contato:
- Weibing Miao, MD
- Número de telefone: +86-0591-87981618
- E-mail: miaoweibing@126.com
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Contato:
- Guochang Wang, MD
- Número de telefone: +86-0591-87981619
- E-mail: guochang1007@163.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- tumores ósseos primários suspeitos ou confirmados ou tumores ósseos metastáticos
- consentimento por escrito assinado
- disponíveis outros exames, como cintilografia óssea ou tomografia computadorizada aprimorada dentro de 2 semanas
Critério de exclusão:
- gravidez
- amamentação
- alergia conhecida contra bifosfonato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: [68Ga]Ga-P15-041; PET/CT
Realize PET/CT após injetar [68Ga]Ga-P15-041
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Injeção intravenosa de uma dose de 111-148 MBq (3-4 mCi) [68Ga]Ga-P15-041.
Doses traçadoras de [68Ga]Ga-P15-041 serão usadas para imagens de lesões por PET/CT.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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capacidade de detecção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Registre o número de tumor ósseo detectado por [68Ga]Ga-P15-041 PET/CT e compare-o com outros exames, como cintilografia óssea e tomografia computadorizada aprimorada.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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captação tumoral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Meça o valor de captação padrão de lesões focais em [68Ga]Ga-P15-041 PET/CT.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Acompanhar e registrar o tempo de sobrevivência do paciente.
Investigar a relação entre a captação inicial do tumor em lesões focais e a sobrevivência.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Weibing Miao, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- FirstAHFujian-P15-041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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