Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ technik Kaltenborna i Mulligana na reumatoidalne zapalenie stawów.

11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ technik Kaltenborna i Mulligana na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów nadgarstka.

Projekt ten był randomizowanym badaniem kontrolnym przeprowadzonym w celu sprawdzenia wpływu technik Kaltenborna i Mulligana na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów nadgarstka. Zapalne zapalenie wielostawowe, które atakuje głównie drobne stawy, jest cechą charakterystyczną reumatoidalnego zapalenia stawów. przewlekła choroba autoimmunologiczna. Charakteryzuje się zwyrodnieniem stawów maziowych, obrzękiem stawów i dyskomfortem stawów, co może skutkować niepełnosprawnością i przedwczesną śmiercią. Wszyscy pacjenci w stadium przewlekłym, zastosowano dogodną technikę pobierania próbek, pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne ze szpitala Shaikh Zayed w Lahore zostali losowo przydzieleni do w dwóch grupach przeprowadzono ocenę wyjściową. Uczestnikom grupy A podano mobilizację metodą Kaltenborna wraz z konwencjonalną fizjoterapią. Uczestnikom grupy B podano mobilizację metodą Mulligana wraz z konwencjonalną fizjoterapią. Ocenę po interwencji przeprowadzono za pomocą VAS (wizualna skala analogowa), pomiarów goniometrycznych nadgarstka zakresy i wynik QUICK DASH.3 sesji tygodniowo. Dane analizowano przy użyciu SPSS.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Reumatoidalne zapalenie stawów jest jednym z problemów najczęściej zgłaszanych lekarzom, ortopedom i fizjoterapeutom. Jeszcze przed zgłoszeniem się do kliniki istnieje długa historia stosowania dostępnych bez recepty środków przeciwbólowych. Zachowania polegające na unikaniu bólu powodują, że stawy stają się tak sztywne, że konieczna jest pomoc lekarza W większości przypadków przyczyna reumatoidalnego zapalenia stawów nie jest znana, dlatego używa się określenia „choroba autoimmunologiczna”. Istnieje obszerna literatura dotycząca leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów, a mimo to po dziesięcioleciach badań istnieją luki w planie leczenia. We współczesnych czasach opieki zdrowotnej wspólnym celem każdej opieki zdrowotnej jest zapewnienie pacjentowi samowystarczalności tak szybko, jak to możliwe. Model samoopieki ma nowe protokoły leczenia. Wszyscy pacjenci w fazie przewlekłej, zastosowano dogodną technikę pobierania próbek, pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne ze szpitala Shaikh Zayed w Lahore zostali losowo podzieleni na dwie grupy i przeprowadzono ocenę wyjściową. Uczestnikom grupy A podano mobilizację metodą Kaltenborna wraz z konwencjonalną fizjoterapią. Uczestnikom grupy B zapewniono mobilizację Mulligana wraz z konwencjonalną fizjoterapią. Oceny po interwencji dokonano za pomocą VAS (wizualnej skali analogowej), pomiarów goniometrycznych zakresów nadgarstków i wyniku QUICK DASH.3 sesji tygodniowo. Dane analizowano przy użyciu SPSS. W tym badaniu porównano skuteczność mobilizacji metodą kaltenborna i mulligana w zakresie bólu, zakresu ruchu i niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów nadgarstka. Niniejsze badanie miało charakter narracyjny w taki sposób, że w literaturze nie ma porównania dwóch różnych mobilizacji na temat leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów. Zastosowano te dwie mobilizacje, aby sprawdzić, która z nich skuteczniej łagodzi ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną w przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów nadgarstka.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Imran Amjad, PhD
  • Numer telefonu: 0515481826

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Shaikh Zayed Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Aqsa Arshad, Ms-OMPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa wiekowa od 18 do 65 lat. Pacjenci z mniej niż 15 stopniami zgięcia i 30 stopniami wyprostu.
  • W grę wchodzą zarówno samce, jak i samice.
  • Pacjenci z przewlekłym RZS.
  • Weź pod uwagę tylko tych pacjentów, u których współczynnik Ra jest dodatni. Pacjenci z odchyleniem promieniowym mniejszym niż 10 stopni i odchyleniem łokciowym mniejszym niż 15 stopni.
  • Pacjenci chętni do udziału w całej sesji terapeutycznej i obserwacji kontrolnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy cierpieli na jakąkolwiek chorobę psychiczną (choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, demencja itp.)
  • Pacjenci, u których wystąpiły jakiekolwiek deficyty neurologiczne (parestezje, utrata czucia, radikulopatia, mileopatia)
  • Choroby naczyń obwodowych.
  • Jakakolwiek historia operacji związanych z kończyną górną.
  • Pacjenci posiadający metalowe implanty w kończynach górnych. Pacjenci z jakąkolwiek inną poważną patologią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Technika Kaltenborna
Uczestnika przydzielono losowo do grupy otrzymującej cotygodniową mobilizację manualną Kaltenborna o niskim stopniu nasilenia (stopień I). Każde napięcie tkanki łącznej otaczającej staw powodowało (stopień II) i oscylacje, po których następowało dodatkowe rozciąganie (stopień III). W przypadku stawów nadgarstkowych stosowano mobilizację Kaltenborna. przeprowadzane w celu poprawy zgięcia, wyprostu, odchylenia promieniowego i łokciowego nadgarstka. Czas trwania interwencji wyniesie 4 tygodnie, 3 sesje tygodniowo, łącznie uczestnikom badania zostanie oddanych 12 sesji. Każda sesja będzie trwać 30 minut. Konwencjonalna Uczestnikom zostanie zapewniona fizjoterapia wraz z mobilizacją kaltenborna.
Inny: Kaltenborn
Każdy uczestnik został losowo przydzielony do grupy otrzymującej mobilizację manualną Kaltenborna niskiego stopnia (stopień I). Każde napięcie tkanki łącznej otaczającej staw (stopień II) lub oscylacje, po których następuje dodatkowe rozciąganie (stopień III). Mobilizację Kaltenborma przeprowadza się w celu zgięcia, wyprostu nadgarstka, odchylenie promieniowe i łokciowe. Czas trwania interwencji wyniesie 4 tygodnie, 3 sesje tygodniowo, łącznie uczestnikom badania zostanie przyznanych 12 sesji. Każda sesja będzie trwała 30 minut. Uczestnikom zostanie poddana fizjoterapia konwencjonalna wraz z kaltenbornem.
Eksperymentalny: Technika Mulligana
Każdy uczestnik jednocześnie stosował trwałą mobilizację pomocniczą wykonywaną przez terapeutę i aktywny ruch fizjologiczny do zakresu końcowego wykonywany przez pacjenta. Mobilizację Mulligana wykonano w zakresie zgięcia i wyprostu nadgarstka, zgięcia i wyprostu stawu MCP (w kształcie pięści), zgięcia i wyprostu stawu kciuka IC, odwodzenia i przywodzenia palców. Czas trwania interwencji wyniesie 4 tygodnie, 3 sesje tygodniowo, łącznie uczestnikom badania zostanie przyznanych 12 sesji. Każda sesja będzie trwała 30 minut. Uczestnikom zostanie zastosowana konwencjonalna fizjoterapia wraz z mobilizacją mulligana.
Inny: Mulligana
Każdy uczestnik jednocześnie stosował trwałą mobilizację pomocniczą stosowaną przez terapeutę i aktywny ruch fizjologiczny do zakresu końcowego wykonywany przez pacjenta. Mobilizację Mulligana wykonuje się w celu zgięcia i wyprostu nadgarstka (w formie pięści), zgięcia i wyprostu stawu MCP, zgięcia i wyprostu stawu kciuka IC, odwodzenia i przywodzenia palców. Czas trwania interwencji wyniesie 4 tygodnie, 3 sesje tygodniowo, łącznie Uczestnicy badania otrzymają 12 sesji. Każda sesja będzie trwała 30 minut. Oprócz konwencjonalnej fizjoterapii uczestnikom zostanie poddana konwencjonalna fizjoterapia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wizualna skala analogowa mierzy intensywność bólu.it składa się z linii o długości 10 cm, której dwa punkty końcowe reprezentują 0 („brak bólu”) i 10 („najgorszy ból”). Pacjent ocenia swój aktualny poziom bólu, umieszczając znak na linii. .
4 tygodnie
GONIOMETR
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Goniometr to przyrząd służący do określenia zakresu ruchu w stawie pacjenta. Podczas rehabilitacji goniometr służy również do pomiaru postępu w powrocie do normalnego zakresu ruchu. W reumatoidalnym zapaleniu stawów nadgarstka goniometr mierzy zakres zgięcia, wyprostu, odchylenia promieniowego i łokciowego stawu nadgarstkowego.
4 tygodnie
SZYBKI DZIAŁ
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Jest to 11-punktowy kwestionariusz służący do pomiaru specyficznych objawów i niepełnosprawności kończyn górnych. Można nim uzyskać dostęp do dowolnego obszaru kończyny górnej. Pierwsze 6 pozycji mierzy stopień trudności w wykonywaniu różnych czynności fizycznych, a pozostałe pięć pozycji dotyczy jakości snu, aktywności towarzyskiej, codziennych czynności oraz intensywności bólu i drętwienia.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hajra Anwer, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/01109

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami