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Effetti delle tecniche Kaltenborn versus Mulligan nell'artrite reumatoide.

11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti delle tecniche Kaltenborn versus Mulligan su dolore, range di movimento e disabilità funzionale in pazienti con artrite reumatoide del polso.

Questo progetto era uno studio di controllo randomizzato condotto per verificare gli effetti delle tecniche Kaltenborn rispetto alle tecniche Mulligan sul dolore, sull'ampiezza dei movimenti e sulla disabilità funzionale in pazienti con artrite reumatoide del polso. La poliartrite infiammatoria che colpisce principalmente le piccole articolazioni è un segno distintivo dell'artrite reumatoide, una malattia autoimmune cronica. È caratterizzata da degenerazione dell'articolazione sinoviale, gonfiore articolare e disagio articolare, che può provocare disabilità e morte prematura. Tutti i pazienti in stadio cronico, è stata utilizzata la tecnica di campionamento di convenienza, i soggetti seguendo i criteri di ammissibilità dell'ospedale Shaikh Zayed di Lahore, sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi, è stata effettuata la valutazione di base. Ai partecipanti del gruppo A è stata somministrata la mobilizzazione Kaltenborn insieme alla fisioterapia convenzionale. Ai partecipanti del gruppo B è stata somministrata la mobilizzazione Mulligan insieme alla fisioterapia convenzionale. La valutazione post intervento è stata eseguita tramite VAS (scala analogica visiva), misurazioni goniometriche del polso intervalli e punteggio QUICK DASH.3 sono state fornite sessioni settimanali, i dati sono stati analizzati utilizzando SPSS.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'artrite reumatoide è uno dei problemi più comunemente segnalati a medici, ortopedici e fisioterapisti. Anche prima di riferirlo alle cliniche, esiste una lunga storia di utilizzo di antidolorifici da banco. I comportamenti di evitamento del dolore rendono l'articolazione così rigida che è necessario chiedere l'aiuto di un medico. Nella maggior parte dei casi la causa dell'artrite reumatoide non è nota, pertanto si parla di "disturbo autoimmune". Esiste una vasta letteratura riguardante la gestione dell'artrite reumatoide e tuttavia, dopo decenni di ricerca, ci sono lacune nel piano di trattamento. Nell'era moderna dell'assistenza sanitaria è obiettivo comune di ogni assistenza sanitaria rendere il paziente autosufficiente il prima possibile. Il modello di autoassistenza ha nuovi protocolli di trattamento Tutti i pazienti in stadio cronico, è stata utilizzata la tecnica di campionamento di convenienza, i soggetti seguono i criteri di ammissibilità dell'ospedale Shaikh Zayed di Lahore , sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi, è stata effettuata la valutazione di base. Ai partecipanti del gruppo A è stata somministrata la mobilizzazione Kaltenborn insieme alla fisioterapia convenzionale. Ai partecipanti del gruppo B è stata somministrata la mobilizzazione Mulligan insieme alla fisioterapia convenzionale. La valutazione post-intervento è stata effettuata tramite VAS (scala analogica visiva), misurazioni goniometriche degli intervalli del polso e punteggio QUICK DASH.3 sono state fornite sessioni settimanali, i dati sono stati analizzati utilizzando SPSS. Questo studio ha confrontato l'efficacia della mobilizzazione Kaltenborn rispetto a quella Mulligan sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla disabilità funzionale in pazienti con artrite reumatoide del polso. Lo studio attuale è stato narrativo in modo tale che in letteratura non esiste un confronto tra due diverse mobilizzazioni circa trattamento dell'artrite reumatoide. Queste due mobilizzazioni sono state impiegate per vedere quale fosse più efficace nel migliorare il dolore, l'ampiezza di movimento e la disabilità funzionale nell'artrite reumatoide del polso.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
34

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Imran Amjad, PhD
  • Numero di telefono: 0515481826

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Reclutamento
        • Shaikh Zayed Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Aqsa Arshad, Ms-OMPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età compresa tra 18 e 65 anni. Pazienti con meno di 15 gradi di flessione e 30 gradi di estensione.
  • Sono inclusi sia maschi che femmine.
  • Pazienti con artrite reumatoide cronica.
  • Considerare solo i pazienti con fattore Ra positivo. Pazienti con meno di 10 gradi di deviazione radiale e 15 gradi di deviazione ulnare.
  • Pazienti disposti a partecipare all'intera sessione di trattamento e al follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che avevano malattie mentali (morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson, demenza, ecc.)
  • Pazienti che presentavano deficit neurologici (parestesia, perdita di sensibilità, radicolopatia, mielopatia)
  • Malattie vascolari periferiche.
  • Qualsiasi storia di intervento chirurgico relativo all'arto superiore.
  • Pazienti con impianti metallici negli arti superiori. Pazienti con qualsiasi altra patologia grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Tecnica Kaltenborn
Ogni partecipante è stato randomizzato a ricevere settimanalmente una mobilizzazione manuale Kaltenborn di basso grado (grado I). Qualsiasi rafforzamento dei tessuti connettivi che circondano l'articolazione ha dato (grado II) e le oscillazioni seguite da ulteriore allungamento hanno dato (grado III). Per le articolazioni del polso, la mobilizzazione Kaltenborn è stata eseguito per migliorare la flessione, l'estensione, la deviazione radiale e ulnare del polso. La durata dell'intervento sarà di 4 settimane, 3 sessioni a settimana, per un totale di 12 sessioni verranno fornite ai partecipanti allo studio. Ogni sessione durerà 30 minuti. Convenzionale La terapia fisica verrà somministrata ai partecipanti insieme alla mobilizzazione del kaltenborn.
Altro: Kaltenborn
Ogni partecipante è stato randomizzato per ricevere la mobilizzazione manuale Kaltenborn di basso grado (grado I). Qualsiasi rafforzamento dei tessuti connettivi che circondano l'articolazione (grado II) o oscillazioni seguite da ulteriore allungamento (grado III). La mobilizzazione Kaltenborm viene eseguita per la flessione, l'estensione, la deviazione radiale e ulnare. La durata dell'intervento sarà di 4 settimane, 3 sessioni a settimana, per un totale di 12 sessioni verranno fornite ai partecipanti allo studio. Ogni sessione durerà 30 minuti. Ai partecipanti verrà somministrata la terapia fisica convenzionale insieme a kaltenborn.
Sperimentale: Tecnica Mulligan
Per partecipante è stata eseguita l'applicazione simultanea della mobilizzazione accessoria sostenuta applicata da un terapista e di un movimento fisiologico attivo a fine corsa applicato dal paziente. La mobilizzazione Mulligan è stata eseguita per la flessione ed estensione del polso, (sotto forma di pugno), flessione ed estensione dell'articolazione MCP, flessione ed estensione dell'articolazione IC del pollice, abduzione e adduzione delle dita. La durata dell'intervento sarà di 4 settimane, 3 sessioni a settimana, per un totale di 12 sessioni verranno fornite ai partecipanti allo studio. Ogni sessione durerà 30 minuti. Ai partecipanti verrà somministrata la terapia fisica convenzionale insieme alla mobilizzazione del Mulligan.
Altro: Mulligan
Per partecipante è stata eseguita l'applicazione simultanea della mobilizzazione accessoria sostenuta applicata da un terapista e di un movimento fisiologico attivo a fine corsa applicato dal paziente. La mobilizzazione Mulligan viene eseguita per la flessione ed estensione del polso (sotto forma di pugno), flessione ed estensione dell'articolazione MCP, flessione ed estensione dell'articolazione IC del pollice, abduzione e adduzione delle dita. La durata dell'intervento sarà di 4 settimane, 3 sessioni a settimana, per un totale Ai partecipanti allo studio verranno fornite 12 sessioni. Ogni sessione durerà 30 minuti. Ai partecipanti verrà somministrata la terapia fisica convenzionale insieme alla fisioterapia convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala analogica visiva misura l'intensità del dolore è costituito da una linea di 10 cm, con due punti finali che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("peggior dolore"). Il paziente valuta il proprio attuale livello di dolore posizionando un segno sulla linea. .
4 settimane
GONIOMETRO
Lasso di tempo: 4 settimane
Il goniometro è uno strumento utilizzato per determinare l'intervallo di movimento nell'articolazione del paziente. Durante la riabilitazione, un goniometro verrebbe utilizzato anche per misurare i progressi compiuti nel ritorno al normale intervallo di movimento. Nell'artrite reumatoide del polso, il goniometro misura l'intervallo di flessione, estensione, deviazione radiale e ulnare dell'articolazione del polso.
4 settimane
CORRENTE VELOCE
Lasso di tempo: 4 settimane
È un questionario composto da 11 voci che misura i sintomi e la disabilità specifici degli arti superiori. Può essere utilizzato per accedere a qualsiasi regione dell'arto superiore. I primi 6 item misurano il grado di difficoltà nello svolgimento di varie attività fisiche e gli altri cinque item riguardano la qualità del sonno, le attività sociali, le attività quotidiane e l'intensità del dolore e dell'intorpidimento.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Hajra Anwer, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 giugno 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/01109

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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