Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączony wpływ perkusji i ćwiczeń oddechowych przeponowych na oczyszczanie dróg oddechowych u starszych pacjentów z zapaleniem płuc

12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Grupa A będzie otrzymywać perkusje i oddychanie przeponowe w ramach 1 sesji dziennie przez 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. W ten sposób pacjentom zostanie udzielonych łącznie 12 sesji. Natomiast grupa B będzie otrzymywać wyłącznie oddychanie przeponowe z 1 sesją dziennie przez łącznie 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Dzięki tej procedurze interwencyjnej poznam wpływ tych technik na oczyszczanie dróg oddechowych pacjentów z zapaleniem płuc, ich wpływ na jakość życia i duszność. W tym celu wykorzystam 4 kwestionariusze narzędziowe, którymi są 1-BCSS, 2-Zmodyfikowana skala duszności Borga, 3-Skala odczuwanego wysiłku, 4-Jakość życia zależna od zdrowia-14. BCSS będzie używany do oceny duszności, kaszlu i zatrzymania plwociny. Zmodyfikowana skala duszności Borga to skala numeryczna o skali 0–10 stosowana do pomiaru duszności. RPE to sposób pomiaru poziomu wysiłku odczuwanego przez osobę podczas aktywności fizycznej. HRQOL-14 oceni jakość życia pacjentów z zapaleniem płuc.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Będzie to randomizowane badanie kliniczne. Dane będą pobierane ze szpitala Mayo Lahore. U pacjentów zgodnie z kryteriami włączenia zostanie zastosowana wygodna technika pobierania próbek. Pacjenci zostaną przydzieleni w drodze prostego losowego pobierania próbek do grupy A i grupy B w celu zebrania danych. W tym celu podzielę wielkość próby na dwie grupy. Grupa A będzie otrzymywać perkusje i oddychanie przeponowe w ramach 1 sesji dziennie przez 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. W ten sposób pacjentom zostanie udzielonych łącznie 12 sesji. Natomiast grupa B będzie otrzymywać wyłącznie oddychanie przeponowe z 1 sesją dziennie przez łącznie 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Dzięki tej procedurze interwencyjnej poznam wpływ tych technik na oczyszczanie dróg oddechowych pacjentów z zapaleniem płuc, ich wpływ na jakość życia i duszność. W tym celu wykorzystam 4 kwestionariusze narzędziowe, którymi są 1-BCSS, 2-Zmodyfikowana skala duszności Borga, 3-Skala odczuwanego wysiłku, 4-Jakość życia zależna od zdrowia-14. BCSS będzie używany do oceny duszności, kaszlu i zatrzymania plwociny. Zmodyfikowana skala duszności Borga to skala numeryczna o skali 0–10 stosowana do pomiaru duszności. RPE to sposób pomiaru poziomu wysiłku odczuwanego przez osobę podczas aktywności fizycznej. HRQOL-14 oceni jakość życia pacjentów z zapaleniem płuc. Przed i po każdej sesji w obu grupach mierzone będą pierwotne i wtórne wyniki. Po zebraniu danych zostaną one przeanalizowane przy użyciu programu SPSS w wersji 25.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 40-60 lat,

    • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
    • Ci pacjenci, którzy będą żywotnie stabilni (nasycenie tlenem, częstość oddechów)
    • Pacjenci ze zdiagnozowanym zapaleniem płuc (społeczne zapalenie płuc)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami serca

    • Pacjenci ze schorzeniami neurologicznymi takimi jak: Alzheimer, epilepsja, choroba Parkinsona
    • Pacjenci ze schorzeniami ortopedycznymi
    • Inne powikłania płucne (niedodma, uszkodzenie przepony, ARDS)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Perkusje
Grupa A: Ćwiczenia perkusji i oddychania przeponowego będą wykonywane w ramach 1 sesji dziennie przez łącznie 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
Inny: Perkusje
Grupa A: Ćwiczenia perkusji i oddychania przeponowego będą wykonywane w ramach 1 sesji dziennie przez łącznie 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
Eksperymentalny: Ćwiczenia oddechowe przeponowe
Grupa B: Ćwiczenia oddychania przeponowego będą wykonywane w ramach 1 sesji dziennie przez łącznie 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
Inny: , Ćwiczenia oddechowe przeponowe
Grupa B: Ćwiczenia oddychania przeponowego będą wykonywane w ramach 1 sesji dziennie przez łącznie 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BCSS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
BCSS: BCSS to zgłaszany przez pacjenta, składający się z trzech elementów kwestionariusz oceniający kaszel, duszność i plwocinę w 5-punktowej skali Likerta od 0 (brak objawów) do 4 (ciężkie objawy).
4 tygodnie
HRQOL dla jakości życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Jednym z wielu czynników często badanych w dziedzinie badań medycznych i leczenia jest HRQOL. Obejmuje szerokie spektrum doświadczeń człowieka, zawiera informacje o tym, jak funkcjonujemy i jak postrzegamy chorobę. Światowa Organizacja Zdrowia definiuje zdrowie jako stan pełnego dobrostanu fizycznego, intelektualnego i interpersonalnego, a nie tylko brak choroby, co stanowi podstawę współczesnych interpretacji HRQOL.
4 tygodnie
Skala ocenianego postrzeganego wysiłku (RPE).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Współczynnik postrzeganego wysiłku (RPE) służy do pomiaru wysiłku organizmu podczas aktywności fizycznej. Skala liczy się od 0 do 10, a liczby pozwalają ocenić, ile wysiłku wymaga dana czynność. Skala RPE może pomóc w zarządzaniu intensywnością ćwiczeń oraz poprawie treningu cardio i wytrzymałości
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sidra Faisal, PP-DPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/23/0379

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami