Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja i pilotowanie terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) w przypadku ciężkich objawów nastroju przedmiesiączkowego (ACT-PM)

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Elisabeth Wright, Women's College Hospital

Adaptacja i pilotaż terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) w leczeniu ciężkich objawów stanu przedmiesiączkowego: otwarte studium wykonalności ACT-PM

Na kilka tygodni przed miesiączką wiele osób doświadcza objawów nastroju i objawów fizycznych, które negatywnie wpływają na jakość ich życia i funkcjonowania. Około 5% kobiet i osób miesiączkujących ma tak poważne objawy, że spełniają kryteria przedmiesiączkowego zaburzenia dysforycznego (PMDD). Co więcej, wśród osób z podstawowymi zaburzeniami nastroju (tj. depresją, chorobą afektywną dwubiegunową) u około 60% występuje cykliczne pogorszenie objawów klasyfikowanych jako zaostrzenie napięcia przedmiesiączkowego (PME). Zarówno PMDD, jak i PME wiążą się ze znacznym upośledzeniem, jednak istnieją ograniczone skuteczne możliwości leczenia tych schorzeń. W ramach tego projektu badacze zaadaptują i ocenią grupę terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) dla PMDD i PME, zatytułowaną ACT-Premenstrual (ACT-PM), prowadzoną wirtualnie, aby zmaksymalizować dostępność. Badacze sprawdzą, czy ACT-PM jest wykonalny i czy jest akceptowalny dla uczestników grupy i osób prowadzących grupę. Badanie położy podwaliny pod przyszłe badania mające na celu ustalenie, czy grupa jest skuteczna. Jeśli interwencja będzie skuteczna, można ją zwiększyć, aby poprawić jakość życia i wyniki osób cierpiących na PMDD i PME.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, L5M6N8
        • Women's College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) zdiagnozowane przez psychiatrę, który przeprowadził wstępną ocenę, przedmiesiączkowe zaburzenie dysforyczne (PMDD) albo choroba afektywna dwubiegunowa bądź depresja, w przypadku której występuje zaostrzenie napięcia przedmiesiączkowego (PME), po 2–3 miesiącach monitorowania nastroju przy użyciu zatwierdzonej skali opartej na dowodach w przypadku objawów stanu przedmiesiączkowego (skala objawów napięcia przedmiesiączkowego i nastroju McMastera (MAC-PMSS) lub podobna;
  • (2) mieć dostęp do Internetu i urządzenie obsługujące wideo;
  • (3) zamieszkiwanie w Ontario przez czas trwania badania, konieczne, ponieważ wszyscy lekarze i terapeuci, którzy mogliby przeprowadzić interwencję, posiadają licencję wydaną na poziomie prowincji;
  • (4) regularne cykle menstruacyjne (~21-35 dni); I
  • (5) mieć regularnie leczącego lekarza (np. psychiatra lub lekarz podstawowej opieki zdrowotnej).

Kryteria wyłączenia:

  • (1) zaburzenia związane z używaniem aktywnego alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • (2) aktywne myśli samobójcze, mania, psychoza lub przemoc;
  • (3) ciąża obecna lub planowanie ciąży w trakcie trwania badania
  • (4) niemożność realizacji działań grupowych i/lub edukacyjnych w języku angielskim, niezbędnych, ponieważ grupa pilotażowa jest obecnie dostępna wyłącznie w języku angielskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: jedno ramię (otwarta etykieta)
wszyscy uczestnicy będą objęci pilotażową grupą psychoterapeutyczną
Behawioralne: Grupa Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT).
Grupa psychoterapeutyczna (prowadzona wirtualnie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość rekrutacji i zapisów: liczba zgłoszonych uczestników
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe i linia podstawowa
Śledzenie, aby zobaczyć, ile skierowań zostało skierowanych do badania
Badanie przesiewowe i linia podstawowa
Możliwość rekrutacji i zapisów: liczba kwalifikujących się uczestników
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe i linia podstawowa
Śledzenie liczby kwalifikujących się uczestników spośród liczby, która została polecona
Badanie przesiewowe i linia podstawowa
Możliwość rekrutacji i zapisów na studia: liczba zapisanych uczestników
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe i linia podstawowa
Śledzenie liczby uczestników, którzy zapisali się do badania
Badanie przesiewowe i linia podstawowa
Możliwość rekrutacji i zapisów na studia: przyczyny nieuczestnictwa
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe i linia podstawowa
Śledzenie liczby uczestników, którzy nie wzięli udziału w badaniu oraz wszelkich powodów podanych przez tych uczestników
Badanie przesiewowe i linia podstawowa
Wynik adopcji: obecność w grupie
Ramy czasowe: Podczas interwencji, po interwencji (po 8 tygodniach interwencji)
Śledzenie obecności grupy na sesję
Podczas interwencji, po interwencji (po 8 tygodniach interwencji)
Efekt adopcji: zakończenie grupy
Ramy czasowe: Podczas interwencji, po interwencji (po 8 tygodniach interwencji)
Śledzenie liczby uczestników, którzy ukończyli grupę
Podczas interwencji, po interwencji (po 8 tygodniach interwencji)
Wynik adopcji: przyczyny niezakończenia
Ramy czasowe: Podczas interwencji, po interwencji (po 8 tygodniach interwencji)
Śledzenie powodów, dla których uczestnicy nie ukończyli grupy
Podczas interwencji, po interwencji (po 8 tygodniach interwencji)
Wynik akceptowalności
Ramy czasowe: Po interwencji (po 8 tygodniach interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji
Określenie akceptacji programu wśród uczestników i facylitatorów za pomocą kwestionariuszy dotyczących ich doświadczenia w programie.
Po interwencji (po 8 tygodniach interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji
Przestrzeganie protokołu interwencji: przestrzeganie terapeuty
Ramy czasowe: W trakcie i po interwencji (po 8 tygodniach interwencji)
(1) ocena stosowania się terapeuty do interwencji ACT-PM na podstawie raportu własnego terapeuty oraz (2) niezależny przegląd 10% taśm audio z sesji przy użyciu ACT-FM (miara ACT Fidelity Measure) przez osobę oceniającą
W trakcie i po interwencji (po 8 tygodniach interwencji)
Przestrzeganie protokołu interwencji: wypełnienie kwestionariuszy uczestników
Ramy czasowe: Na początku, w trakcie interwencji, po interwencji (po 8 tygodniach interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji
Śledzenie liczby uczestników, którzy wypełnili pomiary gromadzenia danych (tj. kwestionariusz akceptacji i skale kliniczne – opisane poniżej)
Na początku, w trakcie interwencji, po interwencji (po 8 tygodniach interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eksploracyjny wynik objawów klinicznych: Skala objawów napięcia przedmiesiączkowego i nastroju McMastera (MAC PMSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (po 8 tygodniach interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji
Poszczególne osoby mogą codziennie śledzić swój nastrój i objawy napięcia przedmiesiączkowego, korzystając ze sprawdzonej i samodzielnie zgłaszanej skali objawów napięcia przedmiesiączkowego i nastroju McMaster (MAC PMSS). Skala MAC PMSS składa się z dwóch wykresów: 1) wykresu objawów nastroju, 2) wykresu objawów napięcia przedmiesiączkowego z punktacją nasilenia od 1 (wcale) do 6 (skrajnie). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, po interwencji (po 8 tygodniach interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji
Wynik eksploracyjnego objawów klinicznych: narzędzie przesiewowe objawów napięcia przedmiesiączkowego (PSST)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (po 8 tygodniach interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji
Narzędzie do badania objawów napięcia przedmiesiączkowego (PSST) to zatwierdzony kwestionariusz składający się z 19 pytań dotyczących wpływu objawów na relacje i codzienne czynności - 14 pytań dotyczy objawów napięcia przedmiesiączkowego i 5 pytań mierzących nasilenie wpływu objawów na zdolność kobiety funkcjonować. Skala każdej pozycji mieści się w przedziale 0-3: wcale (0); łagodny (1); umiarkowany (2); poważny (3). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, po interwencji (po 8 tygodniach interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji
Wynik eksploracyjnego objawów klinicznych: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (po 8 tygodniach interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji
Ocena depresji składająca się z 9 elementów, z punktacją wskazującą, jak często objawy są uciążliwe, od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, po interwencji (po 8 tygodniach interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji
Eksploracyjny wynik objawów klinicznych: uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (po 8 tygodniach interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji
GAD-7 to 7-punktowa, dobrze sprawdzona skala samoopisu, która może pomóc w diagnozowaniu i ocenie nasilenia zaburzeń lękowych (w tym GAD, fobii społecznej, zespołu stresu pourazowego, zespołu lęku napadowego). Jest wrażliwy na zmiany w trakcie leczenia. Zakres punktacji wynosi 0–21, przy czym wyniki 0–4 oznaczają minimalne, 5–9 łagodne, 10–14 umiarkowane i 15–21 poważne objawy lękowe.
Wartość wyjściowa, po interwencji (po 8 tygodniach interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji
Wynik eksploracyjnego objawów klinicznych: Kwestionariusz Akceptacji i Działania (AAQ-II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (po 8 tygodniach interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji
AAQ-II to siedmiopunktowa skala samoopisu, która ocenia konstrukty odnoszące się do akceptacji, unikania doświadczeń i elastyczności psychologicznej, które są celami terapii akceptacji i zaangażowania (ACT). Wykazała zadowalającą wiarygodność i trafność, została potwierdzona w populacjach psychiatrycznych, a wyniki pozwalają przewidzieć zdrowie psychiczne i wyniki funkcjonalne. Wyższe wyniki wskazują na mniejszą (gorszą) elastyczność.
Wartość wyjściowa, po interwencji (po 8 tygodniach interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji
Eksploracyjny wynik objawów klinicznych: Skala świadomości uwagi i uważności (MAAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (po 8 tygodniach interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji
MAAS to 15-elementowa skala samoopisu, stosowana wcześniej zarówno w badaniach ACT, jak i PMS, do oceny elementów uważności, takich jak świadomość chwili obecnej i zdolność obserwacji, które są uważane za procesy transdiagnostyczne leżące u podstaw różnych form psychopatologii. Wyższe wyniki wskazują na mniejszą uważność (gorszą).
Wartość wyjściowa, po interwencji (po 8 tygodniach interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji
Wynik eksploracyjnego objawów klinicznych: Kwestionariusz Wartościujący (VQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (po 8 tygodniach interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji
VQ to 10-elementowa miara samoopisowa opracowana w celu oceny zmian w docelowym zakresie życia cenionego przez ACT. Jej 2 podskale są silnie skorelowane z miarami objawów emocjonalnych/afektywnych i zadowolenia z życia. W punktacji wyższe wyniki w skali Postępu są powiązane ze zdrowiem, podobnie jak niższe wyniki w skali Przeszkody.
Wartość wyjściowa, po interwencji (po 8 tygodniach interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji
Wynik eksploracyjnego objawów klinicznych: Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (po 8 tygodniach interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji
ERQ to 10-elementowa miara samoopisu, zaprojektowana w celu oceny skłonności jednostki do regulowania swoich emocji poprzez ponowną ocenę poznawczą i tłumienie ekspresji. Regulacja emocji jest celem terapii ACT. Do oceny ERQ brana jest średnia wyników w każdej podskali – (i) ponowna ocena poznawcza i (ii) tłumienie ekspresji. Im wyższy wynik, tym częściej stosowana jest konkretna strategia regulacji emocji – ponowna ocena poznawcza jest uważana za adaptacyjną (więc wyższe wyniki są lepsze), a tłumienie ekspresji za nieadaptacyjne (niższe wyniki są lepsze).
Wartość wyjściowa, po interwencji (po 8 tygodniach interwencji) i po 3 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Women's College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • WCH-24-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami