- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06464523
Edukacja, wczesna diagnostyka i wiedza na temat HPV
13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
Wpływ szkolenia HPV na wczesną diagnostykę przesiewową i poziom wiedzy nauczycielek
Celem pracy było określenie wpływu edukacji zdrowotnej nauczycieli na wiedzę o wirusie HPV oraz badania przesiewowe.
Badaną populację stanowiły wszystkie nauczycielki należące do Dyrekcji Edukacji Narodowej Bucak w okresie od września 2021 r. do marca 2022 r.
Próbę badawczą stanowiły 144 zdrowe nauczycielki, które w określonych terminach były zarejestrowane w placówkach przy Okręgowej Dyrekcji Edukacji Narodowej, spełniły kryteria włączenia i zgłosiły chęć udziału w badaniu.
Na tym obszarze badań, przy założeniu, że wskaźnik wykonania badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy u 70% kobiet w Centrum Zdrowego Życia po szkoleniach będzie uznany za istotny, obliczono wielkość efektu d=0,18, aby objąć co najmniej 98 kobiet w 3 grupy przy mocy 95% i poziomie błędu 0,05.
Obliczenia wykonano za pomocą programu pakietu „G Power 3.1.9.2”.
W tym kontekście całkowitą próbę badania ustalono na 156 uczestników, po 52 osoby w każdej grupie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
156
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bucak
-
Burdur, Bucak, Indyk, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zgłosić chęć wzięcia udziału w badaniu,
- Być w wieku 30-65 lat,
- bycie nauczycielką,
- bycie po ślubie
- aby móc prowadzić rozmowy wideo.
Kryteria wyłączenia:
- będąc w ciąży lub w okresie poporodowym,
- historia raka szyjki macicy,
- poddać się operacji histerektomii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja twarzą w twarz
Oprócz standardowej usługi w ramach programu badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy uczestniczki tej grupy otrzymały indywidualną, bezpośrednią edukację zdrowotną na temat wirusa HPV i profilaktyki raka szyjki macicy w formie wizyt domowych oraz otrzymały broszury edukacyjne.
W trakcie procesu badawczego z uczestnikami tej grupy przeprowadzono w sumie cztery wywiady (cztery razy twarzą w twarz).
|
Oprócz standardowej usługi w ramach programu badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy uczestniczki tej grupy otrzymały indywidualną, bezpośrednią edukację zdrowotną na temat wirusa HPV i profilaktyki raka szyjki macicy w formie wizyt domowych oraz otrzymały broszury edukacyjne.
Z uczestnikami tej grupy w okresie badawczym przeprowadzono w sumie cztery wywiady (cztery razy twarzą w twarz).
|
|
Eksperymentalny: Edukacja online
Oprócz standardowej usługi w ramach programu badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy uczestniczki tej grupy otrzymały indywidualną edukację zdrowotną na temat HPV i profilaktyki raka szyjki macicy online poprzez rozmowę wideo za pośrednictwem aplikacji WhatsApp oraz otrzymały cyfrową broszurę edukacyjną.
W trakcie procesu badawczego z uczestnikami tej grupy przeprowadzono łącznie cztery wywiady (cztery razy na odległość).
|
Oprócz standardowej usługi w ramach programu badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy uczestniczki tej grupy otrzymały indywidualną edukację zdrowotną na temat HPV i profilaktyki raka szyjki macicy online poprzez rozmowę wideo za pośrednictwem aplikacji WhatsApp oraz otrzymały cyfrową broszurę edukacyjną.
W trakcie procesu badawczego z uczestnikami tej grupy przeprowadzono łącznie cztery wywiady (cztery razy na odległość).
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W trakcie badania uczestniczki grupy kontrolnej nie otrzymały żadnej innej interwencji niż standardowe usługi w ramach programu badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.
W trakcie procesu badawczego z uczestnikami grupy kontrolnej przeprowadzono dwukrotnie wywiady bezpośrednie.
Po zakończeniu badania ochotniczkom przekazano edukację zdrowotną na temat ochrony przed HPV i rakiem szyjki macicy według określonej przez nich metody oraz rozdano broszurę edukacyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wiedzy o wirusie brodawczaka ludzkiego (HPV):
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
Skala wiedzy HPV to test wiedzy opracowany przez Wallera i in. (2013) w celu określenia poziomu wiedzy poszczególnych osób na temat czynnika HPV, testów przesiewowych przeciwko HPV i szczepionki.
Skala, której trafność i rzetelność turecka przeprowadzili Demir i Özdemir w 2019 roku, liczy łącznie 33 pozycje.
Skala Wiedzy o HPV składa się z czterech podwymiarów: ogólna wiedza o HPV (pozycje 1-16), wiedza o badaniach przesiewowych przeciwko HPV (pozycje 17-22), ogólna wiedza o szczepionkach przeciwko HPV (pozycje 23-27) oraz wiedza na temat aktualnego programu szczepień przeciwko HPV (poz. 28-33).
|
5-10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bayik Temel A, Daghan S, Kaymakci S, Ozturk Donmez R, Arabaci Z. Effect of structured training programme on the knowledge and behaviors of breast and cervical cancer screening among the female teachers in Turkey. BMC Womens Health. 2017 Dec 7;17(1):123. doi: 10.1186/s12905-017-0478-8.
- Kocaoz S, Ozcelik H, Talas MS, Akkaya F, Ozkul F, Kurtulus A, Unlu F. The Effect of Education on the Early Diagnosis of Breast and Cervix Cancer on the Women's Attitudes and Behaviors Regarding Participating in Screening Programs. J Cancer Educ. 2018 Aug;33(4):821-832. doi: 10.1007/s13187-017-1193-8.
- Keten HS, Ucer H, Dalgaci AF, Isik O, Ercan O, Guvenc N. Knowledge, Attitude, and Behavior of Teachers Regarding HPV (Human Papillomavirus) and Vaccination. J Cancer Educ. 2021 Jun;36(3):584-590. doi: 10.1007/s13187-019-01668-2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 2020/71)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wszyscy autorzy przyczynili się do interpretacji, napisania i zatwierdzenia ostatecznej wersji manuskryptu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .