Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena technologii pobierania krwi w punktach opieki przez pacjentów

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Alachua Government Services, Inc.

Badanie fazy 1 oceniające technologie pobierania krwi w punktach opieki zdrowotnej na potrzeby zdecentralizowanej oceny pacjentów ambulatoryjnych w warunkach pandemii i badań klinicznych

Badanie oceniające technologie do stosowania w placówkach opieki zdrowotnej w badaniach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie oceniające urządzenie do pobierania krwi Tasso+, które umożliwia bezpieczne i wygodne pobieranie krwi przez laika (np. pacjenta lub uczestnika badania) pod nadzorem świadczeniodawcy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92503
        • Victor Salib

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni lub kobiety (w wieku 18 lat lub starsi włącznie) w momencie wyrażenia świadomej zgody. Uczestniczki, które podczas badania przesiewowego zostaną uznane za ciężarne na podstawie testu ciążowego z moczu, nadal kwalifikują się do udziału w programie.
  • Osoba zdolna do zrozumienia i chcąca wyrazić świadomą zgodę oraz zdolna do przestrzegania procedur i ograniczeń badania.
  • Uczestnik uznany za zdrowego lub w dobrym zdrowiu na podstawie wywiadu, stosowanych jednocześnie leków i badania fizykalnego (w tym parametrów życiowych).

Kryteria wyłączenia:

  • Historia medyczna lub wyniki badania fizykalnego (w tym parametrów życiowych), które sugerują Badaczowi, że u uczestnika występują niezdiagnozowane lub nieleczone schorzenia, które mogą zakłócić ocenę działań niepożądanych i w ten sposób podważyć cele badania.
  • Każda znana historia zakażenia wirusem HIV (CD4<200 i/lub wykrywalna miano wirusa w ciągu ostatnich 3 miesięcy), wirusowym zapaleniem wątroby typu B (dodatni wynik HBsAg) lub wirusowym zapaleniem wątroby typu C (dodatnie przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C).
  • Przewlekła choroba, w przypadku której Badacz podejrzewa, że ​​układ odpornościowy uczestnika jest osłabiony lub zmieniony, np. rak, choroby autoimmunologiczne i cukrzyca.
  • Udział w innym badaniu badawczym w ciągu 30 dni od wyrażenia zgody lub planowania takiego udziału w trakcie tego badania.
  • Duże tatuaże lub wykwity skórne w okolicy jednego z mięśni naramiennych, które mogą zakłócać monitorowanie lokalnej reaktogenności po podaniu Tasso+™.
  • Stosowanie ogólnoustrojowego leczenia immunomodulującego, w tym doustnych kortykosteroidów, w ciągu ostatnich 6 miesięcy; lub planowane stosowanie leków lub suplementów diety, o których wiadomo lub które potencjalnie mogą wpływać na czynność narządów w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym do zakończenia badania.
  • Ostra choroba w ciągu 14 dni przed użyciem urządzenia, chyba że Badacz ustali, że choroba ma łagodny przebieg i jest mało prawdopodobne, że będzie postępować.
  • Posiadająca ograniczoną zdolność do czynności prawnych.
  • Każdy stan (w tym podejrzenie uzależnienia od alkoholu lub narkotyków), który wyklucza odpowiednie zrozumienie, współpracę i/lub przestrzeganie procedur badania, lub jakikolwiek stan, który według oceny Badacza może stanowić ryzyko dla bezpieczeństwa uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Kohorta A
Próbki odwirowano/podzielono na porcje po przybyciu do laboratorium centralnego.
Urządzenie: Tasso+™
Zestaw do pobierania krwi Tasso+™ składa się z urządzenia do pobierania krwi (zwanego Tasso+™) i kapilarnej probówki do pobierania krwi, która umożliwia przechowywanie krwi w postaci płynnej w różnych matrycach.
Aktywny komparator: Kohorta B
Próbki odwirowano/podzielono na porcje w miejscu pobrania przed wysyłką do laboratorium centralnego.
Urządzenie: Tasso+™
Zestaw do pobierania krwi Tasso+™ składa się z urządzenia do pobierania krwi (zwanego Tasso+™) i kapilarnej probówki do pobierania krwi, która umożliwia przechowywanie krwi w postaci płynnej w różnych matrycach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń integralność próbki Tasso+™
Ramy czasowe: Dzień 1
Procent ogólnej liczby próbek pobranych do probówki Tasso+™/probówki do oddzielania surowicy (SST) o odpowiedniej objętości i bez umiarkowanej lub znacznej hemolizy
Dzień 1
Oceń integralność próbki Tasso+™
Ramy czasowe: Dzień 29
Procent ogólnej liczby próbek Tasso+™/z probówki z separatorem surowicy (SST) pobranych z odpowiednią objętością i bez umiarkowanej ani znacznej hemolizy
Dzień 29
Oceń integralność próbki Tasso+™
Ramy czasowe: Dzień 57
Procent ogólnej liczby próbek pobranych do probówki Tasso+™/probówki separacyjnej surowicy (SST) o odpowiedniej objętości i bez umiarkowanej lub znacznej hemolizy
Dzień 57
Oceń integralność próbki Tasso+™
Ramy czasowe: Dzień 1
Procent ogólnej liczby próbek Tasso+™/etylenodiaminotetraoctowego (EDTA) pobranych o odpowiedniej objętości, bez umiarkowanej ani znacznej hemolizy i bez skrzepów
Dzień 1
Oceń integralność próbki Tasso+™
Ramy czasowe: Dzień 29
Odsetek wszystkich próbek Tasso+™/kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA) pobranych, które mają odpowiednią objętość, bez umiarkowanej lub znacznej hemolizy oraz bez skrzepów
Dzień 29
Oceń integralność próbki Tasso+™
Ramy czasowe: Dzień 57
Odsetek ogólnych próbek Tasso+™/kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA) pobranych o odpowiedniej objętości, bez umiarkowanej lub znacznej hemolizy oraz bez skrzepów
Dzień 57
Oceń dokładność testowania Tasso+™
Ramy czasowe: Dzień 1
Korelacja serologii SARS-CoV-2 (dodatni pod względem przeciwciał IgG) między próbkami z wenopunkcji a próbkami Tasso+™/SST lub Tasso+™/EDTA dla Kohorty A
Dzień 1
Oceń dokładność testowania Tasso+™
Ramy czasowe: Dzień 1
Korelacja serologii SARS-CoV-2 (dodatnia na obecność przeciwciał IgG) między próbkami pobranymi przez wenopunkcję a próbkami Tasso+™/SST lub Tasso+™/EDTA dla Kohorty B
Dzień 1
Oceń dokładność testowania Tasso+™ w porównaniu z próbkami pobranymi drogą wenopunkcji dla sodu
Ramy czasowe: Dzień 1
Korelacja stężenia sodu między próbkami pobranymi przez wenopunkcję a próbkami Tasso+™/SST dla każdej kohorty
Dzień 1
Oceń niezawodność Tasso+™
Ramy czasowe: Dzień 1
Procent awarii urządzenia Tasso+™
Dzień 1
Ocena niezawodności Tasso+™
Ramy czasowe: Dzień 29
Procent awarii urządzenia Tasso+™
Dzień 29
Oceń niezawodność urządzenia Tasso+™
Ramy czasowe: Dzień 57
Procent awarii urządzenia Tasso+™
Dzień 57
Oceń dokładność testowania urządzenia Tasso+™ w porównaniu z próbkami pobranymi przez nakłucie żyły w zakresie oznaczenia poziomu potasu
Ramy czasowe: Dzień 1
Korelacja stężenia potasu między próbkami z venipuncture i Tasso+™/SST dla każdej kohorty
Dzień 1
Ocena dokładności testowania urządzenia Tasso+™ w porównaniu z próbkami pobranymi poprzez wenopunkcję dla chlorków
Ramy czasowe: Dzień 1
Korelacja chlorków między próbkami z wenopunkcji i Tasso+™/SST dla każdej kohorty
Dzień 1
Ocena dokładności testowania Tasso+™ w porównaniu z próbkami pobranymi przez wenopunkcję pod kątem kreatyniny
Ramy czasowe: Dzień 1
Korelacja kreatyniny między próbkami z wenopunkcji a próbkami Tasso+™/SST dla każdej kohorty
Dzień 1
Oceń dokładność testowania Tasso+™ w porównaniu z próbkami pobranymi drogą wenopunkcji w przypadku glukozy
Ramy czasowe: Dzień 1
Korelacja glukozy między próbkami z wenipunkcji a próbkami Tasso+™/SST dla każdej kohorty
Dzień 1
Oceń dokładność testowania Tasso+™ w porównaniu z próbkami pobranymi drogą wenopunkcji pod kątem fosforanów
Ramy czasowe: Dzień 1
Korelacja fosforanu między próbkami pobranymi z nakłucia żyły a próbkami Tasso+™/SST dla każdej kohorty
Dzień 1
Ocena dokładności testowania Tasso+™ w porównaniu z próbkami pobranymi drogą wenopunkcji w celu oznaczenia stężenia kwasu moczowego
Ramy czasowe: Dzień 1
Korelacja stężenia kwasu moczowego między próbkami z wenopunkcji a próbkami Tasso+™/SST dla każdej kohorty
Dzień 1
Ocena dokładności testowania Tasso+™ w porównaniu z próbkami pobranymi poprzez wenopunkcję pod kątem białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Dzień 1
Korelacja białka C-reaktywnego między próbkami z venipuncture a Tasso+™/SST dla każdej kohorty
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Doświadczeń Użytkownika Tasso+™ (Bezpieczeństwo)
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od podania Tasso+™
Odsetek kwalifikujących się uczestników, u których wystąpiły zgłaszane niepożądane zdarzenia miejscowe (NZ), w tym ból, tkliwość, zaczerwienienie, obrzęk lub siniaki w ciągu 7 dni od podania Tasso+™
W ciągu 7 dni od podania Tasso+™
Ocena Doświadczenia Użytkownika Tasso+™ (Bezpieczeństwo)
Ramy czasowe: Dzień 29
Odsetek kwalifikujących się uczestników, u których wystąpiły niepożądane zdarzenia niezgłaszane w ciągu 28 dni od podania Tasso+™
Dzień 29
Ocena doświadczenia użytkownika Tasso+™ (bezpieczeństwo)
Ramy czasowe: Dzień 29
Odsetek kwalifikujących się uczestników, u których wystąpiło związane zdarzenie niepożądane (AE) stopnia 3, związane AE stopnia 4, związane AE prowadzące do przerwania badania lub poważne zdarzenie niepożądane (SAE) w ciągu 28 dni od podania Tasso+™
Dzień 29
Ocena doświadczenia użytkownika z urządzeniem Tasso+™ (tolerancja)
Ramy czasowe: Dzień 57
Odsetek kwalifikujących się uczestników, którzy ukończą ostatnie podanie Tasso+™ (dzień 57)
Dzień 57
Do Oceny Doświadczenia Użytkownika (Użyteczności) Tasso+™
Ramy czasowe: Dzień 1
Łatwość użycia oceniana przez uczestnika wypełniającego kwestionariusz Tasso bezpośrednio po podaniu
Dzień 1
Ocena Doświadczenia Użytkownika Tasso+™ (Użyteczność)
Ramy czasowe: Dzień 29
Łatwość użycia oceniana przez uczestnika wypełniającego kwestionariusz Tasso bezpośrednio po podaniu
Dzień 29
Ocena Doświadczenia Użytkownika (Użyteczności) Tasso+™
Ramy czasowe: Dzień 57
Łatwość użycia oceniana przez uczestnika wypełniającego kwestionariusz Tasso bezpośrednio po podaniu
Dzień 57
Ocena Doświadczenia Użytkownika (Użyteczności) Tasso+™
Ramy czasowe: Dzień 85
Gotowość do korzystania z urządzenia Tasso została oceniona na podstawie wypełnienia przez uczestnika kwestionariusza Tasso
Dzień 85
W celu monitorowania zakażenia wirusem SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Dzień 1
Procent kwalifikujących się uczestników z pozytywnym wymazem z nosogardzieli w kierunku SARS-CoV-2 metodą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w Dniu 1
Dzień 1
Przeprowadzenie nadzoru nad zakażeniem SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Między dniem 1 a 57
Odsetek kwalifikujących się uczestników, u których doszło do serokonwersji przeciwko SARS-CoV-2 między dniem 1 a 57
Między dniem 1 a 57
Ocena doświadczenia użytkownika Tasso+™ (Użyteczność)
Ramy czasowe: Dzień 29
Chęć użycia urządzenia Tasso została oceniona poprzez wypełnienie przez uczestnika kwestionariusza Tasso
Dzień 29
Ocena Doświadczenia Użytkownika (Użyteczności) Tasso+™
Ramy czasowe: Dzień 57
Gotowość do korzystania z urządzenia Tasso została oceniona na podstawie wypełnienia przez uczestnika kwestionariusza Tasso
Dzień 57
Ocena doświadczenia użytkownika Tasso+™ (użyteczność)
Ramy czasowe: Dzień 1
Chęć użycia urządzenia Tasso została oceniona na podstawie wypełnienia przez uczestnika kwestionariusza Tasso
Dzień 1
Ocena Doświadczenia Użytkownika (Użyteczności) Tasso+™
Ramy czasowe: Dzień 85
Preferowaną metodę przyszłego pobierania krwi oceniano poprzez wypełnienie przez uczestnika kwestionariusza Tasso
Dzień 85

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu wcześniejszego szkolenia na kolejne podania Tasso+™ oraz integralność próbki
Ramy czasowe: Dzień 57
Procent próbek Tasso+™/SST pobranych z odpowiednią objętością i bez umiarkowanej lub znacznej hemolizy wśród pacjentów, którzy poprosili o wsparcie proktora oraz tych, którzy nie poprosili o wsparcie proktora przy użyciu Tasso+™ w 57. dniu
Dzień 57
Ocena wpływu wcześniejszego szkolenia na późniejsze podanie Tasso+™ i integralność próbki
Ramy czasowe: Dzień 57
Procent próbek Tasso+™/EDTA pobranych o odpowiedniej objętości i bez umiarkowanej lub znacznej hemolizy wśród pacjentów, którzy poprosili o wsparcie proktora oraz tych, którzy nie poprosili o wsparcie proktora przy użyciu Tasso+™ w dniu 57
Dzień 57
Ocena wpływu wcześniejszego szkolenia na późniejsze podania Tasso+™ oraz ich niezawodność
Ramy czasowe: Dzień 57
Procentowa awaria urządzenia Tasso+™ między pacjentami, którzy poprosili o wsparcie proktora, a tymi, którzy nie poprosili o wsparcie proktora przy użyciu Tasso+™ w dniu 57
Dzień 57
Ocena Wpływu Wcześniejszego Szkolenia na Kolejne Podania Tasso+™ oraz Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od podania Tasso+™ w dniu 57, do maksymalnie 64 dni
Odsetek pacjentów z objawami niepożądanymi w miejscu podania w ciągu 7 dni po podaniu Tasso+™ w dniu 57, wśród pacjentów, którzy korzystali z pomocy asystenta oraz tych, którzy nie korzystali z pomocy asystenta podczas używania Tasso+™
W ciągu 7 dni od podania Tasso+™ w dniu 57, do maksymalnie 64 dni
Ocena wpływu wcześniejszego szkolenia na kolejne podania Tasso+™ oraz bezpieczeństwo
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni od podania Tasso+™ w dniu 57, do dnia 85
Procent pacjentów z niesolicytowanymi NDP, związanymi NDP stopnia 3, związanymi NDP stopnia 4, związanymi NDP prowadzącymi do przerwania leczenia lub związanymi PND w ciągu 28 dni od podania Tasso+™ w porównaniu między pacjentami, którzy poprosili o wsparcie proktora, a tymi, którzy nie poprosili o wsparcie proktora przy stosowaniu Tasso+™ w dniu 57
W ciągu 28 dni od podania Tasso+™ w dniu 57, do dnia 85
Ocena wpływu wcześniejszego szkolenia na późniejsze podania Tasso+™ oraz użyteczność
Ramy czasowe: Dzień 57
Łatwość użytkowania oceniana przez uczestnika wypełniającego kwestionariusz Tasso bezpośrednio po podaniu
Dzień 57
Ocena wpływu wcześniejszego szkolenia na kolejne podania Tasso+™ oraz łatwość użycia
Ramy czasowe: Dzień 57
Gotowość do użycia urządzenia Tasso została oceniona poprzez wypełnienie przez uczestnika kwestionariusza Tasso
Dzień 57

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Alachua Government Services, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Joint Program Executive Office Chemical, Biological, Radiological, and Nuclear Defense Enabling Biotechnologies
ICON Government and Public Health Solutions, Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 5309/0024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami