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Valutazione delle tecnologie per la raccolta del sangue al punto di cura da parte dei pazienti

6 gennaio 2026 aggiornato da: Alachua Government Services, Inc.

Studio di Fase 1 che valuta le tecnologie per i prelievi di sangue presso i punti di cura a supporto delle valutazioni ambulatoriali decentralizzate in contesti pandemici e di sperimentazione clinica

Uno studio che valuta le tecnologie per l’uso nei punti di cura negli studi clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Uno studio che valuta il dispositivo per la raccolta del sangue Tasso+ che consente la raccolta del sangue sicura e conveniente da parte di un laico (ad esempio, paziente o partecipante allo studio) sotto la supervisione di un operatore sanitario.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92503
        • Victor Salib

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti maschi o femmine (di età pari o superiore a 18 anni compresi), al momento del consenso informato. Le partecipanti ritenute incinte dal test di gravidanza sulle urine allo screening rimangono idonee.
  • In grado di comprendere e disposto a fornire il consenso informato e in grado di rispettare le procedure e le restrizioni dello studio.
  • Partecipante considerato sano o con uno stato di salute ben compensato in base all'anamnesi, ai farmaci concomitanti e all'esame fisico (compresi i segni vitali).

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi medica o risultati dell'esame fisico (compresi i segni vitali) che suggeriscono allo sperimentatore che il partecipante ha condizioni mediche non diagnosticate o non trattate che potrebbero confondere la valutazione degli eventi avversi e quindi compromettere gli obiettivi dello studio.
  • Qualsiasi storia medica nota di infezione da HIV (CD4 <200 e/o carica virale rilevabile nei 3 mesi precedenti), epatite B (HBsAg positivo) o epatite C (anticorpo positivo al virus dell'epatite C).
  • Malattia cronica per la quale lo sperimentatore sospetta che il sistema immunitario di un partecipante sia compromesso o alterato, come cancro, condizioni autoimmuni e diabete.
  • Partecipazione a un altro studio sperimentale entro 30 giorni dal momento del consenso o intenzione di farlo durante il corso di questo studio.
  • Grandi tatuaggi o eruzioni cutanee sovrastanti uno dei muscoli deltoidi che potrebbero confondere il monitoraggio della reattogenicità locale in seguito alle somministrazioni di Tasso+™.
  • Uso di terapia immunomodulante sistemica, inclusi corticosteroidi orali, negli ultimi 6 mesi; o uso pianificato di farmaci o integratori alimentari noti o che potenzialmente potrebbero influenzare la funzione degli organi entro 30 giorni prima dello screening fino alla fine dello studio.
  • Malattia acuta entro 14 giorni prima dell'uso del dispositivo, a meno che non venga stabilito dallo sperimentatore che la malattia è di gravità lieve ed è improbabile che progredisca.
  • Di capacità giuridica limitata.
  • Qualsiasi condizione (inclusa la sospetta dipendenza correlata all'alcol o alla droga) che precluda un'adeguata comprensione, cooperazione e/o conformità con le procedure dello studio o qualsiasi condizione che potrebbe rappresentare un rischio per la sicurezza del partecipante secondo il giudizio dello sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Coorte A
Campioni centrifugati/aliquotati dopo l'arrivo al laboratorio centrale.
Dispositivo: Tasso+™
Il kit di raccolta del sangue Tasso+™ è un dispositivo di raccolta (chiamato Tasso+™) e un tubo di raccolta capillare che consente la conservazione del sangue in formato liquido in diverse matrici.
Comparatore attivo: Coorte B
Campioni centrifugati/aliquotati nel sito di raccolta prima della spedizione al laboratorio centrale.
Dispositivo: Tasso+™
Il kit di raccolta del sangue Tasso+™ è un dispositivo di raccolta (chiamato Tasso+™) e un tubo di raccolta capillare che consente la conservazione del sangue in formato liquido in diverse matrici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valuta l'integrità del campione di Tasso+™
Lasso di tempo: Giorno 1
Percentuale dei campioni complessivi di Tasso+™/tubo separatore di siero (SST) raccolti che presentano un volume adeguato e senza emolisi moderata o grave
Giorno 1
Valutare l'integrità del campione di Tasso+™
Lasso di tempo: Giorno 29
Percentuale complessiva dei campioni raccolti in provetta Tasso+™/provetta separatrice di siero (SST) che presentano un volume adeguato e non presentano emolisi moderata o grave
Giorno 29
Valutare l'integrità del campione di Tasso+™
Lasso di tempo: Giorno 57
Percentuale complessiva di campioni raccolti in provette Tasso+™/SST (separatore di siero) che presentano volume adeguato e assenza di emolisi moderata o grave
Giorno 57
Valutare l'integrità del campione di Tasso+™
Lasso di tempo: Giorno 1
Percentuale complessiva dei campioni Tasso+™/acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) raccolti che presentano volume adeguato, senza emolisi moderata o grave e senza coaguli
Giorno 1
Valutare l'integrità del campione di Tasso+™
Lasso di tempo: Giorno 29
Percentuale complessiva dei campioni Tasso+™/acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) raccolti che presentano un volume adeguato, senza emolisi moderata o grave e senza coaguli
Giorno 29
Valutare l'integrità del campione di Tasso+™
Lasso di tempo: Giorno 57
Percentuale dei campioni complessivi di Tasso+™/acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) raccolti che presentano un volume adeguato, senza emolisi moderata o grave e senza coagulazione
Giorno 57
Valutare l'accuratezza dei test di Tasso+™
Lasso di tempo: Giorno 1
Correlazione della sierologia per SARS-CoV-2 (positiva per anticorpi IgG) tra campioni da venipuntura e campioni Tasso+™/SST o Tasso+™/EDTA per la Coorte A
Giorno 1
Valutare la precisione di test di Tasso+™
Lasso di tempo: Giorno 1
Correlazione della sierologia SARS-CoV-2 (positiva per anticorpi IgG) tra prelievi venosi e campioni Tasso+™/SST o Tasso+™/EDTA per la Cohorte B
Giorno 1
Valutare la precisione di test del Tasso+™ rispetto ai campioni prelevati tramite venipuntura per il sodio
Lasso di tempo: Giorno 1
Correlazione del sodio tra campioni da venipuntura e Tasso+™/SST per ciascuna coorte
Giorno 1
Valutare l'affidabilità di Tasso+™
Lasso di tempo: Giorno 1
Percentuale di guasto del dispositivo Tasso+™
Giorno 1
Valutare l'Affidabilità di Tasso+™
Lasso di tempo: Giorno 29
Percentuale di guasto del dispositivo Tasso+™
Giorno 29
Valutare l'affidabilità di Tasso+™
Lasso di tempo: Giorno 57
Percentuale di guasto del dispositivo Tasso+™
Giorno 57
Valutare l'accuratezza di test di Tasso+™ rispetto ai campioni raccolti mediante venipuntura per il potassio
Lasso di tempo: Giorno 1
Correlazione del potassio tra campioni da venipuntura e Tasso+™/SST per ciascuna coorte
Giorno 1
Valutare la precisione di test di Tasso+™ rispetto ai campioni raccolti tramite venipuntura per il cloruro
Lasso di tempo: Giorno 1
Correlazione del cloruro tra i campioni da venipuntura e Tasso+™/SST per ciascuna coorte
Giorno 1
Valutare l'accuratezza del test di Tasso+™ rispetto ai campioni raccolti tramite venipuntura per la creatinina
Lasso di tempo: Giorno 1
Correlazione della creatinina tra prelievi venosi e campioni Tasso+™/SST per ciascuna coorte
Giorno 1
Valutare l'accuratezza di test del Tasso+™ rispetto ai campioni raccolti tramite venipuntura per il glucosio
Lasso di tempo: Giorno 1
Correlazione del glucosio tra campioni di venipuntura e Tasso+™/SST per ciascuna coorte
Giorno 1
Valutare l'accuratezza di test del Tasso+™ rispetto ai campioni raccolti tramite venipuntura per il fosfato
Lasso di tempo: Giorno 1
Correlazione del fosfato tra campioni da venipuntura e campioni Tasso+™/SST per ciascuna coorte
Giorno 1
Valutare l'accuratezza del test di Tasso+™ rispetto ai campioni prelevati tramite venipuntura per l'urato
Lasso di tempo: Giorno 1
Correlazione dell'urato tra i campioni di venipuntura e Tasso+™/SST per ciascuna coorte
Giorno 1
Valutare l'accuratezza dei test di Tasso+™ rispetto ai campioni prelevati tramite venipuntura per la proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Giorno 1
Correlazione della proteina C-reattiva tra campioni da venipuntura e Tasso+™/SST per ogni coorte
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'esperienza utente (sicurezza) di Tasso+™
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla somministrazione di Tasso+™
Percentuale di partecipanti idonei che manifestano eventi avversi (EA) locali sollecitati, inclusi dolore, dolorabilità, arrossamento, gonfiore o lividi entro 7 giorni dalla somministrazione di Tasso+™
Entro 7 giorni dalla somministrazione di Tasso+™
Valutare l'Esperienza Utente (Sicurezza) di Tasso+™
Lasso di tempo: Giorno 29
Percentuale di soggetti idonei che hanno manifestato AE non sollecitati entro 28 giorni dalla somministrazione di Tasso+™
Giorno 29
Valutare l'Esperienza Utente (Sicurezza) di Tasso+™
Lasso di tempo: Giorno 29
Percentuale di soggetti idonei che hanno sperimentato un EA correlato di Grado 3, un EA correlato di Grado 4, un EA correlato che ha portato all'interruzione dello studio o un EA correlato grave entro 28 giorni dalla somministrazione di Tasso+™
Giorno 29
Per Valutare l'Esperienza Utente (Tollerabilità) di Tasso+™
Lasso di tempo: Giorno 57
Percentuale di partecipanti idonei che completano l'ultima somministrazione di Tasso+™ (Giorno 57)
Giorno 57
Valutare l'Esperienza Utente (Usabilità) di Tasso+™
Lasso di tempo: Giorno 1
Facilità d'uso valutata dal partecipante che completa il questionario Tasso immediatamente dopo la somministrazione
Giorno 1
Per valutare l'esperienza utente (usabilità) di Tasso+™
Lasso di tempo: Giorno 29
Facilità d'uso valutata dal partecipante che completa il questionario Tasso immediatamente dopo la somministrazione
Giorno 29
Valutare l'Esperienza Utente (Usabilità) di Tasso+™
Lasso di tempo: Giorno 57
Facilità d'uso valutata dal partecipante completando il questionario Tasso immediatamente dopo la somministrazione
Giorno 57
Valutare l'Esperienza Utente (Usabilità) di Tasso+™
Lasso di tempo: Giorno 85
La disponibilità a utilizzare il dispositivo Tasso è stata valutata mediante la compilazione del questionario Tasso da parte del partecipante
Giorno 85
Per eseguire la sorveglianza per l'infezione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Giorno 1
Percentuale di partecipanti idonei con un tampone nasofaringeo positivo per SARS-CoV-2 mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) al Giorno 1
Giorno 1
Per eseguire la sorveglianza dell'infezione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Tra il giorno 1 e il giorno 57
Percentuale di partecipanti idonei che sviluppano una sieroconversione per SARS-CoV-2 tra il Giorno 1 e il Giorno 57
Tra il giorno 1 e il giorno 57
Per Valutare l'Esperienza Utente (Usabilità) di Tasso+™
Lasso di tempo: Giorno 29
La disponibilità a utilizzare il dispositivo Tasso è stata valutata tramite la compilazione del questionario Tasso da parte del partecipante
Giorno 29
Valutare l'esperienza utente (usabilità) di Tasso+™
Lasso di tempo: Giorno 57
La disponibilità a utilizzare il dispositivo Tasso è stata valutata tramite la compilazione del questionario Tasso da parte del partecipante
Giorno 57
Per valutare l'esperienza utente (usabilità) di Tasso+™
Lasso di tempo: Giorno 1
La disponibilità ad utilizzare il dispositivo Tasso è stata valutata mediante la compilazione del questionario Tasso da parte del partecipante
Giorno 1
Valutare l'Esperienza Utente (Usabilità) di Tasso+™
Lasso di tempo: Giorno 85
Il metodo preferito per il futuro prelievo di sangue è stato valutato dal partecipante tramite la compilazione del questionario Tasso
Giorno 85

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare l'impatto della formazione precedente sulle successive somministrazioni di Tasso+™ e sull'integrità del campione
Lasso di tempo: Giorno 57
Percentuale di campioni Tasso+™/SST raccolti con volume adeguato e senza emolisi moderata o grave tra i pazienti che hanno richiesto il supporto di un proctor e quelli che non lo hanno richiesto per l'utilizzo di Tasso+™ al Giorno 57
Giorno 57
Valutare l'Impatto della Formazione Precedente sulle Successive Somministrazioni Tasso+™ e sull'Integrità del Campione
Lasso di tempo: Giorno 57
Percentuale di campioni Tasso+™/EDTA raccolti che presentano volume adeguato e senza emolisi moderata o grave tra i pazienti che hanno richiesto supporto da proctor e quelli che non hanno richiesto supporto da proctor per l'utilizzo di Tasso+™ al Giorno 57
Giorno 57
Valutare l'Impatto della Formazione Precedente sulle Successive Somministrazioni Tasso+™ e sull'Affidabilità
Lasso di tempo: Giorno 57
Percentuale di guasti del dispositivo Tasso+™ tra i pazienti che hanno richiesto supporto proctor e quelli che non hanno richiesto supporto proctor per l'utilizzo di Tasso+™ al Giorno 57
Giorno 57
Valutare l'Impatto della Formazione Precedente sulle Successive Somministrazioni di Tasso+™ e sulla Sicurezza
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dalla somministrazione di Tasso+™ il Giorno 57, fino a un massimo di 64 giorni
Percentuale di soggetti con eventi avversi locali sollecitati entro 7 giorni dalla somministrazione di Tasso+™ il Giorno 57 tra i pazienti che hanno richiesto il supporto del proctor e quelli che non hanno richiesto il supporto del proctor per l'utilizzo di Tasso+™
Entro 7 giorni dalla somministrazione di Tasso+™ il Giorno 57, fino a un massimo di 64 giorni
Per valutare l'impatto della formazione precedente sulle successive somministrazioni di Tasso+™ e sulla sicurezza
Lasso di tempo: Entro 28 giorni dalla somministrazione di Tasso+™ il Giorno 57, fino al Giorno 85
Percentuale di soggetti con EA non sollecitati, EA correlati di Grado 3, EA correlati di Grado 4, EA correlati che hanno portato all'interruzione, o EA gravi correlati entro 28 giorni dalla somministrazione di Tasso+™ tra i pazienti che hanno richiesto il supporto di un proctor e quelli che non lo hanno richiesto per l'utilizzo di Tasso+™ al Giorno 57
Entro 28 giorni dalla somministrazione di Tasso+™ il Giorno 57, fino al Giorno 85
Valutare l'Impatto della Formazione Precedente sulle Successive Somministrazioni e Usabilità di Tasso+™
Lasso di tempo: Giorno 57
Facilità d'uso valutata dal partecipante che completa il questionario Tasso immediatamente dopo la somministrazione
Giorno 57
Valutare l'Impatto della Formazione Precedente sulle Somministrazioni Successive di Tasso+™ e sulla Usabilità
Lasso di tempo: Giorno 57
La disponibilità a utilizzare il dispositivo Tasso è stata valutata mediante la compilazione del questionario Tasso da parte del partecipante
Giorno 57

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Alachua Government Services, Inc.

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Joint Program Executive Office Chemical, Biological, Radiological, and Nuclear Defense Enabling Biotechnologies
ICON Government and Public Health Solutions, Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
4 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
4 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 5309/0024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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