Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie znacznego zwłóknienia wątroby (PSLF)

16 lipca 2024 zaktualizowane przez: Huang Haijun

Multimodalna technologia cyfrowego łączenia obrazów oparta na głębokim uczeniu się w celu przewidywania znacznego zwłóknienia wątroby i jej zastosowanie w badaniach wieloośrodkowych

Zastosowano metodę głębokiego uczenia się opartą na konwolucyjnej sieci neuronowej (CNN) w celu wyodrębnienia istotnych cech klasyfikacji zwłóknienia wątroby z multimodalnych informacji o cyfrowych przekrojach patologicznych, parametrach klinicznych i biomarkerach dużej liczby istniejących przypadków nakłucia wątroby oraz Do segmentacji i wyodrębniania cech klinicznych obrazów medycznych wykorzystano architekturę U-Net CNN.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B poddano biopsji wątroby pod kontrolą USG B i podzielono ich na grupę z łagodnym zwłóknieniem wątroby (stopień zwłóknienia 0-1, S1), grupę ze znacznym zwłóknieniem wątroby (stopień zwłóknienia 2, S2), grupę z zaawansowanym zwłóknieniem wątroby i grupę z wczesnym marskości wątroby (stopień zwłóknienia 3-4, S3-4) zgodnie z wynikami patologicznymi. W tym badaniu w latach 2018–2022 zebrano 200 pacjentów z różnym stopniem zwłóknienia wątroby i 200 zdrowych ochotników, a ich kliniczne dane biochemiczne, dane obrazowe i próbki krwi obwodowej. Wyekstrahowano charakterystykę patologicznego mikrośrodowiska, charakterystykę obrazowania, charakterystykę parametrów klinicznych i inne dane pacjentów, a następnie przyjęto metodę uczenia się przez destylację opartą na modelu nauczyciel-uczeń w celu opracowania i skonstruowania multimodalnej analizy dużych zbiorów danych model dokładnej oceny zwłóknienia wątroby, tak aby uzyskać nieinwazyjny, inteligentny system diagnostyki stopniowania zwłóknienia wątroby.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310014

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z przewlekłym zwłóknieniem wątroby typu B potwierdzonym biopsją wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-60 lat
  2. Rozpoznanie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B jest zgodne z kryteriami diagnostycznymi zawartymi w chińskich wytycznych dotyczących zapobiegania i leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B z 2019 r., natomiast rozpoznanie niealkoholowego stłuszczenia wątroby jest zgodne z wytycznymi Stowarzyszenia Hepatologów Azji i Pacyfiku
  3. Obrazowanie nie wykazało raka wątroby

Kryteria wyłączenia:

  1. Istnieją przeciwwskazania do biopsji wątroby
  2. Patologia wątroby nie spełniała kryteriów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
łagodne zwłóknienie
S0-1
znaczne zwłóknienie wątroby
S2
Zaawansowane zwłóknienie wątroby
S3-4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój modelu
Ramy czasowe: 2024.6-2024.12
Wyodrębniono cechy obrazowe (takie jak tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny, prześwietlenie itp.) i parametry kliniczne pacjentów, w tym podstawowe cechy populacji (takie jak wiek, płeć, choroby współistniejące itp.), wskaźniki biochemiczne krwi (takie jak poziom glukozy we krwi) , lipidy, wskaźniki czynności wątroby itp.) i wskaźniki cytologii krwi (takie jak liczba białych i czerwonych krwinek itp.). Zakończono selekcję przypadków i utworzenie kohorty, wyodrębniono cechy multimodalne i opracowano model
2024.6-2024.12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbuduj multimodalny system chmurowy wczesnego ostrzegania o zwłóknieniu wątroby wykorzystujący duże zbiory danych
Ramy czasowe: 2025.1-2025.12
Zamierzamy zaprojektować platformę chmurową z komponentami do przechowywania, przetwarzania i analizy danych. Dobierz odpowiedni stos technologiczny, aby mieć pewność, że platforma będzie w stanie obsłużyć dane o dużej skali oraz będzie charakteryzowała się dobrą skalowalnością i wydajnością. Zbudowana wcześniej multimodalna precyzja zwłóknienia wątroby Następnie w platformę wbudowano model typowania, zapewniając, że model będzie w stanie obsłużyć różnorodne typy danych i bezproblemowo zintegrować się z innymi komponentami platformy. Jednocześnie technologia przetwarzania strumieniowego służy do integracji monitorowania i analizy w czasie rzeczywistym funkcję platformy, aby umożliwić szybkie przewidywanie i klasyfikację danych dotyczących nowo nabytych przypadków zwłóknienia wątroby. Dokładność i stabilność modelu zostały następnie zweryfikowane w wieloośrodkowych danych klinicznych oraz na wczesnym etapie wielomodalnego zbioru danych dotyczących zwłóknienia wątroby zbudowano system platformy chmur ostrzegawczych
2025.1-2025.12

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Skuteczność multimodalnego systemu ostrzegania o zwłóknieniu wątroby opartego na dużych zbiorach danych
Ramy czasowe: 2026.1-2026.12
Aby przetestować skuteczność multimodalnego systemu platformy ostrzegania o zwłóknieniu wątroby opartego na dużych zbiorach danych w rzeczywistym wieloośrodkowym środowisku klinicznym. Zbadamy także możliwość wykorzystania platformy do długoterminowej obserwacji pacjentów, zdalnego badania pacjentów i regularnej oceny postępu choroby
2026.1-2026.12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Huang Haijun

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
East China University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KY2024072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami