Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalne markery chorób neurodegeneracyjnych na etapach przedobjawowych (NEUROPREMS)

17 lipca 2024 zaktualizowane przez: Paris Brain Institute (ICM)
NeuroPrems to badania prospektywne, monocentryczne, podłużne, niezwiązane z produktem leczniczym stosowanym u ludzi, nierandomizowane, niekontrolowane. Celem badania jest głównie identyfikacja zmian podłużnych i zdarzeń w multimodalnych markerach neurodegeneracji i zapalenia układu nerwowego w przedobjawowych fazach chorób neurodegeneracyjnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja
        • Pitié Salpetrière Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jean-Christophe CORVOL, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie skoncentruje się na osobach potencjalnie obciążonych wysokim ryzykiem rozwoju choroby zwyrodnieniowej w porównaniu z populacją kontrolną obejmującą zdrowych ochotników i krewnych bez dowodów na badaną mutację genetyczną, zespół izolowany radiologicznie (RIS), idiopatyczny szybki ruch gałek ocznych (REM). zaburzenia zachowania podczas snu (iRBD) i nieprawidłowo podwyższony poziom białka ptau217.

Opis

  1. Kryteria przyjęcia :

    1. Dla wszystkich uczestników:

      • Mężczyzna czy kobieta
      • Wiek ≥ 18 lat
      • Podpisano Świadoma zgoda podmiotu
      • Osoba powiązana z systemem zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu
      • Możliwość poddania się badaniu MRI z Gadobutrolem

    2. Tylko dla uczestników przedobjawowych:

      • Brak rozpoznania choroby neurodegeneracyjnej. I przynajmniej jedno z kryteriów:
      • Znany nosiciel lub krewny pacjenta noszącego mutację w przyczynie lub grupie ryzyka odpowiedzialnej za chorobę neurodegeneracyjną
      • Izolowane zaburzenie zachowania podczas snu REM
      • Izolowany zespół radiologiczny
      • Nieprawidłowe agregaty białek mózgowych

    3. Tylko dla kontroli:

      • Brak objawów lub rozpoznanie choroby neurodegeneracyjnej (lub kryteria odpowiadające grupie ryzyka)

  2. Kryteria wyłączenia :

    • Objawy kliniczne spełniające kryteria choroby neurodegeneracyjnej (patrz tabela w sekcji kryteria)
    • Odmowa pobrania krwi lub rezonansu magnetycznego mózgu
    • Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego (patrz sekcja dotycząca kryteriów)
    • Znana alergia na kwas gadoterowy
    • Niechęć do otrzymania informacji w przypadku nieprawidłowego wyniku rezonansu magnetycznego (ze znaczącą anomalią medyczną)
    • Ciąża lub karmienie piersią. U kobiet w wieku rozrodczym przed badaniem MRI zostanie wykonany test ciążowy z moczu.
    • Niemożność zrozumienia informacji o protokole
    • Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
    • Osoba objęta ochroną prawną (opieką prawną, kuratelą lub utrzymaniem wymiaru sprawiedliwości)
    • Osoba pozbawiona jakiejkolwiek ochrony i niezdolna do wyrażenia zgody
    • Inne schorzenia, neurologiczne, psychiatryczne lub społeczne, które w opinii badacza mogą zakłócać przebieg badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
800 uczestników przedobjawowych
  • Odwiedź rozmowę kwalifikacyjną
  • Ocena neurologiczna (skala NeuroPrems i kwestionariusze REDCap do samodzielnego stosowania)
  • Ocena psychologiczna (motywacja, trajektorie i doświadczenia życiowe oraz wywiad częściowo ustrukturyzowany)
  • Ocena funkcji poznawczych i zachowania (bateria neuropsychologiczna i samodzielnie podawany REDCap QR)
  • Obrazowanie (MRI 3T i PET DPA-714)
  • Neurofizjologia (rejestracja ruchu oczu, magnetoencefalografia, rejestracja postawy ciała i chodu, rejestracja głosu i języka)
  • Starzenie się skóry (ilościowa ocena elastyczności skóry)
  • Sen (wideopolisomnografia)
  • Biosampling (pobranie krwi, nakłucie lędźwiowe, pobranie śliny, biopsja skóry, szczoteczka do nosa i pobranie płynu łzowego)
Promieniowanie: ZWIERZAK DOMOWY
[18F]DPA-714 będzie wstrzykiwany dożylnie w postaci 1-minutowego wstrzyknięcia dożylnego w bolusie, a dynamiczna akwizycja PET będzie trwała 90 minut. Celem jest ilościowe określenie reakcji neuroimmunologicznej podczas procesu zapalenia układu nerwowego.
Inny: MRI 3T
Celem MRI mózgu będzie dostarczenie biomarkerów obrazowych, które umożliwią ocenę struktury mózgu, mikrostruktury, ładunku żelaza, mieliny, neurodegeneracji istoty czarnej i miejsca sinawego, łączności funkcjonalnej, perfuzji mózgu i układu glimfatycznego.
Inny: Ocena okulomotoryki
Nagrywanie ruchów oczu w kontrolowanym środowisku (niewymagającym określonego pomieszczenia ani obszaru) w widzeniu obuocznym przy częstotliwości > 500 Hz, przy jednoczesnym zachowaniu materiału wideo w podczerwieni przedstawiającego ruchy oczu w celu zapewnienia wysokiej jakości monitorowania klinicznego.
Inny: Ocena magnetoencefalografii
Rejestracja aktywności magnetycznej mózgu za pomocą magnetoencefalografu Elekta Neuromag® TRIUX; Uczestnik będzie wygodnie siedział na krześle z regulowaną wysokością. Urządzenie znajduje się w ekranowanym pomieszczeniu, odizolowanym od zewnętrznych pól elektrycznych i magnetycznych, aby mierzyć niezwykle słabą aktywność magnetyczną wytwarzaną przez mózg.
Inny: Ocena postawy ciała i chodu
Osiągnie się akwizycję parametrów kinematycznych chodu; znaczniki są umieszczone na różnych segmentach prętów i rozpoznawane przez system kamer umieszczonych na ścianach. Rejestrowana będzie także neurofizjologiczna aktywność mięśni kończyn dolnych.
Inny: Nagrywanie głosu
Uczestnicy będą nagrywani podczas jednej sesji podczas każdej wizyty na początku za pomocą profesjonalnego mikrofonu montowanego na głowie.
Inny: Wideo-polisomnografia
Uczestnicy przed wizytą wypełnią standardowe kwestionariusze snu oraz przeprowadzą badania neurofizjologiczne obejmujące zadania poznawcze przed i po rejestracji snu.
Biologiczny: Pobieranie krwi, biopsja skóry, pobieranie odchodów, nakłucie lędźwiowe
Analizy eksperymentalne, analizy genetyczne i multi-OMIC do badań biomarkerów.
200 zdrowych ochotników
  • Odwiedź rozmowę kwalifikacyjną
  • Ocena neurologiczna (skala NeuroPrems i kwestionariusze REDCap do samodzielnego stosowania)
  • Ocena psychologiczna (motywacja, trajektorie i doświadczenia życiowe oraz wywiad częściowo ustrukturyzowany)
  • Ocena funkcji poznawczych i zachowania (bateria neuropsychologiczna i samodzielnie podawany REDCap QR)
  • Obrazowanie (MRI 3T i PET DPA-714)
  • Neurofizjologia (rejestracja ruchu oczu, magnetoencefalografia, rejestracja postawy ciała i chodu, rejestracja głosu i języka)
  • Starzenie się skóry (ilościowa ocena elastyczności skóry)
  • Sen (wideopolisomnografia)
  • Biosampling (pobranie krwi, nakłucie lędźwiowe, pobranie śliny, biopsja skóry, szczoteczka do nosa i pobranie płynu łzowego)
Promieniowanie: ZWIERZAK DOMOWY
[18F]DPA-714 będzie wstrzykiwany dożylnie w postaci 1-minutowego wstrzyknięcia dożylnego w bolusie, a dynamiczna akwizycja PET będzie trwała 90 minut. Celem jest ilościowe określenie reakcji neuroimmunologicznej podczas procesu zapalenia układu nerwowego.
Inny: MRI 3T
Celem MRI mózgu będzie dostarczenie biomarkerów obrazowych, które umożliwią ocenę struktury mózgu, mikrostruktury, ładunku żelaza, mieliny, neurodegeneracji istoty czarnej i miejsca sinawego, łączności funkcjonalnej, perfuzji mózgu i układu glimfatycznego.
Inny: Ocena okulomotoryki
Nagrywanie ruchów oczu w kontrolowanym środowisku (niewymagającym określonego pomieszczenia ani obszaru) w widzeniu obuocznym przy częstotliwości > 500 Hz, przy jednoczesnym zachowaniu materiału wideo w podczerwieni przedstawiającego ruchy oczu w celu zapewnienia wysokiej jakości monitorowania klinicznego.
Inny: Ocena magnetoencefalografii
Rejestracja aktywności magnetycznej mózgu za pomocą magnetoencefalografu Elekta Neuromag® TRIUX; Uczestnik będzie wygodnie siedział na krześle z regulowaną wysokością. Urządzenie znajduje się w ekranowanym pomieszczeniu, odizolowanym od zewnętrznych pól elektrycznych i magnetycznych, aby mierzyć niezwykle słabą aktywność magnetyczną wytwarzaną przez mózg.
Inny: Ocena postawy ciała i chodu
Osiągnie się akwizycję parametrów kinematycznych chodu; znaczniki są umieszczone na różnych segmentach prętów i rozpoznawane przez system kamer umieszczonych na ścianach. Rejestrowana będzie także neurofizjologiczna aktywność mięśni kończyn dolnych.
Inny: Nagrywanie głosu
Uczestnicy będą nagrywani podczas jednej sesji podczas każdej wizyty na początku za pomocą profesjonalnego mikrofonu montowanego na głowie.
Inny: Wideo-polisomnografia
Uczestnicy przed wizytą wypełnią standardowe kwestionariusze snu oraz przeprowadzą badania neurofizjologiczne obejmujące zadania poznawcze przed i po rejestracji snu.
Biologiczny: Pobieranie krwi, biopsja skóry, pobieranie odchodów, nakłucie lędźwiowe
Analizy eksperymentalne, analizy genetyczne i multi-OMIC do badań biomarkerów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo zmian klinicznych, neurofizjologicznych, anatomicznych i molekularnych profili markerów neurodegenerescencji i zapalenia nerwów u osób przedobjawowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, rok 1, rok 2, rok 3, rok 4 i rok 5
Markerami klinicznymi będą: badania neurologiczne i neuropsychologiczne oraz kwestionariusze; Markery neurofizjologiczne połączą funkcjonalne sieci mózgowe i procesy poznawcze za pomocą MEG, nagrań kinematycznych lub ruchów gałek ocznych; Markerami anatomicznymi będą: MRI mózgu, obrazowanie glimfatyczne, PET i elastyczność skóry; Markerami molekularnymi będą: krew, płyn mózgowo-rdzeniowy, komórki skóry, biomarkery pochodzące z iPSC, sygnatury transkryptomiczne, proteomiczne i metabolomiczne
Wartość bazowa, rok 1, rok 2, rok 3, rok 4 i rok 5

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wewnątrzosobnicza zmiana profili trajektorii określona na podstawie analizy multimodalnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, rok 1, rok 2, rok 3, rok 4 i rok 5
Określenie na podstawie poszczególnych parametrów z analizy multimodalnej
Wartość bazowa, rok 1, rok 2, rok 3, rok 4 i rok 5
Częstość i średni czas do wystąpienia konwersji/postępu objawów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, rok 1, rok 2, rok 3, rok 4 i rok 5
Konwersja/progresja zdefiniowana zgodnie z międzynarodowymi kryteriami diagnostyki klinicznej każdej choroby
Wartość bazowa, rok 1, rok 2, rok 3, rok 4 i rok 5
Średni czas wystąpienia choroby u osób z genetycznie presymptomatycznymi objawami
Ramy czasowe: Wartość bazowa, rok 1, rok 2, rok 3, rok 4 i rok 5
Szacowany czas do wystąpienia choroby u osób z genetycznymi objawami przedobjawowymi w porównaniu ze średnim wiekiem w chwili rozpoznania wśród członków rodziny dotkniętych chorobą
Wartość bazowa, rok 1, rok 2, rok 3, rok 4 i rok 5
Tempo zmian dla każdego markera badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, rok 1, rok 2, rok 3, rok 4 i rok 5
Okres zmian zdefiniowany (1) jako punkty krytyczne w ewolucji podłużnej; (2) wczesna, pośrednia lub późna progresja dla każdego markera w całej kohorcie i dla każdej grupy patologicznej
Wartość bazowa, rok 1, rok 2, rok 3, rok 4 i rok 5
Tempo zmian w kwestionariuszach samodzielnie wypełnianych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, rok 1, rok 2, rok 3, rok 4 i rok 5
Zmiany w samodzielnie wypełnianych kwestionariuszach dotyczących motywacji, barier i psychologii
Wartość bazowa, rok 1, rok 2, rok 3, rok 4 i rok 5
Tempo zmiany wykorzystania informacji pochodzących z Konsultacji, hospitalizacji i recept na leki
Ramy czasowe: Od roku -10 do roku 10 (coroczna aktualizacja)
Dane z SNDS zostaną pobrane z okresu 10 lat przed i 10 lat po wpisaniu do kohorty. Taka obserwacja powinna pozwolić na lepsze zrozumienie, kiedy następuje konwersja i porównanie patologii obejmujących dość szerokie spektrum ewolucji.
Od roku -10 do roku 10 (coroczna aktualizacja)
Czas na utratę autonomii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, rok 1, rok 2, rok 3, rok 4 i rok 5
Tempo zmian w stosunku do wartości wyjściowych co najmniej 0,1 we wskaźniku użyteczności z EQ-5D-51
Wartość bazowa, rok 1, rok 2, rok 3, rok 4 i rok 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Paris Brain Institute (ICM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024-A00824-43

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami