Inhibitor RET do terapii neoadjuwantowej w miejscowo zaawansowanym raku tarczycy ze zmianą RET

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci dobrowolnie przyłączają się do tego badania i podpisują formularz świadomej zgody;
• Wiek: ≥ 14 lat, bez ograniczeń dla mężczyzn i kobiet;
• Miejscowo zaawansowany rak tarczycy diagnozowany histopatologicznie, w tym rak brodawkowaty tarczycy, rak rdzeniasty tarczycy, rak pęcherzykowy tarczycy, słabo zróżnicowany/słabo zróżnicowany rak tarczycy itp.;
• zmiany RET, w tym fuzje i mutacje;

• Definicja miejscowo zaawansowanego raka tarczycy spełnia co najmniej jedno z poniższych kryteriów:

  1. Miejscowy zaawansowany rak tarczycy z szacunkową trudnością chirurgiczną i niemożnością resekcji R0/1;
  2. Rak tarczycy T4 zdefiniowany przez AJCC: zmiana pierwotna guza dowolnej wielkości lub naciek regionalnych węzłów chłonnych poza torebkę tarczycy do tkanki miękkiej podskórnej, krtani, tchawicy, przełyku lub nerwu krtaniowego wstecznego, guz naciekający powięź przedkręgową lub owijający się wokół tętnicy szyjnej lub śródpiersia naczynia krwionośne;
  3. Według wyniku obrazowania prawdopodobieństwo resekcji jest mniejsze niż 80% w oparciu o CT.
• Co najmniej jedna mierzalna zmiana;
• W przypadku pacjentów z odległymi przerzutami badacze muszą ustalić, czy pacjenci odnieśliby korzyści z operacji;
• Pacjenci dobrowolnie poddają się biopsji/operacji tkanki nowotworowej podczas rejestracji i wycofywania;
• Normalne funkcjonowanie głównych narządów.

Kryteria wyłączenia:

• Wcześniej stosowane inhibitory RET;
• Na wchłanianie leków doustnych wpływa wiele czynników, takich jak niemożność połykania, nudności i wymioty, przewlekła biegunka i niedrożność jelit;
• Pacjent odmawia poddania się biopsji tkanki nowotworowej lub operacji;
• Pacjenci niekwalifikujący się do leczenia inhibitorami RET lub operacji.