Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zsynchronizowana stymulacja przepony w objawowej niewydolności serca (RECOVER-HF)

19 października 2026 zaktualizowane przez: VisCardia Inc.

RECOVER-HF – randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione badanie dotyczące zsynchronizowanej stymulacji przepony (SDS) w celu poprawy objawowej niewydolności serca o zmniejszonej frakcji wyrzutowej

RECOVER HF is a clinical study designed to evaluate the safety and efficacy of Synchronized Diaphragmatic Stimulation delivered using the VisONE System in the treatment of patients with heart failure.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Symptomatic Diaphragmatic Stimulation (SDS) is a novel extra-cardiac device for patients who have symptomatic heart failure. Elevated intracardiac pressures are the hallmark of heart failure (HF) and a key pathological driver of disease progression and limited exertional capacity. The degree of cardiac pressure elevation is determined by preload, afterload, and pericardial restraint. The pericardium restrains the heart, and the degree of restraint is determined by the pericardial structure itself and the intrathoracic pressure. This aspect of HF pathophysiology is among the fundamental drivers behind the SDS therapy concept. SDS induces a temporal modulation of intrathoracic pressure.. When synchronized with the cardiac cycle, SDS may improve cardiac filling, cardiovascular pressure conditions, and cardiac performance

RECOVER HF is a prospective, randomized, doubled-blinded study of Synchronized Diaphragmatic Stimulation (SDS) delivered in an imperceptible manner in subjects with heart failure defined as New York Heart Association (NYHA) functional class II/III, left-ventricular ejection fraction (LVEF) <=40%, and QRS duration <=130ms despite receiving the appropriate heart failure guideline directed medical therapy (GDMT). All subjects will receive an implanted VisONE System. Two-weeks post implant subjects will be randomized in a 1:1 ratio into a SDS therapy active or control (SDS therapy inactive) arm with both arms receiving GDMT. At 6 months the control arm will have SDS therapy activated with all patients receiving therapy and GDMT throughout the remainder of the study period. The study will be conducted at up to 30 investigational sites in the United States and several outside the U.S. These centers will enroll subjects with the goal of randomizing approximately 270 subjects who meet the entry criteria.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
270

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Gruzja
      • Tbilisi, Gruzja, 0159
        • Rekrutacyjny
        • Tbilisi Heart and Vascular Clinic
        • Główny śledczy:
          • Tamaz Shaburishvili, MD
        • Kontakt:
          • Tamaz Shaburishvili, MD
          • Numer telefonu: 0322 157 159
  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Rekrutacyjny
        • Ascension St. Vincent Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sangita Sudharshan, MD
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Rekrutacyjny
        • Saint Francis Hospital
        • Główny śledczy:
          • Ralph D Ensley, MD
        • Kontakt:
          • Ralph D Ensley, MD
          • Numer telefonu: (918) 494-8500
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania
        • Główny śledczy:
          • Aditya Parikh, MD
        • Kontakt:
          • Aditya Parikh, MD
          • Numer telefonu: (215) 615-4949
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Baylor College of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Ajith Nair, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • NYHA classes II/III on optimal Guideline Directed Medical Therapy (GDMT) for 3 months
  • EF≤ 40%
  • At the time of consent, willing and able to comply with protocol requirements, including attending all required visits
  • Willing to participate in the study and able to sign an informed consent form
  • ≥18 years of age at the time of consent

Exclusion Criteria:

  • Baseline 6-minute walk test > 500 meters or < 200 meters

  • NT-proBNP< 250 if on loop diuretics, or NT-proBNP < 500 if not on loop diuretics

  • Supine resting heart rate > 140 bpm

  • Systolic blood pressure < 80 mmHg or > 170 mmHg

  • Serum creatinine > 2.5 mg/dL

  • Serum hepatic function 3x ULN

  • Any of the following within the previous 3 months: unstable angina, AMI, CABG, PTCA, CVA/TIA, AF (episodes > 24 hours), symptomatic NSVT or DCCV

  • Any inotropic drug treatment within the previous 3 months

  • Bradycardia (heart rate < 50 beats/min), atrial arrhythmias with rates > 100 beats/min, sustained ventricular tachycardia or frequent ventricular ectopy >10% present during screening

  • Significant uncontrolled symptomatic bradyarrhythmia, atrial fibrillation, unstable ventricular arrhythmias or frequent ventricular ectopy > 10% documented within the previous 3 months

  • Reversible non-ischemic cardiomyopathy

  • Valvular disease requiring intervention within the next 12 months or presence of significant valve disease as determined by the site cardiologist as:

    1. Greater than mild mitral valve stenosis
    2. Greater than moderate mitral valve regurgitation
    3. Greater than mild tricuspid valve stenosis
    4. Greater than moderate-severe tricuspid valve regurgitation
    5. Greater than moderate aortic stenosis
    6. Greater than moderate aortic regurgitation
    7. Greater than mild-moderate pulmonic stenosis
    8. Greater than moderate pulmonic regurgitation

  • Severe primary pulmonary disease, including pulmonary arterial hypertension. PAP sys >70 mmHg at rest

  • Severe COPD, other respiratory or lung diseases where FEV1 < 50%

  • Presence of more than small pleural effusion or history of pleural drainage within the previous 6 months

  • Known history of diaphragmatic paralysis or suspicion confirmed by unilateral or bilateral elevation of the diaphragm on chest x-ray

  • Pericardial disease

  • Non-cardiac condition substantially impairing ambulation of 6-minute hall walk test interpretation

  • Existing diaphragmatic stimulation for respiration assist

  • Present LVAD, Baroreflex Activation Therapy, Cardiac Contractility Modulation or interatrial shunt devices; temporary mechanical cardiac assist devices (current or within the previous 3 months)

  • Contraindications to laparoscopic access to the diaphragm, as determined by the implanting physician

  • Known intra-abdominal pathology which could increase the risk of laparoscopic access to the diaphragm.

  • Previous open laparotomy within 1 year

  • Previous thoracic or abdominal organ transplant

  • Drug induced immuno-suppression

  • Body mass index > 40

  • Enrollment in a concurrent investigation / clinical study

  • Having a life expectancy of <1 year due to any condition

  • Pregnant or planning a pregnancy during the study period

  • Known allergies to implantable device materials

  • History of systemic infection requiring the use of intravenous antibiotics within the previous 3 months

  • Received cardiac resynchronization therapy (CRT) within six months of randomization, or is actively receiving CRT

  • Currently have a Class I indication for a cardiac resynchronization therapy (CRT) device according to AHA/ACC/ESC guidelines for the treatment of congestive heart failure

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Device and Medical Management

  • Subjects will be implanted with the VisONE System programmed to deliver SDS (Therapy On) and receive optimal, stable, Guideline Directed Medical Therapy (GDMT) for heart failure (American Heart Association [AHA] / American College of Cardiology [ACC] guidelines) including those drugs to be determined by the subject's physician

  • Assigned Interventions:

    • Device: VisONE System (SDS)
    • Drug: Medical Management
Urządzenie: Synchronized Diaphragmatic Stimulation

Implantable Pulse Generator system providing cardiac-gaited stimulation of the diaphragm and thereby influence cardiovascular properties relevant in heart failure.

Inne nazwy:
  • Karta charakterystyki
  • Bezobjawowa stymulacja przepony
  • REKLAM
  • VisONE SDS
Pozorny komparator: Medical Management

  • Subjects will be implanted with the VisONE System programmed not to deliver SDS (Therapy Off) and receive optimal, stable, Guideline Directed Medical Therapy (GDMT) for heart failure (American Heart Association [AHA] / American College of Cardiology [ACC] guidelines) including those drugs to be determined by the subject's physician

  • Assigned Interventions:

    • Drug: Medical Management
Urządzenie: Synchronized Diaphragmatic Stimulation

Implantable Pulse Generator system providing cardiac-gaited stimulation of the diaphragm and thereby influence cardiovascular properties relevant in heart failure.

Inne nazwy:
  • Karta charakterystyki
  • Bezobjawowa stymulacja przepony
  • REKLAM
  • VisONE SDS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Left ventricular End-Systolic Volume (LVESV)
Ramy czasowe: 6 months

To demonstrate that treatment with the VisONE System (SDS) plus GDMT results in a larger percent improvement in LVESV at 6 months post-randomization from baseline than medical management alone.
6 months
Six Minute Hall Walk (6MHW)
Ramy czasowe: 6 months

To demonstrate that treatment with the VisONE System (SDS) plus GDMT results in a larger improvement in 6MHW at 6 months post-randomization from baseline than medical management alone.
6 months
Minnesota Living with Heart Failure quality of Life Score (MLWHF QOL)
Ramy czasowe: 6 months

To demonstrate that treatment with the VisONE System (SDS) plus GDMT results in a larger improvement in MLWHF QOL at 6 months post-randomization from baseline than medical management alone.
6 months
Major Adverse Respiratory and Cardiovascular Events (MARCE)
Ramy czasowe: 6 months

To demonstrate the safety of the VisONE System by analyzing Major Adverse Respiratory and Cardiovascular Events (MARCE) occurring within 6 months post implant for the rate, severity and association with the device or procedure (goal >70% freedom):

  • Cardiovascular Death
  • Stroke
  • Cardiac Arrest
  • Interaction with cardiac rhythm device requiring permanent termination of SDS therapy
  • Acute Heart Failure Decompensation
  • Infection requiring device/lead explant
  • Diaphragmatic dysfunction leading to a clinically significant reduction is respiratory function
  • Inadequate SDS therapy delivery requiring surgical intervention
  • Injury to abdominal organs requiring surgical intervention
  • Pneumothorax
  • Hemothorax
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF)
Ramy czasowe: 6 months

To demonstrate that treatment with the VisONE System (SDS) plus GDMT results in a larger improvement in LVEF at 6 months post-randomization from baseline than medical management alone.
6 months
N-Terminal Pro Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP)
Ramy czasowe: 6 months

To demonstrate that treatment with the VisONE System (SDS) plus GDMT results in a larger reduction in NT-proBNP (log-10 transformed) at 6 months post-randomization from baseline than medical management alone.
6 months
Left ventricular End-Systolic Volume (LVESV)
Ramy czasowe: 12 months

To demonstrate that treatment with the VisONE System (SDS) plus GDMT results in a larger percent improvement in LVESV at 12 months post-randomization from baseline than medical management alone.
12 months
Six Minute Hall Walk (6MHW)
Ramy czasowe: 12 months

To demonstrate that treatment with the VisONE System (SDS) plus GDMT results in a larger improvement in 6MHW at 12 months post-randomization from baseline than medical management alone.
12 months
Minnesota Living with Heart Failure quality of Life Score (MLWHF QOL)
Ramy czasowe: 12 months

To demonstrate that treatment with the VisONE System (SDS) plus GDMT results in a larger improvement in MLWHF QOL at 12 months post-randomization from baseline than medical management alone.
12 months
Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF)
Ramy czasowe: 12 months

To demonstrate that treatment with the VisONE System (SDS) plus GDMT results in a larger improvement in LVEF at 12 months post-randomization from baseline than medical management alone.
12 months
N-Terminal Pro Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP)
Ramy czasowe: 12 months

To demonstrate that treatment with the VisONE System (SDS) plus GDMT results in a larger reduction in NT-proBNP (log-10 transformed) at 12 months post-randomization from baseline than medical management alone.
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
VisCardia Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Duke Clinical Research Institute
Clinical Accelerator

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lee R Goldberg, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 października 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • VisCardia H03_22

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami