Leczenie torbieli kości żuchwy za pomocą nawigacji i endoskopii

W badaniu tym postawiono hipotezę, że endoskopia w połączeniu ze śródoperacyjnym leczeniem olbrzymich torbieli kości żuchwy wspomaganym nawigacją była skuteczniejsza niż tradycyjna chirurgiczna metoda usuwania i łyżeczkowania. W tym badaniu do zaprojektowania protokołu wykorzystano prospektywne, jednoramienne badanie kliniczne fazy II, a szacowany wskaźnik pooperacyjnego uszkodzenia nerwów został zmniejszony o około 12% z 32% do 20% w porównaniu z tradycyjną chirurgią. Badanie rozpoczęło się od rekrutacji pacjentów, wykonano panoramiczny film jamy ustnej, tomografię komputerową szczęki i inne badania obrazowe w celu potwierdzenia diagnozy. Po wstępnym badaniu przesiewowym pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia pacjentów włączono do badania po podpisaniu listu ze świadomą zgodą. W leczeniu chirurgicznym zastosowano techniki endoskopowe i nawigacyjne. W badaniu tym nawiązano do prospektywnego badania Abdullaha Hanfesha i wsp. w celu oceny funkcji nerwu zębodołowego dolnego: obustronną żuchwę i wargę dolną podzielono na cztery obszary: obszar A, obszar B, obszar C i obszar D. Cztery obszary zostaną lekko dotknięte, akupunktura, stymulacja zimnem i gorącym, i czteropunktowe wykrywanie dyskryminacji odpowiednio cztery razy, a sytuacja wykrywania w każdym obszarze zostanie zarejestrowana. Przed operacją i 1 miesiąc po operacji wykryto nieprawidłową czynność nerwu zębodołowego dolnego. Wykrywanie lekkiego dotyku 4 punkty, wykrywanie akupunktury 1 punkt, stymulacja ciepłem i zimnem 1 punkt, wykrywanie dyskryminacji dwupunktowej 5 punktów nie wykazało uszkodzenia nerwów. Każdy inny wynik w którymkolwiek z powyższych punktów uznawany jest za uszkodzenie nerwów. Główny miernik badania: obliczano częstość pooperacyjnego uszkodzenia nerwów do czasu obserwacji ostatniego pacjenta. Głównym wskaźnikiem skuteczności tego badania był odsetek pooperacyjnych uszkodzeń nerwów w leczeniu endoskopowym w połączeniu ze śródoperacyjnym leczeniem olbrzymich torbieli kości żuchwy wspomaganym nawigacją. Hipotezą tego badania jest to, że ryzyko pooperacyjnego uszkodzenia nerwów w przypadku endoskopii w połączeniu ze śródoperacyjnym leczeniem olbrzymiej torbieli żuchwy wspomaganej nawigacją jest niższe niż w przypadku tradycyjnego wycięcia i łyżeczkowania. Parametry badania ustalono następująco: α=0,025 (jednostronnie) i Power=80%. Zgodnie z wynikami poprzednich badań lub testów wstępnych, odsetek pooperacyjnych uszkodzeń nerwów w grupie nawigacji endoskopowej zmniejszył się o około 20% do 12%. 109 przypadków obliczono przy użyciu oprogramowania PASS 15.0 i 122 pacjentów włączono, biorąc pod uwagę 10% wskaźnik wydalania.