- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06580860
Projekt multiomiki i neuroobrazowania psychiatrycznego (PMNP)
11 marca 2026 zaktualizowane przez: mingjun Zhong
Baza danych projektów psychiatrycznych multiomiki i neuroobrazowania
Badanie to koncentruje się na strukturze i funkcji mózgu oraz ekspresji genów we krwi obwodowej pacjentów chorych na schizofrenię, aby zbadać interakcję i wpływ między nimi.
Zrekrutowani pacjenci z zaburzeniami psychicznymi będą regularnie przyjmować leki przez 1 rok i uczestniczyć w ocenach wyjściowych i kontrolnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badania jest identyfikacja możliwych biologicznych markerów schizofrenii oraz wpływu interakcji gen-środowisko na sieci strukturalne i funkcjonalne mózgu.
Możemy w ten sposób pomóc lekarzom i badaczom lepiej zrozumieć neuropatologiczne podłoże schizofrenii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1899
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yunzhi Pan
- Numer telefonu: 15074818197
- E-mail: panyunzhi@csu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410000
- Rekrutacyjny
- The Second Xiangya hospital of central south univerity
-
Kontakt:
- Yunzhi Pan
- Numer telefonu: 15074818197
- E-mail: panyunzhi@csu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci szpitali i ambulatoriów drugiego szpitala Xiangya na Uniwersytecie Central South. Zdrowa kontrola ze strony społeczności, szkół i rekrutacji z ulicy
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 13-35 lat (Pacjenci posiadający zdrowe rodzeństwo mogą zostać przedłużeni do 14-35 lat)
- Przebieg choroby: <24 miesiące
- Pierwszeństwo mają pacjenci, którzy nigdy nie przyjmowali leków lub którzy zażywali leki < 2 tygodnie
- Brak nuklearnych przeciwwskazań magnetycznych.
Kryteria wykluczenia:
- Wywiad rodzinny w kierunku zaburzeń psychotycznych, historia nadużywania substancji psychoaktywnych, uzależnienia od alkoholu lub uzależnienia od nikotyny
- Masz poważną chorobę fizyczną lub chorobę zakaźną
- Historia śpiączki i poważnych chorób neurologicznych. 4. Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PMNP-Zdrowe Normy
Zdrowe Normy
|
Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi powinni przyjmować odpowiednie leki zgodnie z zaleceniami lekarza, a normy zdrowotne nie wymagają przyjmowania leków. To badanie nie będzie zakłócać schematu leczenia zaleconego przez lekarzy.
|
|
PMNP-Subkliniczne wysokiego ryzyka
Subkliniczne wysokie ryzyko
|
Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi powinni przyjmować odpowiednie leki zgodnie z zaleceniami lekarza, a normy zdrowotne nie wymagają przyjmowania leków. To badanie nie będzie zakłócać schematu leczenia zaleconego przez lekarzy.
|
|
PMNP-Schizofrenia i Psychoza
Pacjent ze schizofrenią i psychozą
|
Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi powinni przyjmować odpowiednie leki zgodnie z zaleceniami lekarza, a normy zdrowotne nie wymagają przyjmowania leków. To badanie nie będzie zakłócać schematu leczenia zaleconego przez lekarzy.
|
|
PMNP-MDD
pacjent z poważnym zaburzeniem depresyjnym
|
Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi powinni przyjmować odpowiednie leki zgodnie z zaleceniami lekarza, a normy zdrowotne nie wymagają przyjmowania leków. To badanie nie będzie zakłócać schematu leczenia zaleconego przez lekarzy.
|
|
PMNP-ASD
pacjent z zaburzeniem ze spektrum autyzmu
|
Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi powinni przyjmować odpowiednie leki zgodnie z zaleceniami lekarza, a normy zdrowotne nie wymagają przyjmowania leków. To badanie nie będzie zakłócać schematu leczenia zaleconego przez lekarzy.
|
|
PMNP-BD
pacjent z zaburzeniem dwubiegunowym
|
Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi powinni przyjmować odpowiednie leki zgodnie z zaleceniami lekarza, a normy zdrowotne nie wymagają przyjmowania leków. To badanie nie będzie zakłócać schematu leczenia zaleconego przez lekarzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
morfologia kory
Ramy czasowe: 40 minut
|
Dane uzyskano za pomocą skanów rezonansu magnetycznego
|
40 minut
|
|
charakterystyka genu docelowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Do analizy genów pobrano 10 ml krwi obwodowej
|
1 dzień
|
|
wyniki skali
Ramy czasowe: 90 minut.
|
Na podstawie skali obliczono punktację w każdym wymiarze oraz wynik całkowity. Skala obejmuje trzy wymiary: objaw negatywny, objaw pozytywny i psychopatologię ogólną, a zakres punktacji w każdym wymiarze jest inny.
Całkowity wynik waha się od 30 do 210, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
90 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia afektywne dwubiegunowe i pokrewne
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Zaburzenia nastroju
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia rozwoju dziecka, wszechobecne
- Zaburzenia depresyjne
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Schizofrenia
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia depresyjne, majorze
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Działania farmakologiczne
- Działania i zastosowania chemiczne
- Zastosowania terapeutyczne
- Central Nerw Układu
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki przeciwdepresyjne
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSFC82201664
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .