Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nabycie pełnego karmienia doustnego i dalsze zaburzenia jamy ustnej u skrajnie wcześniaków (ORAPREM)

17 października 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Analiza czynników wpływających na nabycie pełnego karmienia doustnego u bardzo wcześniaków

U skrajnie wcześniaków (urodzonych przed 29. tygodniem życia) często występują zaburzenia jamy ustnej. Postępowanie z tymi pacjentami wymaga wspomaganej wentylacji, żywienia dojelitowego i intensywnej codziennej opieki (ból zabiegowy, narażenie na ból, hałas i światło), co może mieć negatywny wpływ na ich rozwój. A dokładniej na rozwoju umiejętności mówienia. W ciągu ostatnich dziesięcioleci standard opieki ewoluował i opiera się na mniej „agresywnej” opiece i zaangażowaniu rodziców w rolę opiekunów. Najnowsze dane dotyczące częstości występowania chorób jamy ustnej u skrajnie wcześniaków nie są obecnie dostępne.

Te zaburzenia jamy ustnej mają znaczące konsekwencje krótko- i długoterminowe. W trakcie hospitalizacji prowadzi to do opóźnienia w uzyskaniu pełnego żywienia doustnego, co definiuje się jako brak konieczności karmienia przez sondę i wiąże się z przedłużoną hospitalizacją. Wiąże się to także z opóźnionym rozwojem jamy ustnej, niezbędnej dla prawidłowego rozwoju psychomotorycznego i poznawczego wcześniaków.

Zaproponowano strategie wspierające nabywanie autonomii podczas karmienia doustnego i zapobiegające zaburzeniom karmienia doustnego, obejmujące dotykową stymulację jamy ustnej polegającą na głaskaniu policzków, struktur okołoustnych i wewnątrzustnych, jednak nadal nie ma konsensusu co do najlepszego sposobu wspierania rozwój oralny w tej populacji.

W tym kontekście w oparciu o dane opublikowane w literaturze wdrożono w ubiegłych latach na oddziale noworodkowym szpitala Croix-rousse protokół stymulacji dotykowej jamy ustnej. Na co dzień wykonują ją pielęgniarki i fizjoterapeuci.

W tym ogólnym kontekście charakteryzującym się mniej agresywnym zarządzaniem oralnością i wdrożeniem protokołu stymulacji oralnej, głównym celem badania ORAPREM jest określenie skorygowanego wieku ciążowego w zakresie autonomii karmienia doustnego w populacji niedawno urodzonych skrajnie wcześniaków. Cele drugorzędne to 1) analiza czynników ryzyka opóźnienia autonomii karmienia doustnego, zdefiniowanie podgrupy niemowląt wysokiego ryzyka, które mogłyby odnieść korzyść ze wzmocnionych interwencji stymulujących oralność oraz 2) obliczenie częstości występowania zaburzeń karmienia doustnego w okresie do 24 miesięcy .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniak urodzony przed 28. tygodniem życia, hospitalizowany na oddziale neonatologicznym szpitala Croix Rousse

Opis

Kryteria włączenia:

  • Niemowlęta urodzone w wieku ciążowym ≤ 28 tygodni
  • Urodzeni między 1 stycznia 2018 r. a 31 grudnia 2021 r
  • Przyjęty w pierwszych trzech dniach życia na oddział neonatologii szpitala Croix-Rousse
  • Wypisany bezpośrednio do domu (lub do żłobka)

Kryteria wykluczenia:

  • W trakcie hospitalizacji noworodki przenoszono na inny oddział
  • Niemowlęta z ciężką patologią wymagającą leczenia operacyjnego w pierwszych tygodniach życia. Naprawa przepukliny pachwinowej nie jest przedmiotem zainteresowania
  • Ciężka wada rozwojowa
  • Odmowa rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skorygowany wiek ciążowy w momencie rozpoczęcia pełnego karmienia doustnego
Ramy czasowe: Do dwóch miesięcy
Skorygowany wiek ciążowy w momencie rozpoczęcia pełnego karmienia doustnego
Do dwóch miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRC_GHN_2024_002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia jamy ustnej

Badania kliniczne na Autonomia żywnościowa

Subskrybuj