Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa farmakologicznego przejścia pacjentów objętych opieką paliatywną od opieki szpitalnej do ambulatoryjnej (EntMedPall)

10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster

Poprawa farmakologicznego przejścia pacjentów objętych opieką paliatywną z opieki szpitalnej do opieki ambulatoryjnej (Optimierung Der Pharmakologischen Überleitung Von Palliativresident:Innen Vonstationär Nach Ambulant)

Celem przejścia pacjentów opieki paliatywnej z opieki szpitalnej do ambulatoryjnej jest usprawnienie zorganizowanego zarządzania wypisami farmaceutyków przez przeszkolonego farmaceutę. Dane te zostaną porównane z przypadkami retrospektywnymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W ramach prospektywnego badania obserwacyjnego z retrospektywną grupą porównawczą farmaceuta powinien na żądanie sprawdzić leki zaplanowane przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej przed wypisem i omówić to z różnymi kolegami zapewniającymi (kontrolną) opiekę. Ponadto należy wcześniej sprawdzić dostępność w ambulatoryjnej „apteczce” oraz możliwość przepisania leku przez odpowiedzialnego lekarza pierwszego kontaktu (telefonicznie). Ponadto należy przeprowadzić podłużne grupy fokusowe z właściwymi stronami zainteresowanymi w celu zebrania danych ilościowych i jakościowych na temat poglądów osób zapewniających i otrzymujących leczenie.

Nawiązana zostanie współpraca ze Specjalistyczną Ambulatoryjną Opieką Paliatywną w Muenster, aby zapewnić wystarczającą liczbę przypadków i niski odsetek brakujących danych poprzez częściowe wykorzystanie danych dotyczących standardowej opieki z używanego przez nie programu „System Informacyjny Opieki Paliatywnej” (ISPC).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • North Rhine-Westphalia
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48149
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Muenster
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christoph Klaas, Dr. rer. nat.
        • Pod-śledczy:
          • Constanze Rémi, Dr. rer. biol. hum.
        • Pod-śledczy:
          • Janina Krüger, Dr. med.
        • Pod-śledczy:
          • Sofie May
        • Pod-śledczy:
          • Florian Bernhardt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wszystkie indywidualne wskazania do ogólnej i specjalistycznej opieki paliatywnej w ramach rutynowej praktyki klinicznej (np.):

  • zaawansowana, złośliwa choroba nowotworowa
  • zaawansowana, przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Pacjenci z zaawansowaną chorobą i ograniczoną przewidywaną długością życia (ok. 12 miesięcy) Dalsza opieka w SOPC Muenster (dane perspektywiczne) Wystarczająca znajomość języka niemieckiego, aby móc zrozumieć formularz informacji i zgody

Kryteria wykluczenia:

Brak możliwości zrozumienia informacji i wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Potencjalni pacjenci
Aktualni pacjenci opieki paliatywnej, wypisywani ze Szpitala Uniwersyteckiego do ambulatoryjnej opieki paliatywnej.
Inny: Ustrukturyzowane zarządzanie wypisami farmaceutycznymi
Pacjenci ci otrzymają ustrukturyzowane zarządzanie wypisami farmaceutycznymi od opieki szpitalnej do ambulatoryjnej.
Brak interwencji: Pacjenci retrospektywi
Byli pacjenci opieki paliatywnej, którzy zostali wypisani ze szpitala uniwersyteckiego do ambulatoryjnej opieki paliatywnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
(I) Problemy związane z narkotykami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(I) Liczba problemów związanych z narkotykami w momencie wypisu według PCNE (porównanie potencjalnych, faktycznie proponowanych zmian z hipotetyczną liczbą i rodzajem problemów w chwili wypisu w kohorcie porównawczej retrospektywnej)
12 miesięcy
(II) Problemy związane z narkotykami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(II) Rodzaj problemów związanych z narkotykami w momencie wypisu według PCNE (porównanie potencjalnych, faktycznie proponowanych zmian z hipotetyczną liczbą i rodzajem problemów w momencie wypisu w kohorcie porównania retrospektywnego)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kontaktów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba kontaktów pacjentów/krewnych z SOPC w ciągu 7 dni od wypisu
12 miesięcy
Liczba ponownych przyjęć/wizyt
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba ponownych przyjęć i/lub wizyt na oddziale ratunkowym w ciągu 7 i 14 dni od wypisu ze szpitala
12 miesięcy
(I) Zmiany leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(I) Liczba zmian leków sugerowanych przez farmaceutów według PCNE
12 miesięcy
Wskaźnik adopcji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik przyjęcia przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej zmian zaproponowanych przez farmaceutę po PCNE (patrz pierwszorzędowy punkt końcowy)
12 miesięcy
(I) Kontakt z lekarzem rodzinnym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(I) Kontakt nawiązany z lekarzami pierwszego kontaktu w celu planowania leczenia
12 miesięcy
(I) Kontakt SOPC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(I) Kontakt nawiązany z SOPC w celu planowania leków i (II) wynikające z tego zmiany w wypisie leków
12 miesięcy
(I) Zmiany leków po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana liczby leków w ramach opieki ambulatoryjnej
12 miesięcy
Grupy fokusowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zadowolenie lekarzy hospitalizowanych i lekarzy prowadzących dalsze leczenie dzięki przyszłościowemu planowaniu leków w 3 grupach fokusowych
12 miesięcy
(I) Dalsze parametry
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(I)Ocena dalszych parametrów ilościowych z ISPC (SOPC)
12 miesięcy
(II) Zmiany leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(II) Rodzaj zmian leków sugerowanych przez farmaceutów według PCNE
12 miesięcy
(II) Kontakt z lekarzem rodzinnym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(II) Wynikające z tego zmiany w wypisie leków po kontakcie z lekarzem rodzinnym
12 miesięcy
(II) Kontakt SOPC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(II) Zmiany wynikające z wypisu leków po kontakcie z SOPC
12 miesięcy
(II) Zmiany leków po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(II) Jakościowa ocena zmian leków (klasyfikacja problemów narkotykowych według PCNE)
12 miesięcy
(II) Dalsze parametry
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(II) Ocena dalszych parametrów ilościowych z systemu informacji klinicznej (UKM)
12 miesięcy
Obciążenie objawowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana obciążenia objawami pacjenta poprzez zintegrowane wyniki opieki paliatywnej. Całkowite wyniki przy użyciu IPO mogą wynosić od 0 do 68 punktów. Im wyższy wynik, tym cięższe są objawy pacjenta. Skala po 3, 7 i 14 dniach w porównaniu do dnia 0 (data wypisu)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital Muenster

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University Hospital Munich

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Christoph Klaas, Dr. rer. nat., Pharmacy of the University Hospital Muenster

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024-258-f-S
  • 2025-131-BO (Inny identyfikator: Ethikkommission an der Medizinischen Fakultät Bonn)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami