Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa farmakologicznego przejścia pacjentów objętych opieką paliatywną od opieki szpitalnej do ambulatoryjnej (EntMedPall)

10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster

Poprawa farmakologicznego przejścia pacjentów objętych opieką paliatywną z opieki szpitalnej do opieki ambulatoryjnej (Optimierung Der Pharmakologischen Überleitung Von Palliativresident:Innen Vonstationär Nach Ambulant)

Celem przejścia pacjentów opieki paliatywnej z opieki szpitalnej do ambulatoryjnej jest usprawnienie zorganizowanego zarządzania wypisami farmaceutyków przez przeszkolonego farmaceutę. Dane te zostaną porównane z przypadkami retrospektywnymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach prospektywnego badania obserwacyjnego z retrospektywną grupą porównawczą farmaceuta powinien na żądanie sprawdzić leki zaplanowane przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej przed wypisem i omówić to z różnymi kolegami zapewniającymi (kontrolną) opiekę. Ponadto należy wcześniej sprawdzić dostępność w ambulatoryjnej „apteczce” oraz możliwość przepisania leku przez odpowiedzialnego lekarza pierwszego kontaktu (telefonicznie). Ponadto należy przeprowadzić podłużne grupy fokusowe z właściwymi stronami zainteresowanymi w celu zebrania danych ilościowych i jakościowych na temat poglądów osób zapewniających i otrzymujących leczenie.

Nawiązana zostanie współpraca ze Specjalistyczną Ambulatoryjną Opieką Paliatywną w Muenster, aby zapewnić wystarczającą liczbę przypadków i niski odsetek brakujących danych poprzez częściowe wykorzystanie danych dotyczących standardowej opieki z używanego przez nie programu „System Informacyjny Opieki Paliatywnej” (ISPC).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • North Rhine-Westphalia
      • Muenster, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 48149
        • Rekrutacyjny
        • University hospital Muenster
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christoph Klaas, Dr. rer. nat.
        • Pod-śledczy:
          • Constanze Rémi, Dr. rer. biol. hum.
        • Pod-śledczy:
          • Janina Krüger, Dr. med.
        • Pod-śledczy:
          • Sofie May
        • Pod-śledczy:
          • Florian Bernhardt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wszystkie indywidualne wskazania do ogólnej i specjalistycznej opieki paliatywnej w ramach rutynowej praktyki klinicznej (np.):

  • zaawansowana, złośliwa choroba nowotworowa
  • zaawansowana, przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Pacjenci z zaawansowaną chorobą i ograniczoną przewidywaną długością życia (ok. 12 miesięcy) Dalsza opieka w SOPC Muenster (dane perspektywiczne) Wystarczająca znajomość języka niemieckiego, aby móc zrozumieć formularz informacji i zgody

Kryteria wykluczenia:

Brak możliwości zrozumienia informacji i wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Potencjalni pacjenci
Aktualni pacjenci opieki paliatywnej, wypisywani ze Szpitala Uniwersyteckiego do ambulatoryjnej opieki paliatywnej.
Inny: Ustrukturyzowane zarządzanie wypisami farmaceutycznymi
Pacjenci ci otrzymają ustrukturyzowane zarządzanie wypisami farmaceutycznymi od opieki szpitalnej do ambulatoryjnej.
Brak interwencji: Pacjenci retrospektywi
Byli pacjenci opieki paliatywnej, którzy zostali wypisani ze szpitala uniwersyteckiego do ambulatoryjnej opieki paliatywnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
(I) Problemy związane z narkotykami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(I) Liczba problemów związanych z narkotykami w momencie wypisu według PCNE (porównanie potencjalnych, faktycznie proponowanych zmian z hipotetyczną liczbą i rodzajem problemów w chwili wypisu w kohorcie porównawczej retrospektywnej)
12 miesięcy
(II) Problemy związane z narkotykami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(II) Rodzaj problemów związanych z narkotykami w momencie wypisu według PCNE (porównanie potencjalnych, faktycznie proponowanych zmian z hipotetyczną liczbą i rodzajem problemów w momencie wypisu w kohorcie porównania retrospektywnego)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kontaktów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba kontaktów pacjentów/krewnych z SOPC w ciągu 7 dni od wypisu
12 miesięcy
Liczba ponownych przyjęć/wizyt
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba ponownych przyjęć i/lub wizyt na oddziale ratunkowym w ciągu 7 i 14 dni od wypisu ze szpitala
12 miesięcy
(I) Zmiany leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(I) Liczba zmian leków sugerowanych przez farmaceutów według PCNE
12 miesięcy
Wskaźnik adopcji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik przyjęcia przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej zmian zaproponowanych przez farmaceutę po PCNE (patrz pierwszorzędowy punkt końcowy)
12 miesięcy
(I) Kontakt z lekarzem rodzinnym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(I) Kontakt nawiązany z lekarzami pierwszego kontaktu w celu planowania leczenia
12 miesięcy
(I) Kontakt SOPC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(I) Kontakt nawiązany z SOPC w celu planowania leków i (II) wynikające z tego zmiany w wypisie leków
12 miesięcy
(I) Zmiany leków po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana liczby leków w ramach opieki ambulatoryjnej
12 miesięcy
Grupy fokusowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zadowolenie lekarzy hospitalizowanych i lekarzy prowadzących dalsze leczenie dzięki przyszłościowemu planowaniu leków w 3 grupach fokusowych
12 miesięcy
(I) Dalsze parametry
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(I)Ocena dalszych parametrów ilościowych z ISPC (SOPC)
12 miesięcy
(II) Zmiany leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(II) Rodzaj zmian leków sugerowanych przez farmaceutów według PCNE
12 miesięcy
(II) Kontakt z lekarzem rodzinnym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(II) Wynikające z tego zmiany w wypisie leków po kontakcie z lekarzem rodzinnym
12 miesięcy
(II) Kontakt SOPC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(II) Zmiany wynikające z wypisu leków po kontakcie z SOPC
12 miesięcy
(II) Zmiany leków po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(II) Jakościowa ocena zmian leków (klasyfikacja problemów narkotykowych według PCNE)
12 miesięcy
(II) Dalsze parametry
Ramy czasowe: 12 miesięcy
(II) Ocena dalszych parametrów ilościowych z systemu informacji klinicznej (UKM)
12 miesięcy
Obciążenie objawowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana obciążenia objawami pacjenta poprzez zintegrowane wyniki opieki paliatywnej. Całkowite wyniki przy użyciu IPO mogą wynosić od 0 do 68 punktów. Im wyższy wynik, tym cięższe są objawy pacjenta. Skala po 3, 7 i 14 dniach w porównaniu do dnia 0 (data wypisu)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Muenster

Współpracownicy

University Hospital Munich

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Christoph Klaas, Dr. rer. nat., Pharmacy of the University Hospital Muenster

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-258-f-S
  • 2025-131-BO (Inny identyfikator: Ethikkommission an der Medizinischen Fakultät Bonn)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj