Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ALTO-100 w chorobie afektywnej dwubiegunowej z depresją (BD-D)

11 lipca 2025 zaktualizowane przez: Alto Neuroscience

Randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kontrolowane placebo, po którym nastąpiło otwarte leczenie ALTO-100 u dorosłych z chorobą afektywną dwubiegunową, obecnie doświadczających dużego epizodu depresyjnego

Celem tego badania jest ocena różnic w skuteczności leku przeciwdepresyjnego pomiędzy ALTO-100 i placebo w okresie podwójnie ślepej próby u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową I lub II z obecnym epizodem dużej depresji, stosowanych dodatkowo ze stabilizatorami nastroju, w zależności od charakterystyki pacjenta. Ponadto bezpieczeństwo, tolerancja i skuteczność zostaną ocenione w kolejnym okresie leczenia metodą otwartej próby.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Wycofane
        • Site 6036
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
        • Rekrutacyjny
        • Site 6000
      • Yuma, Arizona, Stany Zjednoczone, 85364
        • Rekrutacyjny
        • Site 6087
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
        • Rekrutacyjny
        • 6039
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
        • Rekrutacyjny
        • 6070
    • California
      • Imperial, California, Stany Zjednoczone, 92251
        • Rekrutacyjny
        • Site 6081
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
        • Rekrutacyjny
        • 6069
      • Mather, California, Stany Zjednoczone, 95655
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Site 6016
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
        • Rekrutacyjny
        • Site 6082
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
        • Rekrutacyjny
        • Site 6102
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80910
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Site 6112
    • Florida
      • Lauderhill, Florida, Stany Zjednoczone, 33319
        • Wycofane
        • Site 6067
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Rekrutacyjny
        • Site 6068
      • Peachtree Corners, Georgia, Stany Zjednoczone, 30071
        • Rekrutacyjny
        • Site 6064
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
        • Wycofane
        • Site 6151
      • Bel Air, Maryland, Stany Zjednoczone, 21015
        • Rekrutacyjny
        • Site 6076
      • Gaithersburg, Maryland, Stany Zjednoczone, 20877
        • Rekrutacyjny
        • Site 6062
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68526
        • Rekrutacyjny
        • Site 6142
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • Rekrutacyjny
        • Site 6144
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
        • Rekrutacyjny
        • Site 6104
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • Rekrutacyjny
        • Site 6066
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Site 6014
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87110
        • Rekrutacyjny
        • Site 6078
    • Ohio
      • North Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44720
        • Rekrutacyjny
        • 6065
      • Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
        • Rekrutacyjny
        • Site 6075
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • Rekrutacyjny
        • Site 6072
    • Utah
      • Draper, Utah, Stany Zjednoczone, 84020
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Site 6121

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Należy zdiagnozować BD-I lub BD-II, a także BD-D
  • Na początku przyjmowanie stabilizatora nastroju, litu (LI) lub lamotryginy (LMG) lub kwasu walproinowego (VPA, w dowolnej postaci) lub kombinacji Li + LMG lub Li + VPA przez co najmniej 6 tygodni bez modyfikacji dawki w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Chęć przestrzegania wszystkich ocen i procedur związanych z badaniami
  • Nie wolno być w ciąży ani karmić piersią w momencie rejestracji ani przez cały czas trwania badania

Kryteria wykluczenia:

  • Dowody niestabilnego stanu zdrowia
  • Jednoczesne używanie jakichkolwiek zabronionych leków lub zaburzenia związane z używaniem substancji
  • Zdiagnozowane zaburzenie psychotyczne (inne niż mania lub depresja)
  • Obecne umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych
  • Czy kiedykolwiek występowała nadwrażliwość lub reakcja alergiczna na ALTO-100 lub którykolwiek z jego składników/substancji pomocniczych
  • Jednoczesny lub niedawny udział w innym badaniu klinicznym dotyczącym chorób psychicznych z udziałem badanego produktu lub urządzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ALTO-100
Uczestnicy będą otrzymywać tabletkę ALTO-100 40 mg dwa razy na dobę, od dnia 1 do tygodnia 6 w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby (DB). Kwalifikujący się uczestnicy, którzy rozpoczną okres leczenia metodą otwartej próby (OL), będą otrzymywać ALTO-100 40 mg tabletka dwa razy na dobę od wartości początkowej OL do końca okresu OL/wizyty przedwczesnej zakończenia leczenia (do 7 tygodni).
Lek: ALTO-100
ALTO-100 40 mg tabletka dwa razy na dobę
Komparator placebo: Placebo DB
Uczestnicy będą otrzymywać odpowiednią tabletkę placebo dwa razy dziennie, od dnia 1 do tygodnia 6 w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby (DB).
Lek: Placebo
BID tabletki placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności ALTO-100 w porównaniu z placebo w leczeniu objawów depresji w chorobie afektywnej dwubiegunowej we wcześniej określonej podgrupie uczestników, mierzonej jako średnia zmiana od dnia 1 do tygodnia 6 w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS)
Ramy czasowe: Zmiana oceniana od dnia 1 do tygodnia 6
MADRS to skala stosowana przez klinicystę, przeznaczona do pomiaru nasilenia depresji i wykrywania zmian spowodowanych leczeniem przeciwdepresyjnym. MADRS ocenia następujące 10 elementów: pozorny smutek, zgłaszany smutek, napięcie wewnętrzne, ograniczony sen, zmniejszony apetyt, trudności z koncentracją, zmęczenie, niezdolność do odczuwania, myśli pesymistyczne i myśli samobójcze. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (element nie występuje lub jest prawidłowy) do 6 (poważna lub ciągła obecność objawów), co daje łączny możliwy wynik 60. Wyższe wyniki oznaczają poważniejszy stan.
Zmiana oceniana od dnia 1 do tygodnia 6

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności ALTO-100 w porównaniu z placebo w zakresie zgłaszanych przez pacjentów objawów depresji u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową w wcześniej określonej podgrupie uczestników, mierzonej zmianą z dnia 1. na tydzień 6. w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta, 9 pozycji (PHQ-9)
Ramy czasowe: Oceniano 4 razy w odstępie 6 tygodni, od dnia 1 do tygodnia 6
Skala PHQ-9 składa się z 9 pozycji i jest miarą wyników zgłaszaną przez uczestników, służącą do oceny objawów depresji. Skala ocenia każdą z 9 dziedzin objawów zawartych w podręczniku diagnostycznym i statystycznym dotyczącym zaburzeń psychicznych – wydanie 5 (DSM-5), kryteria dużego zaburzenia depresyjnego (MDD). Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali (0 = wcale, 1 = kilka dni, 2 = więcej niż połowa dni i 3 = prawie codziennie). Odpowiedzi uczestnika na poszczególne pozycje sumuje się, aby uzyskać łączny wynik (zakres od 0 do 27), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Oceniano 4 razy w odstępie 6 tygodni, od dnia 1 do tygodnia 6
Ocena skuteczności ALTO-100 w porównaniu z placebo pod względem nasilenia objawów choroby afektywnej dwubiegunowej we wcześniej określonej podgrupie uczestników, mierzonej zmianą od dnia 1 do tygodnia 6 w globalnej skali wrażenia klinicysty (CGI-S).
Ramy czasowe: Oceniano 4 razy w odstępie 6 tygodni, od dnia 1 do tygodnia 6
CGI-S to 7-punktowa globalna skala oceny, która mierzy wrażenie klinicysty na temat ciężkości choroby wykazywanej przez uczestnika, według oceny: 1 = normalny (wcale nie chory); 2=choroba graniczna; 3=lekko chory; 4=umiarkowanie chory;5=wyraźnie chory; 6=ciężko chory; i 7 = wśród najciężej chorych uczestników. Wyższe wyniki oznaczają poważniejszy stan.
Oceniano 4 razy w odstępie 6 tygodni, od dnia 1 do tygodnia 6
Ocena skuteczności ALTO-100 w porównaniu z placebo w leczeniu objawów depresyjnych w MDD w wcześniej określonej podgrupie, mierzonej na podstawie zmiany odpowiedzi od dnia 1 do tygodnia 6 (>50% poprawa w stosunku do wartości wyjściowych) i remisji (całkowity wynik <10) stawki oparte na MADRS
Ramy czasowe: Oceniano 4 razy w odstępie 6 tygodni, od dnia 1 do tygodnia 6
MADRS to skala stosowana przez klinicystę, przeznaczona do pomiaru nasilenia depresji i wykrywania zmian spowodowanych leczeniem przeciwdepresyjnym. MADRS ocenia następujące 10 elementów: pozorny smutek, zgłaszany smutek, napięcie wewnętrzne, ograniczony sen, zmniejszony apetyt, trudności z koncentracją, zmęczenie, niezdolność do odczuwania, myśli pesymistyczne i myśli samobójcze. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (element nie występuje lub jest prawidłowy) do 6 (poważna lub ciągła obecność objawów), co daje łączny możliwy wynik 60. Wyższe wyniki oznaczają poważniejszy stan.
Oceniano 4 razy w odstępie 6 tygodni, od dnia 1 do tygodnia 6
Aby ocenić skuteczność ALTO-100 w porównaniu z placebo w leczeniu objawów depresyjnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej u wszystkich randomizowanych uczestników, mierzoną zmianą od dnia 1 do tygodnia 6 w skali MADRS
Ramy czasowe: Oceniano 4 razy w odstępie 6 tygodni, od dnia 1 do tygodnia 6
MADRS to skala stosowana przez klinicystę, przeznaczona do pomiaru nasilenia depresji i wykrywania zmian spowodowanych leczeniem przeciwdepresyjnym. MADRS ocenia następujące 10 elementów: pozorny smutek, zgłaszany smutek, napięcie wewnętrzne, ograniczony sen, zmniejszony apetyt, trudności z koncentracją, zmęczenie, niezdolność do odczuwania, myśli pesymistyczne i myśli samobójcze. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (element nie występuje lub jest prawidłowy) do 6 (poważna lub ciągła obecność objawów), co daje łączny możliwy wynik 60. Wyższe wyniki oznaczają poważniejszy stan.
Oceniano 4 razy w odstępie 6 tygodni, od dnia 1 do tygodnia 6
Ocena bezpieczeństwa ALTO-100 zarówno podczas okresu DB, jak i OL badania, mierzonego poprzez ocenę częstości występowania, nasilenia i powiązania zdarzeń niepożądanych pojawiających się w związku z leczeniem (TEAE), SAE, przerwania leczenia z powodu TEAE i zgonów
Ramy czasowe: Oceniano od dnia 1 do 13 tygodnia
Oceniano od dnia 1 do 13 tygodnia
Aby ocenić bezpieczeństwo ALTO-100 podczas obu okresów DB i OL badania, mierzone poprzez ocenę częstości akcji serca w bpm
Ramy czasowe: Oceniano od dnia 1 do 13 tygodnia
Ocena tętna w bpm
Oceniano od dnia 1 do 13 tygodnia
Aby ocenić bezpieczeństwo ALTO-100 zarówno w okresie DB, jak i OL badania, mierzone na podstawie oceny ciśnienia krwi w mmHg
Ramy czasowe: Oceniano od dnia 1 do 13 tygodnia
Ocena ciśnienia krwi w mmHg
Oceniano od dnia 1 do 13 tygodnia
Aby ocenić bezpieczeństwo ALTO-100 zarówno w okresie DB, jak i OL badania, mierzone poprzez ocenę masy ciała w funtach
Ramy czasowe: Oceniano od dnia 1 do 13 tygodnia
Ocena masy ciała w funtach
Oceniano od dnia 1 do 13 tygodnia
Aby ocenić bezpieczeństwo ALTO-100 zarówno w okresie DB, jak i OL badania, mierzone na podstawie oceny skłonności samobójczych za pomocą 12-punktowego raportu Concise Health Risk Tracking Self-Report (CHRT-SR12)
Ramy czasowe: Oceniano od dnia 1 do 13 tygodnia
CHRT to krótka, samoopisowa metoda, która systematycznie ocenia zarówno myśli samobójcze, jak i związane z nimi myśli, które mogą wskazywać na skłonność do aktów samobójczych. CHRT-SR12 to skala składająca się z 12 pozycji. Każdej pozycji skali pacjent przypisuje punktację od 0 do 4, co daje łączny wynik od 0 do 48, przy czym wyższy wynik oznacza poważniejsze objawy.
Oceniano od dnia 1 do 13 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Alto Neuroscience

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Adam Savitz, MD, PhD, Alto Neuroscience

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ALTO-100-211

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami