- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06696872
Zwiększanie stabilności i funkcji u nastolatków
19 listopada 2024 zaktualizowane przez: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe a trening podstawowy w celu poprawy stabilności i funkcjonowania u nastolatków z zespołem bólu rzepkowo-udowego
W badaniu tym oceniano porównawczy wpływ rozciągania proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PNF) i ćwiczeń wzmacniających mięśnie tułowia na równowagę statyczną u nastolatków z zespołem bólu rzepkowo-udowego (PFPS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gamasa, Egipt, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy mieli od 16 do 18 lat.
- Pacjenci musieli odczuwać ból w przedniej części stawu kolanowego przez co najmniej 4 tygodnie, nasilający się pod wpływem co najmniej dwóch z następujących czynności: skakania, biegania, długotrwałego siedzenia, wchodzenia po schodach, klękania i kucania (Chevidikunnan i in., 2016). .
- Uczestnicy nie mogli zostać poddani żadnym zabiegom chirurgicznym na kończynach dolnych.
- Ból w poprzednim tygodniu musiał być większy niż 30 mm w 100 mm wizualnej skali analogowej (VAS) (Załącznik I) (Rathleff i in., 2015).
- Poszukiwano spektrum BMI, rekrutując uczestników reprezentujących normalne kategorie percentylowe BMI zarówno dla chłopców, jak i dziewcząt. Normalne kategorie percentyla BMI zarówno dla chłopców, jak i dziewcząt zdefiniowano jako od 5. percentyla do mniej niż 85. percentyla (Załącznik II) (King i in., 2012).
Kryteria wykluczenia:
Młodzież z urazami więzadeł krzyżowych, urazami łąkotki, więzadła pobocznego i tkliwością związaną z którąkolwiek z tych struktur, wszelkimi urazami śródstawowymi oraz tkliwością w okolicy pasma biodrowo-piszczelowego, ścięgna rzepki, ścięgna mięśnia czworobocznego uda lub oznaką wysięku stawowego.
- Młodzież z przeniesionym bólem okolicy biodra lub lędźwiowej lub znanym przypadkiem uszkodzenia chrząstki stawowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podstawowe ćwiczenia
Uczestnicy zostali nauczeni, jak kurczyć głębokie mięśnie brzucha, aby aktywować mięśnie tułowia.
Pacjentka powinna napinać mięśnie brzucha, unosząc dolną część brzucha od kości łonowej, oddychając powoli i normalnie.
Pacjentka nie powinna wstrzymywać oddechu
|
Program treningu siły mięśni tułowia trwał 8 tygodni i składał się z 3 sesji treningowych tygodniowo, łącznie 24 sesji.
Każda sesja trwała od 30 do 45 minut, rozpoczynając się krótkim programem ćwiczeń rozgrzewkowych składającym się z ćwiczeń wzmacniających mięśnie tułowia o niskiej intensywności w celu przygotowania układu nerwowo-mięśniowego do obciążeń treningowych, a kończąc programem relaksacyjnym
|
|
Eksperymentalny: Proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe
Protokół rozciągania proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego typu „utrzymaj-rozluźnij” polegał na biernym przesuwaniu dominującej nogi do pozycji, w której badani odczuwali łagodny dyskomfort, i utrzymywaniu tej pozycji przez 30 sekund.
Następnie pacjentów proszono o izometryczne skurczenie rozciągniętego mięśnia na 10 sekund; po tym nastąpiło rozluźnienie mięśni w tej samej pozycji przez 30 sekund, po czym zostały rozciągnięte do nowego punktu łagodnego dyskomfortu.
Następnie nogę puszczono
|
Protokół rozciągania proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego typu „utrzymaj-rozluźnij” polegał na biernym przesuwaniu dominującej nogi do pozycji, w której badani odczuwali łagodny dyskomfort, i utrzymywaniu tej pozycji przez 30 sekund.
Następnie pacjentów proszono o izometryczne skurczenie rozciągniętego mięśnia na 10 sekund; po tym nastąpiło rozluźnienie mięśni w tej samej pozycji przez 30 sekund, po czym nastąpiło rozciągnięcie do nowego punktu łagodnego dyskomfortu.
Następnie nogę puszczono
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS-100 mm) bólu
Ramy czasowe: Wszystkich nastolatków oceniano przed i po 8-tygodniowym okresie interwencji
|
Wszystkich nastolatków oceniano przed i po 8-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Dynamiczny test stabilności postawy i test pojedynczej nogi przy użyciu Biodex Balance System SD
Ramy czasowe: Wszystkich nastolatków oceniano przed i po 8-tygodniowym okresie interwencji
|
Wszystkich nastolatków oceniano przed i po 8-tygodniowym okresie interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samodzielnie stosowana skala bólu przedniego kolana (AKPS) lub skala rzepkowo-udowa Kujala
Ramy czasowe: Wszystkich nastolatków oceniano przed i po 8-tygodniowym okresie interwencji
|
Wszystkich nastolatków oceniano przed i po 8-tygodniowym okresie interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Amira H Mohammed, PHD, Delta University for Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Patellofemoral Pain syndrome
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
dostępność danych na żądanie odpowiedniego autora i po publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
po 12 miesiącach od listopada 2024 r
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .