Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Programy zapobiegania kontuzjom u sportowców przenoszących głowę (IPOverhead)

17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Monica Solana Tramunt, University Ramon Llull

Wpływ zintegrowanych treningów na zapobieganie kontuzjom u sportowców pracujących nad głową

Ocena i opisanie wpływu wykonywania zintegrowanych ćwiczeń zapobiegających kontuzjom na zmienne uważane za czynniki ryzyka kontuzji u sportowców nad głową

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ocena i opisanie wpływu wykonywania szybkich lub trwających 6-8 tygodni programów zapobiegania urazom na zmienne uważane za czynniki ryzyka kontuzji u sportowców pracujących nad głową, takie jak zakres rotacji stawu ramiennego lub wzorzec aktywacji mięśni i asymetrie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08022
        • FPCEE Blanquerna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podpisanie świadomej zgody zgodnie z ostatnią wersją Deklaracji Helsińskiej.
  • Uprawiaj sport nad głową przez co najmniej 2 lata.

Kryteria wykluczenia:

  • Doświadcz bólu lub dyskomfortu podczas opracowywania pomiarów wyników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: Uczestnicy tej grupy zostaną poddani interwencji
Uczestnicy programu zapobiegania urazom
Inny: Trening zapobiegający kontuzjom
Trening zapobiegający kontuzjom polegał na zaangażowaniu się w program profilaktyczny trwający od 1 dnia do 8 tygodni, podczas którego uczestnicy opracowują funkcjonalne ćwiczenia sportowe zapobiegające urazom barku lub bólom w sportach napowietrznych.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnik z tym samym programem treningowym, który nie będzie zaangażowany w interwencję, chociaż będzie realizował tę samą konkretną praktykę sportową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ROM na ramię
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu. Kontrola po 12 tygodniach
Zakres ruchu obrotowego barku będzie mierzony przez jednego doświadczonego egzaminatora za pomocą IMU Output Capture (Output V2 Unit, Irlandia). IMU zostanie skalibrowane przed testowaniem pamięci ROM zgodnie z instrukcjami urządzenia. IMU zostanie bezpiecznie przymocowane do przedramienia uczestnika za pomocą samoprzylepnego paska, 10 cm dystalnie od nadkłykcia bocznego. Pomiary zostaną przesłane bezprzewodowo do tabletu, a następnie przesłane do specjalnego oprogramowania Output Hub w celu obliczenia pamięci ROM
Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu. Kontrola po 12 tygodniach
Wartość skuteczna mięśni
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu. Kontrola po 12 tygodniach
Aktywacja mięśni kompleksu łopatkowego Rejestracja EMG będzie mierzona za pomocą urządzenia mDurance® (mDurance® Solutions SL, Granada, Hiszpania). System mDurance® składał się z jednostki EMG Shimmer3 (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irlandia). Dane dotyczące aktywności mięśni uzyskano przy użyciu zwalidowanego systemu elektromiografii powierzchniowej (EMG). Ten nowatorski system obejmuje przyjazne dla użytkownika oprogramowanie i lekki sprzęt, dzięki czemu jest bardziej przystępny cenowo i dostępny dla klinicystów i trenerów sportowych. System mDurance® składał się z jednostki EMG Shimmer3 (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irlandia). Urządzenie jest wyposażone w dwubiegunowy czujnik dwubiegunowy do elektromiografii powierzchniowej, umożliwiający rejestrację aktywności mięśni. Każdy Shimmer3 ma dwa kanały, z częstotliwością próbkowania 1024 Hz przy szerokości pasma 8,4 Hz i sygnałem 24-bitowym z całkowitym wzmocnieniem od 100 do 10 000 v/v [41]. To urządzenie jest prawidłowe i niezawodne w rejestrowaniu aktywności mięśni podczas zadania funkcjonalnego (ICC = 0,916; 95% CI = 0,831-0,958)
Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu. Kontrola po 12 tygodniach
Asymetrie mięśni
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu. Kontrola po 12 tygodniach
Różnice w % aktywacji mięśni kompleksu mięśni międzyłopatkowych metodą EMG. Nagrania te zostaną również wykonane za pomocą urządzenia mDurance® (mDurance® Solutions SL, Granada, Hiszpania). System mDurance® składał się z jednostki EMG Shimmer3 (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irlandia). To urządzenie jest skuteczne i niezawodne w rejestrowaniu aktywności mięśni podczas zadania funkcjonalnego (ICC = 0,916
Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu. Kontrola po 12 tygodniach
Propriocepcja ramion
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu. Kontrola po 12 tygodniach
Zdolność rozpoznawania określonego zakresu rotacyjnego stawu ramiennego stopni ruchu wykorzystamy w programie IMU Output Capture (Output V2 Unit, Irlandia). IMU zostało skalibrowane przed testowaniem ROM zgodnie z instrukcjami urządzenia. IMU bezpiecznie przymocowano do przedramienia uczestnika za pomocą samoprzylepnego paska, 10 cm dystalnie od nadkłykcia bocznego. Pomiary przesyłano bezprzewodowo do tabletu, a następnie przesyłano do specjalnego oprogramowania Output Hub w celu obliczenia pamięci ROM
Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu. Kontrola po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Ramon Llull

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Injury prevention Overhead

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie kontynuować

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami