- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06747702
Programy zapobiegania kontuzjom u sportowców przenoszących głowę (IPOverhead)
17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Monica Solana Tramunt, University Ramon Llull
Wpływ zintegrowanych treningów na zapobieganie kontuzjom u sportowców pracujących nad głową
Ocena i opisanie wpływu wykonywania zintegrowanych ćwiczeń zapobiegających kontuzjom na zmienne uważane za czynniki ryzyka kontuzji u sportowców nad głową
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena i opisanie wpływu wykonywania szybkich lub trwających 6-8 tygodni programów zapobiegania urazom na zmienne uważane za czynniki ryzyka kontuzji u sportowców pracujących nad głową, takie jak zakres rotacji stawu ramiennego lub wzorzec aktywacji mięśni i asymetrie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08022
- FPCEE Blanquerna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Podpisanie świadomej zgody zgodnie z ostatnią wersją Deklaracji Helsińskiej.
- Uprawiaj sport nad głową przez co najmniej 2 lata.
Kryteria wykluczenia:
- Doświadcz bólu lub dyskomfortu podczas opracowywania pomiarów wyników
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: Uczestnicy tej grupy zostaną poddani interwencji
Uczestnicy programu zapobiegania urazom
|
Trening zapobiegający kontuzjom polegał na zaangażowaniu się w program profilaktyczny trwający od 1 dnia do 8 tygodni, podczas którego uczestnicy opracowują funkcjonalne ćwiczenia sportowe zapobiegające urazom barku lub bólom w sportach napowietrznych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnik z tym samym programem treningowym, który nie będzie zaangażowany w interwencję, chociaż będzie realizował tę samą konkretną praktykę sportową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROM na ramię
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu. Kontrola po 12 tygodniach
|
Zakres ruchu obrotowego barku będzie mierzony przez jednego doświadczonego egzaminatora za pomocą IMU Output Capture (Output V2 Unit, Irlandia).
IMU zostanie skalibrowane przed testowaniem pamięci ROM zgodnie z instrukcjami urządzenia.
IMU zostanie bezpiecznie przymocowane do przedramienia uczestnika za pomocą samoprzylepnego paska, 10 cm dystalnie od nadkłykcia bocznego.
Pomiary zostaną przesłane bezprzewodowo do tabletu, a następnie przesłane do specjalnego oprogramowania Output Hub w celu obliczenia pamięci ROM
|
Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu. Kontrola po 12 tygodniach
|
|
Wartość skuteczna mięśni
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu. Kontrola po 12 tygodniach
|
Aktywacja mięśni kompleksu łopatkowego Rejestracja EMG będzie mierzona za pomocą urządzenia mDurance® (mDurance® Solutions SL, Granada, Hiszpania).
System mDurance® składał się z jednostki EMG Shimmer3 (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irlandia).
Dane dotyczące aktywności mięśni uzyskano przy użyciu zwalidowanego systemu elektromiografii powierzchniowej (EMG).
Ten nowatorski system obejmuje przyjazne dla użytkownika oprogramowanie i lekki sprzęt, dzięki czemu jest bardziej przystępny cenowo i dostępny dla klinicystów i trenerów sportowych.
System mDurance® składał się z jednostki EMG Shimmer3 (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irlandia).
Urządzenie jest wyposażone w dwubiegunowy czujnik dwubiegunowy do elektromiografii powierzchniowej, umożliwiający rejestrację aktywności mięśni.
Każdy Shimmer3 ma dwa kanały, z częstotliwością próbkowania 1024 Hz przy szerokości pasma 8,4 Hz i sygnałem 24-bitowym z całkowitym wzmocnieniem od 100 do 10 000 v/v [41].
To urządzenie jest prawidłowe i niezawodne w rejestrowaniu aktywności mięśni podczas zadania funkcjonalnego (ICC = 0,916; 95% CI = 0,831-0,958)
|
Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu. Kontrola po 12 tygodniach
|
|
Asymetrie mięśni
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu. Kontrola po 12 tygodniach
|
Różnice w % aktywacji mięśni kompleksu mięśni międzyłopatkowych metodą EMG.
Nagrania te zostaną również wykonane za pomocą urządzenia mDurance® (mDurance® Solutions SL, Granada, Hiszpania).
System mDurance® składał się z jednostki EMG Shimmer3 (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irlandia).
To urządzenie jest skuteczne i niezawodne w rejestrowaniu aktywności mięśni podczas zadania funkcjonalnego (ICC = 0,916
|
Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu. Kontrola po 12 tygodniach
|
|
Propriocepcja ramion
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu. Kontrola po 12 tygodniach
|
Zdolność rozpoznawania określonego zakresu rotacyjnego stawu ramiennego stopni ruchu wykorzystamy w programie IMU Output Capture (Output V2 Unit, Irlandia).
IMU zostało skalibrowane przed testowaniem ROM zgodnie z instrukcjami urządzenia.
IMU bezpiecznie przymocowano do przedramienia uczestnika za pomocą samoprzylepnego paska, 10 cm dystalnie od nadkłykcia bocznego.
Pomiary przesyłano bezprzewodowo do tabletu, a następnie przesyłano do specjalnego oprogramowania Output Hub w celu obliczenia pamięci ROM
|
Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu. Kontrola po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schwank A, Blazey P, Asker M, Moller M, Hagglund M, Gard S, Skazalski C, Haugsbo Andersson S, Horsley I, Whiteley R, Cools AM, Bizzini M, Ardern CL. 2022 Bern Consensus Statement on Shoulder Injury Prevention, Rehabilitation, and Return to Sport for Athletes at All Participation Levels. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jan;52(1):11-28. doi: 10.2519/jospt.2022.10952.
- Cools AM, Johansson FR, Borms D, Maenhout A. Prevention of shoulder injuries in overhead athletes: a science-based approach. Braz J Phys Ther. 2015 Sep-Oct;19(5):331-9. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0109. Epub 2015 Sep 1.
- McKenzie A, Larequi SA, Hams A, Headrick J, Whiteley R, Duhig S. Shoulder pain and injury risk factors in competitive swimmers: A systematic review. Scand J Med Sci Sports. 2023 Dec;33(12):2396-2412. doi: 10.1111/sms.14454. Epub 2023 Jul 28.
- Wright AA, Ness BM, Donaldson M, Hegedus EJ, Salamh P, Cleland JA. Effectiveness of shoulder injury prevention programs in an overhead athletic population: A systematic review. Phys Ther Sport. 2021 Nov;52:189-193. doi: 10.1016/j.ptsp.2021.09.004. Epub 2021 Sep 14.
- Liaghat B, Pedersen JR, Husted RS, Pedersen LL, Thorborg K, Juhl CB. Diagnosis, prevention and treatment of common shoulder injuries in sport: grading the evidence - a statement paper commissioned by the Danish Society of Sports Physical Therapy (DSSF). Br J Sports Med. 2023 Apr;57(7):408-416. doi: 10.1136/bjsports-2022-105674. Epub 2022 Oct 19.
- Cools AM, Maenhout AG, Vanderstukken F, Decleve P, Johansson FR, Borms D. The challenge of the sporting shoulder: From injury prevention through sport-specific rehabilitation toward return to play. Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101384. doi: 10.1016/j.rehab.2020.03.009. Epub 2020 Apr 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Injury prevention Overhead
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie kontynuować
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening zapobiegający kontuzjom
-
University of NottinghamZakończonyOparzenia | Obrażenia spowodowane wdychaniem dymuZjednoczone Królestwo
-
Dublin City UniversityZakończonyZranienie | Wydajności fizyczneIrlandia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyMigotanie komór | Tachykardia komorowa | Wrodzona wada serca | Śmierć, nagła, sercowa
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Spadek poznawczy | Samopoczucie psychiczne | Starzenie się i zdrowie poznawczeTajwan
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Wirtualna rzeczywistość | Edukacja zdrowotna | eZdrowie | Wiedza o zdrowiu | Poczucie własnej skuteczności | Stosunek do zdrowia | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Tajwan
-
University of MiamiThe Community Foundation of BrowardZakończony
-
University of OklahomaRekrutacyjnyRak prostaty | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of OklahomaAktywny, nie rekrutującyRak prostaty | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)