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Programas de prevenção de lesões em atletas aéreos (IPOverhead)

17 de dezembro de 2024 atualizado por: Monica Solana Tramunt, University Ramon Llull

Efeito dos treinos integrados na prevenção de lesões em atletas aéreos

Avaliar e descrever o efeito da realização de exercícios integrados de prevenção de lesões nas variáveis ​​consideradas fatores de risco de lesões em atletas com sobrecarga

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Avaliar e descrever o efeito da realização de programas de prevenção de lesões rápidos ou de 6 a 8 semanas sobre as variáveis ​​consideradas fatores de risco de lesão em atletas de sobrecarga, como amplitude de movimento rotacional glenoumeral ou padrão de ativação muscular e assimetrias.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08022
        • FPCEE Blanquerna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Assinatura do consentimento informado de acordo com a última versão da Declaração de Helsinky.
  • Estar envolvido em um esporte aéreo por no mínimo 2 anos.

Critérios de exclusão:

  • Sentir alguma dor ou desconforto para desenvolver as medidas de resultados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo Experimental: Os participantes deste grupo serão submetidos à intervenção
Participantes do programa de prevenção de lesões
Outro: Treino de prevenção de lesões
O treino de prevenção de lesões consistiu na participação num programa de prevenção de 1 dia a 8 semanas onde os participantes desenvolverão exercícios desportivos funcionais para prevenir lesões nos ombros ou dores em desportos aéreos.
Sem intervenção: Grupo de controle
Participante com o mesmo programa de treinamento que não estará envolvido na intervenção, embora siga a mesma prática esportiva específica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ROM de ombro
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 8 semanas. Acompanhamento em 12 semanas
A amplitude de movimento rotacional do ombro será medida por um único examinador experiente com o IMU Output Capture (Output V2 Unit, Irlanda). A IMU será calibrada antes do teste de ROM de acordo com as instruções do dispositivo. A IMU será fixada com segurança ao antebraço do participante com uma tira autoadesiva, 10 cm distal ao epicôndilo lateral. As medições serão enviadas sem fio para um tablet e posteriormente transferidas para o software específico do Output Hub para calcular a ROM
Desde a inscrição até o final da intervenção em 8 semanas. Acompanhamento em 12 semanas
RMS muscular
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 8 semanas. Acompanhamento em 12 semanas
O registro EMG da ativação muscular do complexo escapular será medido com o dispositivo mDurance® (mDurance® Solutions SL, Granada, Espanha). O sistema mDurance® consistia em uma unidade EMG Shimmer3 (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irlanda). Os dados de atividade muscular foram obtidos usando um sistema validado de eletromiografia de superfície (EMG). Este novo sistema inclui um software fácil de usar e um hardware leve, que o torna mais acessível e acessível para médicos e treinadores esportivos. O sistema mDurance® consistia em uma unidade EMG Shimmer3 (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irlanda). O aparelho possui sensor bipolar de eletromiografia de superfície bipolar para aquisição de atividade muscular. Cada Shimmer3 possui dois canais, com taxa de amostragem de 1024 Hz aplicando uma largura de banda de 8,4 Hz, e um sinal de 24 bits com amplificação geral de 100 a 10.000 v/v [41]. Este dispositivo é válido e confiável para registrar a atividade muscular durante uma tarefa funcional (CCI = 0,916; IC 95% = 0,831-0,958)
Desde a inscrição até o final da intervenção em 8 semanas. Acompanhamento em 12 semanas
Assimetrias musculares
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 8 semanas. Acompanhamento em 12 semanas
Diferenças em % da ativação muscular do complexo muscular interescapular por EMG. Essas gravações também serão realizadas com o dispositivo mDurance® (mDurance® Solutions SL, Granada, Espanha). O sistema mDurance® consistia em uma unidade EMG Shimmer3 (Realtime TechnologiesLtD, Dublin, Irlanda). Este dispositivo é válido e confiável para registrar a atividade muscular durante uma tarefa funcional (CCI = 0,916
Desde a inscrição até o final da intervenção em 8 semanas. Acompanhamento em 12 semanas
Propriocepção do ombro
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 8 semanas. Acompanhamento em 12 semanas
A capacidade de reconhecer uma amplitude rotacional glenoumeral específica de graus de movimento usaremos a captura de saída IMU (Unidade de Saída V2, Irlanda). A IMU foi calibrada antes do teste de ROM de acordo com as instruções do dispositivo. A IMU foi fixada firmemente ao antebraço do participante com uma tira autoadesiva, 10 cm distal ao epicôndilo lateral. As medições foram enviadas sem fio para um tablet e posteriormente transferidas para o software específico do Output Hub para calcular a ROM
Desde a inscrição até o final da intervenção em 8 semanas. Acompanhamento em 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Ramon Llull

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
4 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
4 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de dezembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Injury prevention Overhead

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não prosseguir

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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