Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interakcji leków opioidowych

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Shanna Babalonis, PhD

Interakcje leków opioidowych: bezpieczeństwo, potencjał nadużywania i skutki farmakokinetyczne

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ dawek opioidu/placebo i dawek alprazolamu/placebo, samych i w skojarzeniu. Głównymi wynikami są pomiary farmakodynamiczne (subiektywna ocena upodobania do narkotyków i innych skutków związanych z nadużywaniem; wyniki fizjologiczne) i wyniki farmakokinetyczne (na podstawie próbek krwi) w celu określenia skutków interakcji tych związków.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Alprazolam (Xanax®) to krótko działająca benzodiazepina, powszechnie przepisywana w USA (>15 milionów recept w 2021 r.), a raporty CDC wskazują, że alprazolam był powiązany z największym wzrostem liczby przypadków zaburzeń erekcji po benzodiazepinach. W badaniu tym zbadane zostanie działanie powszechnie przepisanego i nadużywanego agonisty opioidów mi, oksykodonu, oraz powszechnie przepisywanej i nadużywanej benzodiazepiny, alprazolamu, podawanego samodzielnie lub w skojarzeniu ochotnikom z doświadczeniem zażywającym narkotyki. Kluczowe wyniki dotyczące bezpieczeństwa, w tym przeterminowany CO2, środki farmakodynamiczne związane z potencjałem nadużywania oraz funkcjonowanie poznawcze/psychomotoryczne, zostaną dokładnie zbadane w całym zakresie dawek zarówno leków samych, jak i w skojarzeniu. Zbierane i analizowane będą także dane farmakokinetyczne w celu oceny potencjalnej interakcji farmakokinetycznej jako podstawowego mechanizmu działania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40508
        • Rekrutacyjny
        • University of Kentucky
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shanna Babalonis, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy anglojęzyczni i piśmienni, potrafiący zrozumieć i podpisać Dokument Świadomej Zgody
  • w wieku od 18 do 55 lat włącznie
  • BMI większe/równe 17 i w przybliżeniu mniejsze lub równe 30
  • samodzielnie zgłaszane używanie opioidów
  • zgłaszane przez siebie zażywanie narkotyków o charakterze uspokajającym
  • kobietom w wieku rozrodczym nie wolno w momencie badania przesiewowego być w ciąży ani karmić piersią oraz stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały okres udziału w badaniu
  • poza tym zdrowy, jak stwierdził zespół medyczny/badawczy na podstawie wywiadu, badania fizykalnego, parametrów życiowych, badań laboratoryjnych (chemia krwi z badaniami czynności wątroby i hematologią, badaniem moczu i oceną mikroskopową, elektrokardiogramem 12-odprowadzeniowym)
  • chcący i będący w stanie spełnić wszystkie wymagania badawcze określone w protokole
  • odpowiedni dostęp żylny (określony przez RN) do farmakokinetycznego pobierania krwi

Kryteria wykluczenia:

  • fizyczne uzależnienie od alkoholu, opioidów, benzodiazepin lub środków uspokajających/nasennych wymagających leczenia/detoksykacji
  • szukających leczenia z powodu opioidów lub innych narkotyków
  • ostry problem medyczny (np. infekcja) lub przewlekły problem medyczny wymagający codziennego stosowania leków lub stałej opieki medycznej (np. nadciśnienie, choroby układu krążenia, cukrzyca, zaburzenia układu oddechowego [np. astma, POChP])
  • klinicznie istotne nieprawidłowe EKG (określone przez lekarza/kardiologa prowadzącego badanie)
  • klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (np. wyniki badań czynności wątroby przekraczające 3-krotnie górną granicę normy)
  • występowanie obecnie lub w przeszłości poważnych zaburzeń psychicznych, które ograniczałyby możliwość udziału w badaniu (np. choroba afektywna dwubiegunowa).
  • niedawne stosowanie inhibitora lub induktora CYP2C9, CYP2D6 i CYP3A4, który jest długo działający i nie podlega okresowi wypłukania po włączeniu
  • znana nadwrażliwość na którykolwiek z badanych leków
  • obecnie w ciąży lub karmiąca piersią
  • obecnie przebywa na warunkowym zwolnieniu lub w zawieszeniu z wymogami badania moczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo / Placebo
Uczestnicy otrzymają 2 dawki leku, żaden nie będzie aktywny. Sesje eksperymentalne mają na celu uchwycenie krzywych czasu działania testowanych leków (Tmax zarówno dla alprazolamu, jak i oksykodonu ≈ 1,5 godz.).
Lek: Placebo
Uczestnicy otrzymają nieaktywne dawki doustne
Eksperymentalny: Placebo / Oksykodon w małej dawce doustnej (Percocet, Roxicodon)
Uczestnicy otrzymają 2 dawki leku, jedną doustną dawkę placebo i jedną doustną małą dawkę oksykodonu. Sesje eksperymentalne mają na celu uchwycenie krzywych czasu działania testowanych leków (Tmax zarówno dla alprazolamu, jak i oksykodonu ≈ 1,5 godz.).
Lek: Placebo
Uczestnicy otrzymają nieaktywne dawki doustne
Lek: Oksykodon
Uczestnicy otrzymają różne, nieterapeutyczne, eksperymentalne dawki doustnego oksykodonu, samego lub w połączeniu z doustnym alprazolamem
Inne nazwy:
  • Roksykodon
  • Perkocet
Eksperymentalny: Placebo / Oksykodon w dużej dawce doustnej (Percocet, Roxicodon)
Uczestnicy otrzymają 2 dawki leku, jedną doustną dawkę placebo i jedną dużą dawkę doustnego oksykodonu. Sesje eksperymentalne mają na celu uchwycenie krzywych czasu działania testowanych leków (Tmax zarówno dla alprazolamu, jak i oksykodonu ≈ 1,5 godz.).
Lek: Placebo
Uczestnicy otrzymają nieaktywne dawki doustne
Lek: Oksykodon
Uczestnicy otrzymają różne, nieterapeutyczne, eksperymentalne dawki doustnego oksykodonu, samego lub w połączeniu z doustnym alprazolamem
Inne nazwy:
  • Roksykodon
  • Perkocet
Eksperymentalny: Alprazolam w małej dawce doustnej (Xanax) / Placebo
Uczestnicy otrzymają 2 dawki leku, jedną doustną dawkę placebo i jedną doustną małą dawkę alprazolamu. Sesje eksperymentalne mają na celu uchwycenie krzywych czasu działania testowanych leków (Tmax zarówno dla alprazolamu, jak i oksykodonu ≈ 1,5 godz.).
Lek: Placebo
Uczestnicy otrzymają nieaktywne dawki doustne
Lek: Alprazolam
Uczestnicy otrzymają różne, nieterapeutyczne, eksperymentalne dawki doustnego alprazolamu, samego lub w połączeniu z doustnym oksykodonem
Inne nazwy:
  • Xanax
Eksperymentalny: Alprazolam w dużej dawce doustnej (Xanax) / Placebo
Uczestnicy otrzymają 2 dawki leku, jedną doustną dawkę placebo i jedną dużą dawkę doustnego alprazolamu. Sesje eksperymentalne mają na celu uchwycenie krzywych czasu działania testowanych leków (Tmax zarówno dla alprazolamu, jak i oksykodonu ≈ 1,5 godz.).
Lek: Placebo
Uczestnicy otrzymają nieaktywne dawki doustne
Lek: Alprazolam
Uczestnicy otrzymają różne, nieterapeutyczne, eksperymentalne dawki doustnego alprazolamu, samego lub w połączeniu z doustnym oksykodonem
Inne nazwy:
  • Xanax
Eksperymentalny: Alprazolam w małej dawce doustnej (Xanax) / Niska dawka doustna oksykodonu (Percocet, Roxicodon)
Uczestnicy otrzymają 2 doustne podania nieterapeutycznego leku, jedno podanie małej dawki alprazolamu i jedno małej dawki oksykodonu. Sesje eksperymentalne mają na celu uchwycenie krzywych czasu działania testowanych leków (Tmax zarówno dla alprazolamu, jak i oksykodonu ≈ 1,5 godz.).
Lek: Oksykodon
Uczestnicy otrzymają różne, nieterapeutyczne, eksperymentalne dawki doustnego oksykodonu, samego lub w połączeniu z doustnym alprazolamem
Inne nazwy:
  • Roksykodon
  • Perkocet
Lek: Alprazolam
Uczestnicy otrzymają różne, nieterapeutyczne, eksperymentalne dawki doustnego alprazolamu, samego lub w połączeniu z doustnym oksykodonem
Inne nazwy:
  • Xanax
Eksperymentalny: Alprazolam w dużej dawce doustnej (Xanax) / Niska dawka doustna oksykodonu (Percocet, Roxicodon)
Uczestnicy otrzymają 2 doustne dawki nieterapeutyczne, jedną dużą dawkę alprazolamu i jedną małą dawkę oksykodonu. Sesje eksperymentalne mają na celu uchwycenie krzywych czasu działania testowanych leków (Tmax zarówno dla alprazolamu, jak i oksykodonu ≈ 1,5 godz.).
Lek: Oksykodon
Uczestnicy otrzymają różne, nieterapeutyczne, eksperymentalne dawki doustnego oksykodonu, samego lub w połączeniu z doustnym alprazolamem
Inne nazwy:
  • Roksykodon
  • Perkocet
Lek: Alprazolam
Uczestnicy otrzymają różne, nieterapeutyczne, eksperymentalne dawki doustnego alprazolamu, samego lub w połączeniu z doustnym oksykodonem
Inne nazwy:
  • Xanax
Eksperymentalny: Alprazolam w małej dawce doustnej (Xanax) / Wysoka dawka doustna oksykodonu (Percocet, Roxicodon)
Uczestnicy otrzymają 2 doustne podania nieterapeutycznego leku, jedno podanie małej dawki alprazolamu i jedno wysokiej dawki oksykodonu. Sesje eksperymentalne mają na celu uchwycenie krzywych czasu działania testowanych leków (Tmax zarówno dla alprazolamu, jak i oksykodonu ≈ 1,5 godz.).
Lek: Oksykodon
Uczestnicy otrzymają różne, nieterapeutyczne, eksperymentalne dawki doustnego oksykodonu, samego lub w połączeniu z doustnym alprazolamem
Inne nazwy:
  • Roksykodon
  • Perkocet
Lek: Alprazolam
Uczestnicy otrzymają różne, nieterapeutyczne, eksperymentalne dawki doustnego alprazolamu, samego lub w połączeniu z doustnym oksykodonem
Inne nazwy:
  • Xanax
Eksperymentalny: Alprazolam w dużej dawce doustnej (Xanax) / Wysoka dawka doustna oksykodonu (Percocet, Roxicodon)
Uczestnicy otrzymają 2 doustne dawki nieterapeutyczne, jedną dużą dawkę alprazolamu i jedną dużą dawkę oksykodonu. Sesje eksperymentalne mają na celu uchwycenie krzywych czasu działania testowanych leków (Tmax zarówno dla alprazolamu, jak i oksykodonu ≈ 1,5 godz.).
Lek: Oksykodon
Uczestnicy otrzymają różne, nieterapeutyczne, eksperymentalne dawki doustnego oksykodonu, samego lub w połączeniu z doustnym alprazolamem
Inne nazwy:
  • Roksykodon
  • Perkocet
Lek: Alprazolam
Uczestnicy otrzymają różne, nieterapeutyczne, eksperymentalne dawki doustnego alprazolamu, samego lub w połączeniu z doustnym oksykodonem
Inne nazwy:
  • Xanax

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku ocenianego przez podmiot: upodobanie do narkotyków w wizualno-analogowej skali (VAS).
Ramy czasowe: Wynik ten rejestrowano przed i w regularnych odstępach czasu po podaniu leku przez cały czas trwania sesji (około 6,5 godziny na sesję).
Uczestnicy oceniali swoją subiektywną sympatię do narkotyków w standaryzowanej skali VAS (0 do 100), przy czym wyższe wyniki oznaczały zwiększoną sympatię. Surowe dane przekształcone w wyniki szczytowe.
Wynik ten rejestrowano przed i w regularnych odstępach czasu po podaniu leku przez cały czas trwania sesji (około 6,5 godziny na sesję).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku ocenianego przez podmiot: działanie leku w wizualno-analogowej skali (VAS).
Ramy czasowe: Wynik ten rejestrowano przed i w regularnych odstępach czasu po podaniu leku przez cały czas trwania sesji (około 6,5 godziny na sesję).
Uczestnicy oceniali swoje subiektywne działanie leku w standaryzowanej skali VAS (0 do 100), przy czym wyższe wyniki oznaczały zwiększony efekt. Surowe dane przekształcone w wyniki szczytowe.
Wynik ten rejestrowano przed i w regularnych odstępach czasu po podaniu leku przez cały czas trwania sesji (około 6,5 godziny na sesję).
Zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: Częstość oddechów rejestrowana przed i w regularnych odstępach czasu po podaniu leku przez cały czas trwania sesji (około 6,5 godziny na sesję).
Częstość oddechów monitorowana podczas każdej sesji. Surowe dane przekształcone w minimalne wyniki.
Częstość oddechów rejestrowana przed i w regularnych odstępach czasu po podaniu leku przez cały czas trwania sesji (około 6,5 godziny na sesję).
Zmiana końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (EtCO2)
Ramy czasowe: Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (EtCO2) rejestrowany przed i w regularnych odstępach czasu po podaniu leku przez cały czas trwania sesji (około 6,5 godziny na sesję).
Zmiana końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (EtCO2) monitorowana podczas każdej sesji. Surowe dane przekształcone w wyniki szczytowe.
Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (EtCO2) rejestrowany przed i w regularnych odstępach czasu po podaniu leku przez cały czas trwania sesji (około 6,5 godziny na sesję).
Zmiana nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Nasycenie tlenem rejestrowane przed i w regularnych odstępach czasu po podaniu leku przez cały czas trwania sesji (około 6,5 godziny na sesję).
Nasycenie tlenem monitorowane podczas każdej sesji. Surowe dane przekształcone w minimalne wyniki.
Nasycenie tlenem rejestrowane przed i w regularnych odstępach czasu po podaniu leku przez cały czas trwania sesji (około 6,5 godziny na sesję).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shanna Babalonis, PhD

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 97946
  • R01DA016718 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami