- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06758115
Centralne mechanizmy motoryczne w AIS poprzez HD-sEMG, EEG i analizę sprzężenia nerwowo-mięśniowego
Badanie centralnego mechanizmu regulacji motorycznej u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną (AIS) na podstawie analizy HD-sEMG, EEG i sprzężenia nerwowo-mięśniowego
- Weryfikacja wpływu manipulacji kręgosłupa na kontrolę motoryczną w przypadku AIS Wykorzystując pacjentów z AIS ambulatoryjnych i szpitalnych z naszego oddziału jako pacjentów, stosuje się standaryzowane leczenie manipulacji kręgosłupa. Skuteczność ocenia się poprzez połączenie miar wyników klinicznych, HD-EMG do oceny funkcji mięśni przykręgosłupowych i systemu równowagi Pro-Kin do analizy stabilności tułowia. Ustanawia to platformę skuteczności AIS w celu dalszego wyjaśnienia skuteczności manipulacji kręgosłupa w regulacji kontroli motorycznej AIS.
- Badanie reakcji centralnej sieci motorycznej na manipulacje kręgosłupa w AIS Wykorzystując technologię sEMG-EEG o dużej gęstości, zbierane są zsynchronizowane sygnały elektryczne mózgu i mięśni przed i po leczeniu. Stosując podejście do synchronizacji nerwowo-mięśniowej i analizy sprzężeń, które integruje metody liniowe i nieliniowe, identyfikuje się charakterystyczne wskaźniki interakcji informacyjnej pomiędzy układem centralnym a mięśniami. To dalej bada kontrolę motoryczną i charakterystykę reakcji sieci mięśniowo-korowej na manipulację kręgosłupem w AIS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hangzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Kontakt:
- Honggen Du
- Numer telefonu: 13958088996
- E-mail: 1165374551@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku ≥10 lat;
- Znak Risser klasa 0-3;
- Kąt Cobba pomiędzy 10° i 40°;
- Brak wcześniejszego leczenia;
- Kobiety w ciągu 1 roku po pierwszej miesiączce lub przed miesiączką;
- Opiekun pacjenta podpisuje formularz świadomej zgody na leczenie.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które nie spełniają kryteriów diagnostycznych AIS lub kryteriów włączenia;
- Pacjenci z ciężkimi chorobami pierwotnymi, takimi jak choroby układu krążenia, naczyń mózgowych, wątroby, nerek i układu krwiotwórczego, lub pacjenci z chorobami psychicznymi;
- Pacjenci z małopłytkowością, zaburzeniami krzepnięcia lub skłonnością do krwawień;
- Pacjenci, którzy boją się leczenia i nie tolerują go;
- Osoby, które otrzymały już inne leczenie, które może mieć wpływ na pomiary wyniku badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa grupa kontrolna
|
Metoda działania: Skoryguj nieprawidłowe ustawienie stawów - Manipulacyjnie wyrównaj segmenty kręgów i miednicę dotknięte skoliozą. Popraw nieprawidłową pracę mięśni - Po ustawieniu trzonów kręgów w ich normalnej pozycji, rozciągnij odpowiednie napięte i skrócone mięśnie, jednocześnie wzmacniając mięśnie, które wymagają rozciągnięcia. Przywróć stabilność stawów - Po ustawieniu kręgów i mięśni poinstruuj pacjenta, aby utrzymał skorygowaną postawę przez co najmniej 10 sekund, a następnie zrelaksował się przez 10 sekund. Powtórz ten cykl 3-5 razy. Przywróć kontrolę sensomotoryczną - Zapewnij pacjentom odpowiednie zaburzenia ruchowe, utrzymując prawidłową postawę, aby poprawić propriocepcję i pamięć motoryczną w odpowiednich mięśniach. Całkowity czas trwania manipulacji wynosi 20-25 minut. Kurację przeprowadza się dwa razy w tygodniu, łącznie przez 12 tygodni. |
|
AIS
|
Metoda działania: Skoryguj nieprawidłowe ustawienie stawów - Manipulacyjnie wyrównaj segmenty kręgów i miednicę dotknięte skoliozą. Popraw nieprawidłową pracę mięśni - Po ustawieniu trzonów kręgów w ich normalnej pozycji, rozciągnij odpowiednie napięte i skrócone mięśnie, jednocześnie wzmacniając mięśnie, które wymagają rozciągnięcia. Przywróć stabilność stawów - Po ustawieniu kręgów i mięśni poinstruuj pacjenta, aby utrzymał skorygowaną postawę przez co najmniej 10 sekund, a następnie zrelaksował się przez 10 sekund. Powtórz ten cykl 3-5 razy. Przywróć kontrolę sensomotoryczną - Zapewnij pacjentom odpowiednie zaburzenia ruchowe, utrzymując prawidłową postawę, aby poprawić propriocepcję i pamięć motoryczną w odpowiednich mięśniach. Całkowity czas trwania manipulacji wynosi 20-25 minut. Kurację przeprowadza się dwa razy w tygodniu, łącznie przez 12 tygodni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HD-EMG
Ramy czasowe: Przed leczeniem oraz po 4 i 12 tygodniach po leczeniu.
|
Wydajność mięśni oceniano za pomocą systemu elektromiografii wysokiej gęstości (EMG) SAGA w celu oceny funkcji i aktywności mięśni przykręgosłupowych.
|
Przed leczeniem oraz po 4 i 12 tygodniach po leczeniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System równoważenia Pro-Kin
Ramy czasowe: Przed leczeniem oraz po 4 i 12 tygodniach po leczeniu.
|
Do oceny stabilności tułowia i oceny zdolności kontroli motorycznej wykorzystano system równowagi Pro-Kin.
|
Przed leczeniem oraz po 4 i 12 tygodniach po leczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-KL-504-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia Tuina (masaż).
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...RekrutacyjnyMłodzieżowa skolioza idiopatycznaChiny
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...NieznanyBóle krzyża | Dysk, przepuklinaChiny
-
The University of Hong KongZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktywny, nie rekrutującyDziecięca Dyspepsja CzynnościowaChiny
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutacyjnyBól mięśniowo-powięziowy | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego - dolna część plecówStany Zjednoczone
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończony
-
Chicago College of Oriental MedicineAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); QualityMetrics; Inspire Tech...NieznanyZarządzanie bólem | Tradycyjna chińska MedycynaStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRejestracja na zaproszenie
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy