Wpływ rumianku na gojenie po ekstrakcji zęba
25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: reyhan saglam-dogu
Wpływ rumianku na gojenie po ekstrakcji zęba: retrospektywna, randomizowana, kontrolowana próba
Po ekstrakcji zatrzymanego zęba mądrości pacjenci często skarżą się na ból, obrzęk i ograniczone otwarcie jamy ustnej.
Po zabiegu pacjentom rutynowo zaleca się stosowanie chlorheksydyny i płynów do płukania jamy ustnej na bazie serum fizjologicznego.
W literaturze opisano antybakteryjne i przeciwzapalne działanie ciepłej herbaty rumiankowej.
Ponadto donoszono o właściwościach neuroprotekcyjnych, przeciwalergicznych, przeciwutleniających, antyseptycznych i spazmolitycznych rumianku.
Celem było porównanie działania tych płukanek pod względem bólu, otwierania ust, uczucia pieczenia w jamie ustnej, obrzęku oraz przebarwienia języka i zębów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie zaplanowano na 120 chorych, po 40 w każdej grupie.
W grupie ASA 1 rejestrowano otwarcie ust pacjentów przed zabiegiem ekstrakcji zęba.
Zęby zatrzymane usunięto przy użyciu preparatu Ultracain D-S Forte (Articaine HCl: 40 mg/ml, Epinefryna HCl: 0,012 mg/ml) jako środka znieczulającego miejscowo.
Unity stomatologiczne przygotowywano w sterylnych warunkach.
Pacjentów przykryto sterylną serwetą.
Dolny ząb mądrości został usunięty metodą otwartą (chirurgiczną).
Uniesiono płat śluzówkowo-okostnowy skalpelem chirurgicznym nr 15 i usunięto ząb za pomocą stalowych wierteł okrągłych i szczelinowych z końcówką.
Po ekstrakcji zęba, jeśli w zębodole znajdowała się ziarnina, łyżeczkowano go i płukano surowicą fizjologiczną [chlorek sodu: 0,009 g/ml, sód 154 (mEq/I), chlorek 154 (mEq/I)].
Po opanowaniu krwawienia pacjenci otrzymywali pisemne i ustne porady pooperacyjne.
Pacjentom przepisano antybiotyki i leki przeciwbólowe, 30 pacjentom zalecono płukanie chlorheksydyną, 30 pacjentom płukanie solą fizjologiczną, a 30 pacjentom płukanie herbatą rumiankową.
Pacjentom przydzielono punktację bólu VAS, ponumerowaną od 0 do 10, do rejestracji przez 7 dni po ekstrakcji.
Pacjenci byli wzywani ponownie do kliniki w 2. i 7. dniu po ekstrakcji zęba w celu oceny bólu, uczucia pieczenia, zmiany zabarwienia języka, rozwarcia ust i obrzęku.
Szwy zdjęto w 7. dobie pooperacyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Unkapani
-
Istanbul, Unkapani, Turcja (Türkiye), 34083
- Istanbul Medipol University Dental School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Stan fizyczny I pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA),
- nie miał w wywiadzie uczulenia na znieczulenie miejscowe
- nie miał w wywiadzie alergii na CHX,
- nie miał ostrej infekcji w okolicy zęba
- brak jakiejkolwiek patologii w okolicy.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy ze złym stanem zdrowia,
- kobiety w ciąży
- palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa do płukania jamy ustnej w postaci surowicy fizjologicznej (grupa kontrolna)
Po ekstrakcji 40 pacjentów otrzymywało płyn do płukania jamy ustnej solą fizjologiczną do stosowania przez 7 dni.
|
Surowica fizjologiczna zawiera chlorek sodu: 0,009 g/ml, sód 154 (mEq/I), chlorek 154 (mEq/I)].
|
|
Aktywny komparator: grupa płynów do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną
Po ekstrakcji 40 pacjentów otrzymywało płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną przez 7 dni.
|
Płyn do płukania jamy ustnej zawierający chlorheksydynę zawiera 0,12% diglukonianu chlorheksydyny i 0,15% chlorowodorku benzydaminy.
|
|
Aktywny komparator: grupa rumiankowych płynów do płukania ust
Po ekstrakcji 40 pacjentów otrzymywało płyn do płukania jamy ustnej rumiankiem przez 7 dni.
|
Płyn do płukania jamy ustnej Rumianek zawiera 10% rumianku w surowicy fizjologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość bólu pacjenta
Ramy czasowe: Pacjentka codziennie przez tydzień zaznaczała wartość bólu.
|
Do oceny bólu wykorzystywana jest wizualna skala analogowa (VAS).
Pacjent zaznaczał wartość bólu w wizualnej skali analogowej 0-10.
|
Pacjentka codziennie przez tydzień zaznaczała wartość bólu.
|
|
maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: Maksymalne otwarcie ust mierzono przed operacją, w 3. i 7. dniu pooperacyjnym.
|
Maksymalne otwarcie jamy ustnej mierzono w odniesieniu do 11 i 41 zębów.
służą do pomiaru odległości międzysiecznych
|
Maksymalne otwarcie ust mierzono przed operacją, w 3. i 7. dniu pooperacyjnym.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: reyhan saglam, PhD, Istanbul Medipol University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10840098-604.01.01-21824
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .