Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Talking Circle dla indiańskiej młodzieży (AYoLi)

16 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of Texas at Austin

Talking Circle dla młodych rdzennych Amerykanów żyjących dobrze (AYoLi)

Młodzież rdzennych Amerykanów częściej zapada na depresję i epizody dużej depresji w ciągu całego życia, a w wieku 11 lat jest bardziej prawdopodobne, że inicjuje używanie alkoholu i substancji psychoaktywnych niż jakakolwiek inna grupa rasowa/etniczna. Pandemia COVID19 tylko pogłębiła to cierpienie – lęk, stres, depresja, używanie substancji psychoaktywnych i zaburzenia zdrowia psychicznego związane z samobójstwem gwałtownie wzrosły w wielu społecznościach rdzennych Amerykanów, zwłaszcza wśród młodzieży. Choć wiele osób desperacko potrzebuje pomocy, możliwości leczenia są ograniczone lub nie istnieją. Aby sprostać tej pilnej potrzebie, naszym nadrzędnym celem jest wykorzystanie empirycznie sprawdzonej, wysoce skutecznej, prowadzonej w szkołach interwencji Talking Circle w celu promowania zdrowia psychicznego, emocjonalnego i behawioralnego (MEB) zróżnicowanej geograficznie (wiejskiej, miejskiej) młodzieży rdzennych Amerykanów. W badaniu „Talking Circle for Native American Youth Living Well (A Yo Li)” zastosowano podejście oparte na badaniach partycypacyjnych opartych na społeczności (CBPR) w celu oceny skuteczności Talking Circle, we współpracy z zespołem United Keetoowah Band (UKB) z plemienia Indian Cherokee w Oklahomie, której członkowie mieszkają na dwóch zróżnicowanych geograficznie obszarach: hrabstwie Adair (wiejskie) i mieście Tulsa (miejskie). „A Yo Li” w języku plemiennym UKB oznacza „młodzież”.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Szczegółowe cele Fazy 1 (UG3) obejmują:

UG3 Cel 1. Aby poinformować o adaptacji szkolnej interwencji Talking Circle, utworzony zostanie Komitet Partnerstwa Społecznego (CPC) członków UKB, który przeprowadzi proces mapowania potrzeb/zasobów w celu oceny potrzeb, priorytetów i zasobów na rzecz zdrowia MEB młodzieży z UKB, płacąc szczególną uwagę na niuanse różnic kulturowych pomiędzy wiejskimi i miejskimi społecznościami UKB w Oklahomie.

UG3 Cel 2. Przeprowadzenie programu szkoleniowego dla koordynatorów interwencji Talking Circle z wiejskimi i miejskimi członkami społeczności plemiennej UKB w celu katalizowania budowania potencjału i zrównoważonego rozwoju dla przyszłej interwencji.

UG3 Cel 3. Pilotaż dostosowanej, opartej na dowodach interwencji Talking Circle, mającej na celu promocję zdrowia MEB wśród (N=20) młodzieży z UKB w wieku od 10 do 12 lat w Oklahomie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74464
        • United Keetoowah Band of Cherokee Indians in Oklahoma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Kryteria włączenia uczestników obejmują: (a) studentów indiańskich; b) osoby posługujące się językiem angielskim; (c) czytać i pisać po angielsku; d) narażeni na ryzyko problemów ze zdrowiem psychicznym i zachowaniem.

Kryteria wykluczenia: (a) nie jest rdzennym Amerykaninem; (b) osoby nie mówiące po angielsku; (c) nie potrafi czytać i pisać po angielsku; (d) nie są narażeni na ryzyko problemów ze zdrowiem psychicznym lub zachowaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Zdrowie psychiczne 1
Interwencja Talking Circle mająca na celu promowanie dobrego samopoczucia psychicznego, emocjonalnego i behawioralnego
Behawioralne: Interwencja Talking Circle
Interwencja Talking Circle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zaufania natywnego (NRQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
24 pozycje oceniane w 5-punktowej skali Likerta oceniające obecność tożsamości kulturowej Native Reliance; (minimalny wynik 24; maksymalny wynik 120); wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Globalna ocena indywidualnych potrzeb – szybka (GAIN-Q)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Podskale: Lęk (7 pozycji), (minimalny wynik 0; maksymalny wynik 7; niższy wynik oznacza lepszy wynik) Stres (20 pozycji; minimalny wynik 0; maksymalny wynik 20; niższy wynik oznacza lepszy wynik) i Substancja Zastosowanie (16 pozycji; minimalny wynik 0; maksymalny wynik 16; niższy wynik oznacza lepszy wynik)
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Komercyjne użycie tytoniu
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 3 miesiące po interwencji
Globalne badanie młodzieży dotyczące tytoniu (GYTS), składające się z 43 pozycji narzędzie służące do oceny kluczowych wskaźników kontroli tytoniu, minimalny wynik 0; maksymalny wynik 43, w tym używanie, zaprzestanie i dostępność; niższy wynik oznacza lepszy wynik
wartości wyjściowych i 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 3 miesiące po interwencji
Centrum Badań Epidemiologicznych Zaktualizowana Skala Depresji (CESD-R-10) to 10-punktowa miara afektu depresyjnego stosowana w próbkach młodzieży z NA, charakteryzująca się dobrą wiarygodnością i trafnością (minimalny wynik 6; maksymalny wynik 24). wyższy wynik oznacza gorszy wynik i niższy wynik to lepszy wynik
wartości wyjściowych i 3 miesiące po interwencji
Pomysł samobójczy
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 3 miesiące po interwencji
Kwestionariusz Myśli samobójczych dla juniorów (SIQ-JR-15) składa się z 15 pozycji, ocenianych w 7-punktowej skali wskazującej częstotliwość myśli samobójczych, charakteryzującej się doskonałą trafnością i wiarygodnością oraz skutecznym predyktorem ryzyka samobójstwa w populacji nastolatków rdzennych Amerykanów (minimalny wynik 15, maksymalny wynik 105); wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko myśli samobójczych, a niższy wynik wskazuje na mniejsze ryzyko myśli samobójczych.
wartości wyjściowych i 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Texas at Austin

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00004266
  • 1UG3AT012547-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami