Badanie P3: Szacowanie wpływu wielopoziomowej, wieloskładnikowej interwencji na zwiększenie stosowania testów na obecność wirusa HIV i biomedycznej profilaktyki HIV wśród afroamerykańskich/czarnych gejów, osób biseksualnych i kochających tę samą płeć (P3)

Głównym celem tego badania jest ocena wieloelementowej, wielopoziomowej interwencji w zakresie zapobiegania zakażeniom wirusem HIV, ukierunkowanej na teoretyczne i empirycznie zidentyfikowane bariery utrudniające zarówno wykonywanie testów na obecność wirusa HIV, jak i wdrażanie PEP/PrEP, poprzez połączenie istniejących, opartych na dowodach i nowych dowodów: świadomych komponentów i zintegrowanie ich z programem nawigacji PEP/PrEP organizacji społecznej (CBO) w zakresie standardów opieki (SOC). Istniejącym, opartym na dowodach komponentem na poziomie indywidualnym jest TRUST (R01 DA-038108), interwencja polegająca na samodzielnym badaniu wirusa HIV w ramach pojedynczej sesji dla Black MSM. Istniejący, oparty na dowodach komponent na poziomie społeczności to kampania w mediach społecznościowych/drukowanych (CHHANGE [R21 MH-102182-01] i PEPTALK [R21 AI-122996]), której celem jest zmniejszenie piętna związanego z HIV na poziomie społeczności i zwiększenie popytu na testy na obecność wirusa HIV, PEP i PrEP. Nowatorskim, opartym na dowodach komponentem na poziomie indywidualnym jest „Zrób to sam (Zrób to sam)”, składające się z 3 sesji udoskonalenie programu nawigacji rówieśniczej CBO SOC, który promuje wzmocnienie pozycji, autonomię, radzenie sobie ze piętnem/opór i wsparcie społeczne poprzez powieść „ kompleksowa samoopieka seksualna” oraz szkolenia typu peer-to-peer w celu zwiększenia liczby testów na obecność wirusa HIV i stosowania PEP/PrEP.

Cele szczegółowe to:

1. Przetestuj komponenty samodzielnie, dostosuj kampanię w mediach społecznościowych/drukowanych i zautomatyzuj pełną interwencję. Przeprowadzimy zmodyfikowane mapowanie interwencji, testy komponentów i wywiady po teście z 20 czarnymi MSM kwalifikującymi się do PrEP (w przypadku majsterkowania) oraz grupy fokusowe z 20 czarnymi MSM kwalifikującymi się do PrEP (w celu adaptacji kampanii medialnej). 15-osobowa grupa konsultacyjna składająca się z Black MSM, liderów społeczności, specjalistów od mediów i dostawców usług przekaże informacje zwrotne na temat obu komponentów oraz w pełni zręcznej interwencji.

2. Oszacuj główny i interaktywny wpływ składników na niedawne testy na obecność wirusa HIV i absorpcję PEP/PrEP.

   H1: Ekspozycja na TRUST, majsterkowanie i kampanię medialną będzie wiązać się z (1) częstszym występowaniem testów na obecność wirusa HIV w ciągu ostatnich 3 miesięcy; oraz (2) krótszy czas wchłaniania PrEP w miarę upływu czasu.

   H2: Pojawi się multiplikatywna interakcja pomiędzy ZAUFANIEM, majsterkowaniem i długością kontaktu z kampanią medialną, tak że ekspozycja na kombinację wielu interwencji będzie powiązana z bardziej pozytywnymi wynikami w porównaniu z wpływem każdego komponentu interwencji indywidualnie.

   Podstawowe wyniki: (1) badanie na obecność wirusa HIV w ciągu ostatnich 3 miesięcy; (2) czas do przyjęcia PrEP: oceniany na podstawie samoopisu, dokumentacji medycznej, badania moczu (UrSure, jakościowy, odczytywany wzrokowo test przyłóżkowy [walidowana analiza maszynowa] mierzący przyleganie do tenofowiru, metabolitu fumaranu dizopropilu tenofowiru (TDF) i alafenamid tenofowiru (TAF) w teście immunologicznym z przepływem bocznym). Wyniki drugorzędne:

   konsekwentne testowanie na obecność wirusa HIV (2+ testy w odstępie 3 miesięcy w ciągu 9 miesięcy), przyjmowanie PEP (samoocena, dokumentacja medyczna), przestrzeganie PrEP/PEP (samoocena/dokumentacja medyczna/badanie moczu). Aby przetestować hipotezy, użyjemy planu czynnikowego 2x2 w celu randomizacji i obserwacji przez 18 miesięcy 480 czarnych MSM kwalifikujących się do PrEP (w wieku 18–65 lat) mieszkających w Nowym Jorku według jednej z czterech kombinacji: 1) SOC, zrób to sam i ZAUFANIE; 2) SOC i ZAUFANIE (bez majsterkowania); 3) SOC i majsterkowanie (bez ZAUFANIA); 4) TYLKO SOC (bez zaufania i bez majsterkowania). Hipotezy zostaną sprawdzone za pomocą modeli regresji (GEE) i proporcjonalnego hazardu Coxa; wpływ kampanii społecznościowej/medialnej, skierowanej zarówno do społeczności geograficznych (media drukowane), jak i społeczności Black MSM (media społecznościowe) i rozpoczętej w połowie rekrutacji, zostanie oceniony poprzez ocenę czasu i długości ekspozycji jako współzmiennych w modelach regresji oraz poprzez przerywaną metody szeregów czasowych.

3. Opisać wykonalność, akceptowalność i użyteczność komponentów i pakietu interwencji poprzez ramy wdrażania Re-AIM, z naciskiem na wdrażanie komponentów w ramach programu CBO.