Elektrofizjologia i ultradźwięki mięśni oddechowych i odpowiednich nerwów w celu przewidywania niewydolności oddechowej u ALS
EMG i ultradźwięki mięśni oddechowych i odpowiednich nerwów oraz przewidywanie niewydolności oddechowej u ALS
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jakub M Antczak, MD
- Numer telefonu: +48 12 400 25 50
- E-mail: jakub.antczak@uj.edu.pl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Magdalena M Spaczyńska-Boczar, MD
- Numer telefonu: +48 12 424 86 18
- E-mail: mspaczynska@su.krakow.pl
Lokalizacje studiów
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 31503
- Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie określonych ALS lub prawdopodobnych ALS lub prawdopodobnych klinicznie laboratoryjnych ALS zgodnie ze zmienionymi kryteriami El Escorial [Brooks i in. 2000]
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza demencji czołowo-czasowej
- Znaczące deficyty poznawcze lub behawioralne innego pochodzenia, które mogą zakłócać udział w badaniu
- Warunki medyczne inne niż SLA mogą powodować niewydolność oddechową, znaczące zmiany w gazach krwi lub SVC
- INR (wewnętrzny znormalizowany stosunek) więcej niż 3 (w ostatnim przeprowadzonym teście) u pacjentów z zakłóceniami krzepnięcia lub spożyciem doustnych przeciwzakrzepów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ALS
Pacjenci z określonymi, prawdopodobnymi lub wspieranymi laboratoryjnymi prawdopodobnymi ALS zgodnie ze zmienionymi kryteriami El Escorial, którzy są leczeni w neurologicznym ambulatoryjnym szpitalu uniwersyteckim w Krakowie (Polska)
|
Elektromiografia zestawu mięśni zwykle badanych podczas diagnozowania ALS (zazwyczaj język, obustronny naramiennik, pierwszy interosseur grzbietowy, porywacza pollicis brevis, paraspinals, vastus lateralis, przednie piszczelowe i dodatkowo dwustronne mdernookleidomostoideus i odbytnicę).
W każdym zapisie mięśni w relaksacji i maksymalnym dobrowolnym wysiłku zostanie wykonane.
Oceniona zostanie obecność objawów ostrych (fibrylacji, ostrych fal) i przewlekłych (fascylacja, zmniejszenie rejestracji wysiłku), a także obecność aktywności w połączeniu z rytmem oddychania.
Pomiary ultrasonograficzne obejmują powierzchnię przekroju (CSA) i średnicę obustronnego phrenicus, VAVU i nerwów akcesorialnych, a także średnicę przepony.
Średnica przepony będzie mierzona podczas normalnego, cichego oddychania, a także przy szczytowej inspiracji i wygaśnięciu.
Ocena częściowego tlenu (PAO2) i częściowego ciśnienia karbond z karbondlenkiem (PACO2) we krwi tętniczej.
Powolna żywotność (SVC) będzie mierzona jako pełne wydech wykonane po inspiracji, które nastąpi po okresie cichego oddychania.
Test zostanie wykonany trzykrotnie, a wartością końcową będzie średnia wartość.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek odnerwienia w mięśniach oddechowych do PAO2
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Różnica w PAO2 między pacjentami z oznakami odnerczania w co najmniej jednym z badanych mięśni oddechowych i bez oznak odnerwienia.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Związek odnerwienia w mięśniach oddechowych do PACO2
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Różnica w PACO2 między pacjentami z oznakami odnerczania w co najmniej jednym z badanych mięśni oddechowych i bez oznak odnerwienia.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Związek odnerwienia w mięśniach oddechowych do SVC
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Różnica w SVC między pacjentami z oznakami odnerczania w co najmniej jednym z badanych mięśni oddechowych i bez oznak odnerwienia.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Korelacja między zmęczeniem a SVC
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Korelacja między wynikiem FSS a SVC.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja CSA nerwów przeponowych z SVC
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Korelacja CSA nerwu frenerowego (uśredniona dla obu stron) z SVC.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Korelacja CSA nerwów akcesoriów z SVC
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Korelacja CSA nerwu akcesorialnego (uśrednionego dla obu stron) z SVC.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Korelacja średnicy przepony z SVC
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Korelacja średnicy przepony (uśredniona dla obu stron) z SVC.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Korelacja senności w ciągu dnia z SVC
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Korelacja wyniku ESS z SVC.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Korelacja depresji z SVC
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Korelacja wyniku HDRS z SVC.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby rdzenia kręgowego
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Choroba neuronu ruchowego
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Niewydolność oddechowa
- Stwardnienie Zanikowe Boczne
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Obrazowanie diagnostyczne
- Techniki diagnostyczne, układ oddechowy
- Testy funkcji oddechowych
- Elektrodiagnoza
- Myography
- Analiza chemiczna krwi
- Testy chemii klinicznej
- Ultrasonografia
- Elektromiografia
- Analiza gazu krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- JagiellonianU75
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .