Wpływ terapii kolorowej na depresję, stres, lęk i jakość życia u pacjentów z hemodializy: randomizowane badanie kontrolowane (Color Therapy)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Elazığ, Merkez, Indyk, 23119
- Fırat University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Być na leczeniu hemodializy przez co najmniej 6 miesięcy,
- Brak pigułek nasennych lub leków uspokajających,
- Brak zaburzeń fizycznych lub poznawczych, które uniemożliwia im zrozumienie edukacji i braku diagnozy choroby psychicznej,
- Pacjent lub ktoś mieszkający w tym samym gospodarstwie domowym z pacjentem jest piśmienna,
- Pacjenci nie mają problemów z widzeniem,
- Pacjenci muszą mieć 18 lat lub starszych.
Kryteria wykluczenia:
- Przebywanie na leczeniu hemodializy przez mniej niż 6 miesięcy,
- Przyjmowanie pigułek nasennych lub leków uspokajających,
- Zdiagnozowanie choroby fizycznej lub zaburzeń poznawczych lub choroby psychiatrycznej, która uniemożliwia zrozumienie zapewnionej edukacji,
- Analfabetyzm pacjenta i krewnych,
- Pacjenci mają problemy ze wzrokiem,
- Odmawianie udziału w badaniach,
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa terapii kolorów
Grupa wykonująca kolorową terapię
|
W grupie eksperymentalnej terapia kolorów zastosowano 3 dni w tygodniu przez pierwsze dwa tygodnie, podczas gdy w trzecim i czwartym tygodniu nie przeprowadzono interwencji.
W piątym i siódmym tygodniu stosowano terapię kolorów przez 15 minut dziennie, podczas gdy w szóstym tygodniu nie przeprowadzono interwencji.
|
|
Brak interwencji: Brak grupy terapii kolorów
Grupa nie prowadzi kolorów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala stresu z lękiem depresji (DASS-21)
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Skala Dass z 21 pytań zastosowana w badaniu wykonali Henry i Crawford.
Ta skala (DASS-21) ma 7 pytań do pomiaru wymiarów depresji, stresu i lęku.
Skala jest 4-punktową skalą typu Likerta, zakodowaną jako 0 „nie dotyczy mnie”, 1 „nieco dotyczy mnie”, 2 „ogólnie dotyczy mnie” i 3 „całkowicie dotyczy mnie”.
|
8 tydzień
|
|
Krótka forma-12 (SF-12) Skala jakości życia
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Ware i in. postanowił opracować bardziej praktyczną formę SF-36, którą można podać w krótszym czasie i opracować SF-12, który zawiera te same podmioty jak SF-36 poprzez zmniejszenie liczby pytań.
Oprócz faktu, że SF-12 został utworzony w taki sposób, że te same wyniki podsumowania komponentów można uzyskać jako SF-36, fakt, że zawiera mniej pozycji, a zatem ma krótszy czas administracji, stanowi dużą przewagę.
Chociaż wykazano, że skala SF-36 ma wystarczającą ważność i niezawodność w badaniach przeprowadzonych zarówno w grupach pacjentów, jak i normalnych w naszym kraju, podjęto badanie ważności i niezawodności formy SF-12, która została opracowana jako krótsza alternatywa dla SF-36.
Podobnie jak SF-36, SF-12 składa się z 8 podwoziów i 12 pozycji, w tym funkcjonowania fizycznego (2 pozycje), roli fizycznej (2 pozycji), bólu ciała (1 pozycja), ogólnego zdrowia (1 pozycja), energii (1 pozycja), funkcji społecznej, funkcji społecznej
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Associate Professor, Firat University
- Dyrektor Studium: Zülfünaz Özer, Associate Professor, Istanbul Sebahattin Zaim University
- Dyrektor Studium: Safiye Yanmış, Assistant Professor, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
- Dyrektor Studium: Mukadder Mollaoğlu, Professor Doctor, Cumhuriyet University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Erzi̇ncanBinaliYildirimUni
- Scientific Research Projects (Inny identyfikator: Istanbul Aydin University Scientific Research Projects)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .