L'effetto della terapia del colore su depressione, stress, ansia e qualità della vita nei pazienti con emodialisi: uno studio controllato randomizzato (Color Therapy)
11 marzo 2025 aggiornato da: Safiye Yanmış, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Questo studio è stato condotto per esaminare l'effetto della terapia del colore su depressione, stress, ansia e qualità della vita nei pazienti con emodialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti pazienti in trattamento con emodialisi richiedono emodialisi, che richiede l'ospedale tre volte a settimana per quattro ore per sessione di dialisi.
Pertanto, pratiche come la terapia del colore possono essere utili nella gestione dei sintomi psicologici in questi pazienti.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
60
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Merkez
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Elazığ, Merkez, Tacchino, 23119
- Fırat University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere in trattamento per emodialisi per almeno 6 mesi,
- Nessun sonnifero o farmaci sedativi,
- Nessun deterioramento fisico o cognitivo che impedisce loro di comprendere l'educazione e nessuna diagnosi di una malattia psichiatrica,
- Il paziente o qualcuno che vive nella stessa famiglia con il paziente è alfabetizzato,
- I pazienti non hanno problemi di visione,
- I pazienti devono avere 18 anni o più.
Criteri di esclusione:
- Essere in trattamento per emodialisi per meno di 6 mesi,
- Prendendo sonniferi o farmaci sedativi,
- Essere diagnosticata con una malattia fisica o una compromissione cognitiva o una malattia psichiatrica che impedisce la comprensione dell'educazione fornita,
- Analfabetismo del paziente e dei parenti,
- I pazienti hanno problemi di visione,
- Rifiutare di partecipare alla ricerca,
- Sotto i 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di terapia a colori
Gruppo che fa la terapia del colore
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Nel gruppo sperimentale, la terapia del colore è stata applicata 3 giorni alla settimana per le prime due settimane, mentre non è stato eseguito alcun intervento nella terza e quarta settimana.
Nella quinta e settima settimana, la terapia del colore è stata applicata per 15 minuti ogni giorno, mentre non è stato eseguito alcun intervento nella sesta settimana.
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Nessun intervento: Nessun gruppo di terapia a colori
Gruppo non facendo la terapia del colore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dello stress ansia da depressione-21 (DASS-21)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala DAS di 21 domande utilizzata nello studio è stata presa da Henry e Crawford.
Questa scala (DAS-21) ha 7 domande ciascuna per misurare le dimensioni della depressione, dello stress e dell'ansia.
La scala è una scala di tipo Likert a 4 punti, codificata come 0 "non applicabile a me", 1 "in qualche modo applicabile a me", 2 "generalmente applicabili a me" e 3 "completamente applicabili a me".
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8 settimane
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SCHEDA DI QUALITÀ DELLA VITA FORM-12 (SF-12) breve
Lasso di tempo: 8 settimane
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Ware et al. Ho deciso di sviluppare una forma più pratica dell'SF-36 che potrebbe essere somministrata in un tempo più breve e ha sviluppato l'SF-12, che contiene le stesse sotto-dimensioni dell'SF-36 riducendo il numero di domande.
Oltre al fatto che l'SF-12 è stato creato in modo tale che gli stessi punteggi di riepilogo dei componenti possano essere ottenuti come SF-36, il fatto che contenga meno articoli e quindi abbia un tempo di somministrazione più breve offre un grande vantaggio.
Sebbene sia stato dimostrato che la scala SF-36 ha una validità e l'affidabilità sufficienti negli studi condotti sia nei gruppi di campioni di pazienti che normali nel nostro paese, è stato tentato lo studio di validità e affidabilità della forma turca dell'SF-12, che è stata sviluppata come alternativa più breve all'SF-36.
Simile a SF-36, SF-12 è costituito da 8 sotto-dimensioni e 12 articoli tra cui il funzionamento fisico (2 articoli), il ruolo fisico (2 articoli), il dolore corporeo (1 articolo), la salute generale (1 articolo), l'energia (1 articolo)
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Associate Professor, Firat University
- Direttore dello studio: Zülfünaz Özer, Associate Professor, Istanbul Sebahattin Zaim University
- Direttore dello studio: Safiye Yanmış, Assistant Professor, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
- Direttore dello studio: Mukadder Mollaoğlu, Professor Doctor, Cumhuriyet University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
11 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2025
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Erzi̇ncanBinaliYildirimUni
- Scientific Research Projects (Altro identificatore: Istanbul Aydin University Scientific Research Projects)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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