- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06911996
Projekt WOW (WOW): cuda świata poprzez wirtualną rzeczywistość dla hospitalizowanych dzieci (WOW)
Wciągające nauczanie łóżka dla hospitalizowanego pediatrycznego pacjenta - prospektywne, mieszane metod, kohortowe badanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Astrid Suen, MMedSc
- Numer telefonu: 6504970927
- E-mail: smy822@stanford.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Thomas Caruso, MD, PhD
- Numer telefonu: 6504970927
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Kontakt:
- Thomas J Caruso, MD, MEd
- Numer telefonu: 650-723-5728
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 5 do 17 lat.
- Angielski.
- Przewidywany pobyt w szpitalu przez ponad 1 dzień.
Kryteria wykluczenia:
- Prawny opiekun nie jest obecny w celu uzyskania zgody
- Dziecko o znaczącym stanie neurologicznym lub poważnej niepełnosprawności rozwojowej
- Dziecko z aktywną infekcją twarzy lub ręki
- Historia poważnej choroby ruchowej
- Historia napadów spowodowanych miganiem światła
- Poważna operacja w ciągu ostatnich 12 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa rzeczywistości wirtualnej
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję VR i zostaną poinstruowani, aby nosić zestaw słuchawkowy Oculus Quest 3 (Meta, Inc., Menlo Park, Kalifornia) i wezmą udział w wirtualnych wycieczkach terenowych od Engage (David Whelan).
Brink Traveller (Akin Bilgic) i Wander (John Entwistle), którzy zostały specjalnie zaprojektowane, aby zniszczyć radość i podziw nauki.
|
Po uzyskaniu pisemnej zgody uczestnicy zostaną poproszeni o dokończenie krótkiej ankiety demograficznej i ankiet przed interwencją (wiedza o treści i ankiety dla dobrego samopoczucia). Następnie zostaną wyposażone w zestaw słuchawkowy VR, Quest 3 (Meta, Inc., Menlo Park, Kalifornia) pokazujący edukacyjny wycieczka terenowa. Po wycieczce VR uczestnicy wezmą udział w komplementarnym eksperymencie naukowym. Na zakończenie eksperymentu pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet po interwencji (tj. AWE, wiedza treści i ankiety dla samopoczucia). Ponadto w przypadku pierwszych 20 uczestników 15 uczestników zostanie losowo wybranych i poproszonych o udział w 5 otwartym pytaniu jakościowym w sprawie zaangażowania lekcji. Audio będzie rejestrowane przez Zoom. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wpływ wycieczek terenowych opartych na VR na poczucie podziwu populacji szpitalnej
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
Podstawowym rezultatem będzie podziw mierzone przez ankietę AWE -SF - skalę AWE Experience Short Form.
Badanie zawiera 12 elementów na temat podziwu.
Każdy element został oceniony w 7-punktowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam).
|
natychmiast po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień liczbę poprawnych odpowiedzi wiedzy o treści
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 1 bezpośrednio po interwencji
|
Zmiana liczby poprawnych odpowiedzi wiedzy o treści za pomocą przesłuchania taksonomii Blooma.
Uczestnicy odpowiedzą na 5 pytań, dwa pytania dotyczące zrozumienia, jedno pytanie dotyczące aplikacji, jedno pytanie dotyczące analizy i jedno pytanie dotyczące oceny.
Wyniki wynoszą od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą liczbę poprawnej odpowiedzi.
|
Dzień 1, dzień 1 bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana samopoczucia pacjentów mierzona za pośrednictwem światowej organizacji zdrowia piątej wskaźnika samopoczucia (WHO-5)
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 1 bezpośrednio po interwencji
|
WHO (pięć) wskaźnika dobrostanu jest zgłoszoną przez uczestnikiem miary wyniku, która ocenia obecne samopoczucie psychiczne.
Kwestionariusz zawiera 5 pytań.
Wyniki wahają się od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują, że odpowiednie uczucie istnieje przez cały czas.
|
Dzień 1, dzień 1 bezpośrednio po interwencji
|
|
Analiza tematyczna ankiet jakościowych, w tym sposób, w jaki zaangażowanie lekcji koreluje ze wzrostem radosnego uczenia się.
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
|
Analiza danych zebranych za pomocą ankiet jakościowych, przy użyciu próbkowania nasycenia i udokumentowanych technik kodowania, spowoduje opisy tematyczne, w jaki sposób zaangażowanie lekcji koreluje ze wzrostem radosnego uczenia się.
|
natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 80079
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Rzeczywistość wirtualna
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone