Hoziery kompresyjne z pierwszej lub drugiej klasy po laserze pochodzi ze skleroterapii i flebektomii: randomizowane badanie kontrolowane (FISCHER)
2 lipca 2025 zaktualizowane przez: Moscow City Hospital named after A.K. Eramishantsev
Hoziery kompresyjne z pierwszej lub drugiej klasy po laserze pochodzi ze skleroterapii i flebektomii: randomizowane badanie kontrolowane (Fischer)
Postawiamy hipotezę, że terapia kompresyjna klasy I w okresie pooperacyjnym poprawi przyleganie pacjentów z powodu łatwiejszego zastosowania i zmniejszenia dyskomfortu.
Dlatego porównamy skuteczność terapii kompresyjnej klasy I w porównaniu z klasą II dwa tygodnie po EVLA wielkiej żyły odpisowej z towarzyszącą połączoną skleroterapią i flebektomią dopływów.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich dziesięcioleciach pojawiły się znaczne postępy w leczeniu żylaków.
Ablacja laserowa i ablacja o częstotliwości radiowej (RFA) stały się wiodącymi technikami eliminowania refluksu pnia, podczas gdy skleerapia mikrofoamowa i flebektomia ambulatoryjna są najczęściej stosowane w leczeniu dopływów.
Po interwencji pacjenci zazwyczaj otrzymują zalecenia dotyczące noszenia pończoch kompresyjnych drugiej klasy w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego, ekchymozy i krwiaków.
Jednak optymalny czas trwania, schemat i klasa kompresji pozostają słabo zdefiniowane.
Tymczasem rosnąca społeczność chirurgiczna opowiada się za eliminowaniem terapii kompresyjnej w okresie pooperacyjnym, powołując się na niskie wskaźniki zgodności pacjentów (15–74%).
Główne czynniki napędzające niezgodność obejmują dyskomfort podczas noszenia pończochy oraz trudności z zakładaniem i deffingiem, co sugeruje, że charakterystyka hozierskiego kompresji może znacząco wpłynąć na przestrzeganie.
Ostatnie metaanalizy wspierają korzyści terapii kompresyjnej, wykazując obniżony poziom bólu pooperacyjnego i szybszy powrót do normalnych czynności wśród pacjentów stosujących kompresję pooperacyjną.
Ponadto zarówno krajowe, jak i międzynarodowe wytyczne kliniczne zalecają terapię kompresyjną przez co najmniej tydzień po ablacjach termicznych.
Postawiamy hipotezę, że terapia kompresyjna klasy I w okresie pooperacyjnym poprawi przyleganie pacjentów z powodu łatwiejszego zastosowania i zmniejszenia dyskomfortu.
Dlatego porównamy skuteczność terapii kompresyjnej klasy I w porównaniu z klasą II dwa tygodnie po EVLA wielkiej żyły odpisowej z towarzyszącą połączoną skleroterapią i flebektomią dopływów.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
100
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hovsep P. Manjikian, MD
- Numer telefonu: +79261076056
- E-mail: manjikyan@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Boris Danelian, MD
- Numer telefonu: +79151251313
- E-mail: boka1494@mail.ru
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- Moscow City Hospital named after A.K. Eramishantsev
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- Żylaki kończyn dolnych (klasyfikacja CEAP C2-C5)
- Choroba żylaków w wielkiej żyłach saphenicznej (GSV) i jej dopływach
- Planowana ablacja laserowa pochodzi z pnia GSV z towarzyszącą połączoną skleroterapią i flebektomią dopływów
- Sukces techniczny interwencji (całkowita ablacja GSV)
- Podpisano świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Podstawowy refluks poza bagażnikiem GSV
- Historia lub ostra zakrzepica żył głębokich
- Niewydolność żył głębokich
- Rekanalizacja GSV po interwencji
- Klasa C6 C6 przewlekłej choroby żylnej (CVD) zgodnie z klasyfikacją CEAP
- Przeciwwskazania lub ograniczenia przedłużonej terapii kompresyjnej, w tym między innymi przewlekłe choroby tętnicze kończyn dolnych (wszelkie nasilenie), choroby skóry
- Patologiczne warunki kończyn dolnych powodujących nie-żywy ból
- Stosowanie leków wazoaktywnych w ciągu 1 miesiąca przed/po operacji
- Odmowa uczestnictwa w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Klasa 1 (18-21 mm Hg na poziomie kostki) powyżej nowocześnionymi pończochami kompresyjnymi
Wszyscy uczestnicy przejdą pomiar dotkniętej kończyny w standardowych punktach, aby wybrać odpowiedni rozmiar pończoch kompresji.
Następnie kliniczna klasa przewlekłej choroby żylnej zostanie oceniona dla uczestników badania zgodnie z klasyfikacją CEAP, nasilenie przewlekłej choroby żylnej zostanie ocenione przy użyciu skali VCSS, jakość życia zostanie zmierzona za pomocą kwestionariusza CiviQ-20, a intensywność objawów specyficznych dla żylnej zostanie oceniona przy użyciu liczbowej skali oceny.
Po interwencji chirurgicznej zostanie wprowadzona pończochy kompresyjne klasy 1, którą będą nosić ciągle przez 24 godziny; Następnie musi być noszony w ciągu dnia przez 28 dni.
Po wypisie pacjenci otrzymają pamiętnik, w którym będą rejestrować ból pooperacyjny i fakt noszenia odzieży kompresyjnej każdego dnia przez 14 dni.
Wizyty kontrolne będą zaplanowane na 14 dni i 28 dni po interwencji chirurgicznej.
|
Klasa 1 (RAL-GZ 387 Standard: 18-21 mm Hg na poziomie kostki) powyżej nowocześnie pończochy kompresyjne
|
|
Aktywny komparator: Klasa 2 (23-32 mm Hg na poziomie kostki) powyżej nowocześnionymi pończochami kompresyjnymi
Wszyscy uczestnicy przejdą pomiar dotkniętej kończyny w standardowych punktach, aby wybrać odpowiedni rozmiar pończoch kompresji.
Następnie kliniczna klasa przewlekłej choroby żylnej zostanie oceniona dla uczestników badania zgodnie z klasyfikacją CEAP, nasilenie przewlekłej choroby żylnej zostanie ocenione przy użyciu skali VCSS, jakość życia zostanie zmierzona za pomocą kwestionariusza CiviQ-20, a intensywność objawów specyficznych dla żylnej zostanie oceniona przy użyciu liczbowej skali oceny.
Po interwencji chirurgicznej zostanie wprowadzona pończochy kompresyjne klasy 2, którą będą nosić ciągle przez 24 godziny; Następnie musi być noszony w ciągu dnia przez 28 dni.
Po wypisie pacjenci otrzymają pamiętnik, w którym będą rejestrować ból pooperacyjny i fakt noszenia odzieży kompresyjnej każdego dnia przez 14 dni.
Wizyty kontrolne będą zaplanowane na 14 dni i 28 dni po interwencji chirurgicznej.
|
Klasa 2 (RAL-GZ 387 Standard: 23-32 mm Hg na poziomie kostki) powyżej nowocześnie pończoch kompresji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu pooperacyjnego po 14 dniach
Ramy czasowe: 14 dni
|
Intensywność bólu pooperacyjnego jest subiektywnie oceniana przez pacjenta na 10-centymetrową skalę liczbową dziennie.
Zakres wynosi od 0 (bez bólu) do 10 (ból o maksymalnej intensywności).
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar (centymetrowy kwadrat) ekchymozy
Ramy czasowe: 14 dni
|
Oceniona przez eksperta poprzez mierzenie Ecchymosów za pomocą specjalistycznej aplikacji na smartfony „SHARESIONMETER”.
|
14 dni
|
|
Liczba pacjentów z objawami klinicznymi flebitis po 14 dniach
Ramy czasowe: 14 dni
|
Kliniczny znaczący wygląd objawów stanu zapalnego (przekrwienie, obrzęk, ból) powierzchownych żył
|
14 dni
|
|
Zmiana klinicznej klasy przewlekłej choroby żylnej zgodnie z klasyfikacją CEAP w obsługiwanej kończynie dolnej po 28 dniach
Ramy czasowe: 28 dni
|
Klasa przewlekłej choroby żylnej w obsługiwanej kończynie dolnej jest oceniana przez eksperta podczas badania klinicznego opartego na klasyfikacji CEAP.
|
28 dni
|
|
VCSS wynik po 14 dniach
Ramy czasowe: 14 dni
|
Nasilenie przewlekłej choroby żylnej (CVD) w docelowej kończynie dolnej jest oceniane podczas badania klinicznego przy użyciu zaktualizowanego oceny nasilenia klinicznego żylnego (VCSS).
Zakresy od 0 do 30.
Maksymalny wynik wskazuje na poważniejsze CVD.
|
14 dni
|
|
VCSS wynik po 28 dniach
Ramy czasowe: 28 dni
|
Nasilenie przewlekłej choroby żylnej (CVD) w docelowej kończynie dolnej jest oceniane podczas badania klinicznego przy użyciu zaktualizowanego oceny nasilenia klinicznego żylnego (VCSS).
Zakresy od 0 do 30.
Maksymalny wynik wskazuje na poważniejsze CVD.
|
28 dni
|
|
Intensywność pierwotnych objawów żylnych na działającej kończynie dolnej zgodnie z liczbową skalą oceny po 14 dniach
Ramy czasowe: 14 dni
|
Objawy specyficzne dla żylnego są oceniane przez pacjenta niezależnie za pomocą liczbowej skali oceny.
Zakres wynosi od 0 do 100, a minimalny wynik wskazuje na najlepszą jakość życia.
|
14 dni
|
|
Intensywność pierwotnych objawów żylnych na działającej kończynie dolnej zgodnie z liczbową skalą oceny po 28 dniach
Ramy czasowe: 28 dni
|
Objawy specyficzne dla żylnego są oceniane przez pacjenta niezależnie za pomocą liczbowej skali oceny.
Zakres wynosi od 0 do 100, a minimalny wynik wskazuje na najlepszą jakość życia.
|
28 dni
|
|
Wynik Civiq-20 po 14 dniach
Ramy czasowe: 14 dni
|
Jakość życia jest oceniana przez pacjenta niezależnie zgodnie z kwestionariuszem dotyczącym niewydolności żylnej do dolnej części kończyn dolnej-20 pozycji (CiviQ-20).
Zakres 0-100, minimalny wynik wskazuje na najlepszą jakość życia.
|
14 dni
|
|
Wynik Civiq-20 po 28 dniach
Ramy czasowe: 28 dni
|
Jakość życia jest oceniana przez pacjenta niezależnie zgodnie z kwestionariuszem dotyczącym niewydolności żylnej do dolnej części kończyn dolnej-20 pozycji (CiviQ-20).
Zakres 0-100, minimalny wynik wskazuje na najlepszą jakość życia.
|
28 dni
|
|
Zgodność z użyciem pończoch kompresji medycznej (MCS)
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zgodność z zastosowaniem MCS jest oceniana na podstawie badania pamiętników pacjenta w grupach 1 i 2 jako odsetek liczby dni, w których pacjent używał MCS przez co najmniej 8 godzin do całkowitego czasu trwania przepisanej kompresji (14 dni), reprezentowanego jako procent (N [MCS]/14*100%).
Wynosi od 0% (bez zgodności) do 100% (bezwzględna zgodność).
|
14 dni
|
|
Komfort z użyciem MCS po 14 dniach
Ramy czasowe: 14 dni
|
Pacjenci subiektywnie oceniają swój komfort przy użyciu MCS za pomocą 100 cm liczbowej skali oceny, która wynosi od 0 (bez komfortu) do 10 (bezwzględny komfort).
|
14 dni
|
|
Komfort z użyciem MCS po 28 dniach
Ramy czasowe: 28 dni
|
Pacjenci subiektywnie oceniają swój komfort przy użyciu MCS za pomocą 100 cm liczbowej skali oceny, która wynosi od 0 (bez komfortu) do 10 (bezwzględny komfort).
|
28 dni
|
|
Trudność w złożeniu kompresji po 14 dniach
Ramy czasowe: 14 dni
|
Pacjenci subiektywnie oceniają poziom trudności w zakładaniu pończoch kompresji przy użyciu 100-punktowej skali numerycznej, która wynosi od 0 (bez trudności) do 100 (bezwzględna trudność).
|
14 dni
|
|
Trudność w złożeniu kompresji po 28 dniach
Ramy czasowe: 28 dni
|
Pacjenci subiektywnie oceniają poziom trudności w zakładaniu pończoch kompresji przy użyciu 100-punktowej skali numerycznej, która wynosi od 0 (bez trudności) do 100 (bezwzględna trudność).
|
28 dni
|
|
Długość obwodu najwęższej części cielęcia nad kostką miesiąc po interwencji po 28 dniach
Ramy czasowe: 28 dni
|
Długość obwodu najwęższej części cielęcia zmierzono przez eksperta za pomocą taśmy pomiarowej.
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hovsep P. Manjikian, MD, Moscow City Hospital named after A.K. Eramishantsev
- Główny śledczy: Boris Danelian, MD, Moscow City Hospital named after A.K. Eramishantsev
- Główny śledczy: Hovsep Manjikyan, MD, Moscow City Hospital named after A.K. Eramishantsev
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Raju S, Hollis K, Neglen P. Use of compression stockings in chronic venous disease: patient compliance and efficacy. Ann Vasc Surg. 2007 Nov;21(6):790-5. doi: 10.1016/j.avsg.2007.07.014.
- Nicolaides A, Kakkos S, Baekgaard N, Comerota A, de Maeseneer M, Eklof B, Giannoukas AD, Lugli M, Maleti O, Myers K, Nelzen O, Partsch H, Perrin M. Management of chronic venous disorders of the lower limbs. Guidelines According to Scientific Evidence. Part I. Int Angiol. 2018 Jun;37(3):181-254. doi: 10.23736/S0392-9590.18.03999-8. No abstract available.
- Rabe E, Partsch H, Hafner J, Lattimer C, Mosti G, Neumann M, Urbanek T, Huebner M, Gaillard S, Carpentier P. Indications for medical compression stockings in venous and lymphatic disorders: An evidence-based consensus statement. Phlebology. 2018 Apr;33(3):163-184. doi: 10.1177/0268355516689631. Epub 2017 Feb 22.
- Gloviczki P, Lawrence PF, Wasan SM, Meissner MH, Almeida J, Brown KR, Bush RL, Di Iorio M, Fish J, Fukaya E, Gloviczki ML, Hingorani A, Jayaraj A, Kolluri R, Murad MH, Obi AT, Ozsvath KJ, Singh MJ, Vayuvegula S, Welch HJ. The 2023 Society for Vascular Surgery, American Venous Forum, and American Vein and Lymphatic Society clinical practice guidelines for the management of varicose veins of the lower extremities. Part II: Endorsed by the Society of Interventional Radiology and the Society for Vascular Medicine. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2024 Jan;12(1):101670. doi: 10.1016/j.jvsv.2023.08.011. Epub 2023 Aug 29. Erratum In: J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2024 Sep;12(5):101923. doi: 10.1016/j.jvsv.2024.101923.
- Ma F, Xu H, Zhang J, Premaratne S, Gao H, Guo X, Yang T. Compression Therapy Following Endovenous Thermal Ablation of Varicose Veins: A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Vasc Surg. 2022 Mar;80:302-312. doi: 10.1016/j.avsg.2021.09.035. Epub 2021 Nov 11.
- Hu H, Wang J, Wu Z, Liu Y, Ma Y, Zhao J. No Benefit of Wearing Compression Stockings after Endovenous Thermal Ablation of Varicose Veins: A Systematic Review and Meta-Analysis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2022 Jan;63(1):103-111. doi: 10.1016/j.ejvs.2021.09.034. Epub 2021 Nov 11.
- Reich-Schupke S, Murmann F, Altmeyer P, Stucker M. Quality of life and patients' view of compression therapy. Int Angiol. 2009 Oct;28(5):385-93.
- Kankam HKN, Lim CS, Fiorentino F, Davies AH, Gohel MS. A Summation Analysis of Compliance and Complications of Compression Hosiery for Patients with Chronic Venous Disease or Post-thrombotic Syndrome. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Mar;55(3):406-416. doi: 10.1016/j.ejvs.2017.11.025. Epub 2018 Jan 9.
- Ayala A, Guerra JD, Ulloa JH, Kabnick L. Compliance with compression therapy in primary chronic venous disease: Results from a tropical country. Phlebology. 2019 May;34(4):272-277. doi: 10.1177/0268355518798153. Epub 2018 Sep 6.
- Gianesini S, Obi A, Onida S, Baccellieri D, Bissacco D, Borsuk D, Campisi C, Campisi CC, Cavezzi A, Chi YW, Chunga J, Corda D, Crippa A, Davies A, De Maeseneer M, Diaz J, Ferreira J, Gasparis A, Intriago E, Jawien A, Jindal R, Kabnick L, Latorre A, Lee BB, Liew NC, Lurie F, Meissner M, Menegatti E, Molteni M, Morrison N, Mosti G, Narayanan S, Pannier F, Parsi K, Partsch H, Rabe E, Raffetto J, Raymond-Martimbeau P, Rockson S, Rosukhovski D, Santiago FR, Schul A, Schul M, Shaydakov E, Sibilla MG, Tessari L, Tomaselli F, Urbanek T, van Rijn MJ, Wakefield T, Wittens C, Zamboni P, Bottini O. Global guidelines trends and controversies in lower limb venous and lymphatic disease: Narrative literature revision and experts' opinions following the vWINter international meeting in Phlebology, Lymphology & Aesthetics, 23-25 January 2019. Phlebology. 2019 Sep;34(1 Suppl):4-66. doi: 10.1177/0268355519870690. No abstract available.
- Lurie F, Lal BK, Antignani PL, Blebea J, Bush R, Caprini J, Davies A, Forrestal M, Jacobowitz G, Kalodiki E, Killewich L, Lohr J, Ma H, Mosti G, Partsch H, Rooke T, Wakefield T. Compression therapy after invasive treatment of superficial veins of the lower extremities: Clinical practice guidelines of the American Venous Forum, Society for Vascular Surgery, American College of Phlebology, Society for Vascular Medicine, and International Union of Phlebology. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2019 Jan;7(1):17-28. doi: 10.1016/j.jvsv.2018.10.002.
- Kolluri R, Hays KU, Gohel MS. Foam Sclerotherapy Augmented Phlebectomy (SAP) Procedure for Varicose Veins: Report of a Novel Technique. EJVES Short Rep. 2018 Nov 16;41:16-18. doi: 10.1016/j.ejvssr.2018.10.007. eCollection 2018.
- Carradice D, Mekako AI, Hatfield J, Chetter IC. Randomized clinical trial of concomitant or sequential phlebectomy after endovenous laser therapy for varicose veins. Br J Surg. 2009 Apr;96(4):369-75. doi: 10.1002/bjs.6556.
- Kamaev AA, Bulatov VL, Vakhratyan PE, Volkov AM, Volkov AS, Gavrilov EK, Golovina VI, Efremova OI, Ivanov OO, Ilyukhin EA, Katorkin SE, Konchugova TV, Kravtsov PF, Maksimov SV, Mzhavanadze ND, Pikhanova ZhM, Pryadko SI, Smirnov AA, Sushkov SA, Chabbarov RG, Shimanko AI, Yakushkin SN, Apkhanova TV, Derkachev SN, Zolotukhin IA, Kalinin RE, Kirienko AI, Kulchitskaya DB, Pelevin AV, Petrikov AS, Rachin AP, Seliverstov EI, Stoyko YuM, Suchkov IA. Clinical Guidelines. Varicose Veins. Flebologiya. 2022;16(1):41-108. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/flebo20221601141
- Luebke T, Brunkwall J. Systematic review and meta-analysis of endovenous radiofrequency obliteration, endovenous laser therapy, and foam sclerotherapy for primary varicosis. J Cardiovasc Surg (Torino). 2008 Apr;49(2):213-33.
- Darwood RJ, Theivacumar N, Dellagrammaticas D, Mavor AI, Gough MJ. Randomized clinical trial comparing endovenous laser ablation with surgery for the treatment of primary great saphenous varicose veins. Br J Surg. 2008 Mar;95(3):294-301. doi: 10.1002/bjs.6101.
- De Maeseneer MG, Kakkos SK, Aherne T, Baekgaard N, Black S, Blomgren L, Giannoukas A, Gohel M, de Graaf R, Hamel-Desnos C, Jawien A, Jaworucka-Kaczorowska A, Lattimer CR, Mosti G, Noppeney T, van Rijn MJ, Stansby G, Esvs Guidelines Committee, Kolh P, Bastos Goncalves F, Chakfe N, Coscas R, de Borst GJ, Dias NV, Hinchliffe RJ, Koncar IB, Lindholt JS, Trimarchi S, Tulamo R, Twine CP, Vermassen F, Wanhainen A, Document Reviewers, Bjorck M, Labropoulos N, Lurie F, Mansilha A, Nyamekye IK, Ramirez Ortega M, Ulloa JH, Urbanek T, van Rij AM, Vuylsteke ME. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2022 Clinical Practice Guidelines on the Management of Chronic Venous Disease of the Lower Limbs. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2022 Feb;63(2):184-267. doi: 10.1016/j.ejvs.2021.12.024. Epub 2022 Jan 11. No abstract available.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
7 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
2 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
31 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
6 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
8 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- MKS
- ablacja termiczna
- skleroterapia
- wewnątrzżylna ablacja laserowa
- Terapia kompresyjna
- choroba żylna
- żyły
- Żylaki
- elastyczna kompresja
- flebektomia
- medyczne pończochy uciskowe
- Choroba żylaków
- operacja żył
- Elastyczne poraaty
- Hosiery kompresyjne
- Laser z endovenous
- Mikroskleroterapia
- ambulatoryjna flebektomia
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Lokalne przepisy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .