- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06957574
Blok płaszczyzny kręgosłupa erektorowego jako analgezja u pacjentów z powodu kolektomii
Blok płaszczyzny kręgosłupa erektorowego jako analgezja u pacjentów do kolektomii: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W głównych operacjach brzucha złotym standardem dla pooperacyjnej analgezji jest znieczulenie zewnątrzoponowe piersiowe. Niemniej jednak istnieje wiele obaw dotyczących jego skutków ubocznych, w tym blokada silnika i niedociśnienia. Ponadto wielu badaczy przesłuchało jej rolę, ponieważ może to zwiększyć ryzyko poważnych problemów, takich jak krwiak zewnątrzoponowy i ropień [6]. Alternatywnie, niektórzy chirurdzy zaproponowali płaszczyznę poprzeczną brzucha (TAP); Jednak niedawna metaanaliza wykazała, że blok TAP miał minimalny efekt.
Erector Spinae Block (ESPB) jest dość oryginalnym blokiem płaszczyzny paraspinalskiej, który został po raz pierwszy wyznaczony do przeciwbólowania klatki piersiowej. Niedawno niektóre raporty wykazały, że może oferować skuteczne i powszechne somatyczne i trzewne analgezję brzucha. Dwustronna ciągła blokada ESP stanowi szanowaną alternatywę dla znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej. W tej technice przeprowadza się lokalne wstrzyknięcie pod erektorem mięśni kręgosłupa, który szacuje się, że rozprzestrzeniła paragertebral o trzech poziomach kręgosłupa, i czterech poziomów ogonowo. Zostało wyznaczone, że wstrzyknięte znieczulenie miejscowe przechodzi przez czubek costotransversverse i blokuje brzuszne i grzbietowe rami nerwów kręgosłupa, powodując blokadę czuciową nad przednio -boczną klatką piersiową. Dermatomy zamknięte przez ESPB zależą od miejsca wejścia, objętości i stężenia zastosowanego znieczulenia miejscowego. Ten RCT miał na celu ocenę skuteczności przeciwbólowej dwustronnego bloku płaszczyzny eridee erited u pacjentów poddawanych elekcyjnej kolektomii.
To randomizowane kontrolowane badanie zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności przeciwbólowej dwustronnych bloków płaszczyzn rozszczepionych w USA (ESPB) u pacjentów poddawanych operacji elekcyjnej kolektomii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ismailia, Egipt
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rakiem jelita grubego zaplanowane na planową kolektomię
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała (BMI) 35 kg/m2 lub więcej
- Pacjenci z historią chorób wątroby lub nerek
- Pacjenci z blokami serca drugiego lub trzeciego stopnia
- Pacjenci z koagulopatią
- Pacjenci z wywiadem nadwrażliwości na lokalne środki znieczulające
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Espb
ESPB przy użyciu znieczulenia miejscowego 20 ml 0,25% bupiwakainy z każdej strony
|
ESPB przy użyciu znieczulenia miejscowego 20 ml 0,25% bupiwakainy z każdej strony
|
|
Komparator placebo: Solankowy
ESPB przy użyciu normalnej soli fizjologicznej 20 ml z każdej strony
|
ESPB przy użyciu normalnej soli fizjologicznej 20 ml 0,25% bupiwakainy z każdej strony
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: Od momentu zakończenia operacji do przejścia pierwszych 24 godzin po operacji
|
Pooperacyjne całkowite zużycie morfiny w ciągu 24 godzin
|
Od momentu zakończenia operacji do przejścia pierwszych 24 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESPB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone