Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok płaszczyzny kręgosłupa erektorowego jako analgezja u pacjentów z powodu kolektomii

7 maja 2025 zaktualizowane przez: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Blok płaszczyzny kręgosłupa erektorowego jako analgezja u pacjentów do kolektomii: randomizowane badanie kontrolowane

Leczenie pooperacyjnego łagodzenia bólu jest w dużej mierze nieodpowiednie. Pomimo niedawnych postępów w leczeniu bólu częstość występowania bólu pooperacyjnego nie zmniejszyła się; Większość pacjentów nadal odczuwa silny ból po poważnej operacji. Doniesiono, że słabo kontrolowany ból jest powiązany z przedłużoną hospitalizacją, zmniejszoną satysfakcją pacjenta, ryzykiem readmisji i większą częstością powikłań pooperacyjnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W głównych operacjach brzucha złotym standardem dla pooperacyjnej analgezji jest znieczulenie zewnątrzoponowe piersiowe. Niemniej jednak istnieje wiele obaw dotyczących jego skutków ubocznych, w tym blokada silnika i niedociśnienia. Ponadto wielu badaczy przesłuchało jej rolę, ponieważ może to zwiększyć ryzyko poważnych problemów, takich jak krwiak zewnątrzoponowy i ropień [6]. Alternatywnie, niektórzy chirurdzy zaproponowali płaszczyznę poprzeczną brzucha (TAP); Jednak niedawna metaanaliza wykazała, że ​​blok TAP miał minimalny efekt.

Erector Spinae Block (ESPB) jest dość oryginalnym blokiem płaszczyzny paraspinalskiej, który został po raz pierwszy wyznaczony do przeciwbólowania klatki piersiowej. Niedawno niektóre raporty wykazały, że może oferować skuteczne i powszechne somatyczne i trzewne analgezję brzucha. Dwustronna ciągła blokada ESP stanowi szanowaną alternatywę dla znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej. W tej technice przeprowadza się lokalne wstrzyknięcie pod erektorem mięśni kręgosłupa, który szacuje się, że rozprzestrzeniła paragertebral o trzech poziomach kręgosłupa, i czterech poziomów ogonowo. Zostało wyznaczone, że wstrzyknięte znieczulenie miejscowe przechodzi przez czubek costotransversverse i blokuje brzuszne i grzbietowe rami nerwów kręgosłupa, powodując blokadę czuciową nad przednio -boczną klatką piersiową. Dermatomy zamknięte przez ESPB zależą od miejsca wejścia, objętości i stężenia zastosowanego znieczulenia miejscowego. Ten RCT miał na celu ocenę skuteczności przeciwbólowej dwustronnego bloku płaszczyzny eridee erited u pacjentów poddawanych elekcyjnej kolektomii.

To randomizowane kontrolowane badanie zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności przeciwbólowej dwustronnych bloków płaszczyzn rozszczepionych w USA (ESPB) u pacjentów poddawanych operacji elekcyjnej kolektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ismailia, Egipt
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rakiem jelita grubego zaplanowane na planową kolektomię

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała (BMI) 35 kg/m2 lub więcej
  • Pacjenci z historią chorób wątroby lub nerek
  • Pacjenci z blokami serca drugiego lub trzeciego stopnia
  • Pacjenci z koagulopatią
  • Pacjenci z wywiadem nadwrażliwości na lokalne środki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Espb
ESPB przy użyciu znieczulenia miejscowego 20 ml 0,25% bupiwakainy z każdej strony
ESPB przy użyciu znieczulenia miejscowego 20 ml 0,25% bupiwakainy z każdej strony
Komparator placebo: Solankowy
ESPB przy użyciu normalnej soli fizjologicznej 20 ml z każdej strony
ESPB przy użyciu normalnej soli fizjologicznej 20 ml 0,25% bupiwakainy z każdej strony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: Od momentu zakończenia operacji do przejścia pierwszych 24 godzin po operacji
Pooperacyjne całkowite zużycie morfiny w ciągu 24 godzin
Od momentu zakończenia operacji do przejścia pierwszych 24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Subskrybuj